【药品名称】

通用名称：碘克沙醇注射液 英文名称：Iodixanol Injection 汉语拼音：DianKeShaChunZhuSheYe

【成份】

碘克沙醇

【适应症】

X－线造影剂。用于成人的心血管造影、脑血管造影（常规的与i.a.DSA）、外周动脉造影（常规的与i.a.DSA）、腹部血管造影（i.a.DSA）、尿路造影、静脉造影以及CT－增强检查。

【用法用量】

给药剂量取决于检查的类型、年龄、体重、心输出量和病人全身情况及所使用的技术。通常使用的碘浓度和用量与其它当今使用的含碘 X -线造影剂相似，但在一些研究中使用较低碘浓度的碘克沙醇注射液也得到足够的诊断信息。与其它造影剂一样，在给药前后应保证充足的水分。

【不良反应】

临床试验期间已对下列内容作了报道:大多数报道的不良反应是轻微的。最常报道的是在注射部位有普通的热感、冷感或疼痛感等短暂的不适。非离子型单体造影剂与离子型造影剂比较，热感较轻，而同离子型造影剂比较注射部位的疼痛较少发生。短暂的副作用如视觉紊乱、头痛、恶心、呕吐以及味觉紊乱偶有发生。皮疹、荨麻疹、瘙痒、嗅觉异常、血管神经性水肿和呼吸的症状也可能发生。

【禁忌】

有明确的甲状腺毒症表现的患者禁用。代偿失调的心功能不全。

【注意事项】

使用碘克沙醇注射液发生严重不良反应的风险是很小的。然而，碘造影剂可激发严重或致命的反应，过敏样反应或其它过敏反应的表现。因此应预先进行急救措施的训练和预备必需的抢救药物和器械以应付可能出现的严重反应。非离子型造影剂的特性是对正常生理功能干扰很少。由于此特性，在体外试验中，非离子型造影剂较离子型造影剂有较小的抗凝活性。在施行血管插管时，应认识到这点并密切注意在血管内的技术性操作，而且不时用生理盐水灌洗导管(如有必要可添加肝素)以减少与操作技术相关的血栓形成和栓塞。碘造影剂可引起短暂的肾功能障碍或肾衰。先天性肾功能障碍病人，尤其是患有糖尿病的肾病病人和骨髓瘤病人在使用碘造影剂时有危险。在注射造影剂前应避免脱水。肾功能障碍病人的造影剂清除会延迟。对严重的肝肾功能紊乱病人需特别留意，因为它们会显著地延迟造影剂的清除。对老年病人、甲亢病人以及心血管病人也需特别注意。有过敏反应史、哮喘史或对碘造影剂有不良反应史的需特别注意。对这类病例可以考虑预先给予皮质激素或抗组胺药。观察时间病人注射造影剂后应至少观察30分钟，因为大多数的副作用均在这段时间内发生。然而，延迟的反应也可能发生。对驾驶和操作机器能力的影响未知。

【规格】

32克(I)/100毫升/瓶

【批准文号】

国药准字J20050104