本报记者 张悦 曹学平 北京报道

2023年7月，山西锦波生物医药股份有限公司（832982.BJ，以下简称“锦波生物”）以49元/股的发行价在北交所上市。10月以来，锦波生物股价涨幅接近60%，一度突破300元/股。

在市场看来，锦波生物股价大涨与重组胶原蛋白的市场火热不无关系。

锦波生物的核心产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维（商品名：薇旖美）备受市场关注，根据锦波生物公告，该产品是我国目前唯一获国家药监局批准上市的具有164.88°三螺旋结构的可注射的重组胶原蛋白产品，主要通过面部注射用于皱纹纠正。

“用在自己脸上的保守一些没错，我在做项目前都会做功课。”在上海的程欣（化名）告诉《中国经营报》记者，出于对眼周注射的需求，程欣在两个月前选择了薇旖美，第一次注射了一支、第二次注射了两支，每支的价格为6500元。程欣向记者表示，自己此前也进行过乔雅登、瑞蓝等玻尿酸注射项目和热玛吉、超声炮等医美项目，在对眼周项目进行了解时，自己了解到目前比较好的产品是薇旖美。程欣告诉记者，自己认为应适当选择注射频次，暂时不会考虑其他眼周注射产品或项目。

业绩方面，锦波生物发布的三季报显示，今年前三季度，公司实现营收5.17亿元，同比增长105.64%，其中第三季度，实现营收2.01亿元，同比增长106.43%。根据锦波生物招股书，2021年薇旖美获批，薇旖美重组胶原蛋白植入剂2022年销售金额占主营业务收入比例为29.06%。

就业绩增长的原因和未来在重组胶原蛋白领域的布局等问题，记者致函致电锦波生物，工作人员表示已经转达至相关负责人，截至发稿未获回复。

获批产品有限

近年，重组胶原蛋白领域已经成为医美的新蓝海，多家上市企业均有布局。被称为“胶原蛋白第一股”的巨子生物（02367.HK）在重组胶原蛋白填充剂方面也进行了布局，不过目前暂未有产品获批。巨子生物招股书显示，在重组胶原蛋白填充剂产品方面，在研管线产品包括重组胶原蛋白液体制剂、重组胶原蛋白固体制剂、重组胶原蛋白凝胶及交联重组胶原蛋白凝胶。其中两项正在进行临床试验、两项处于临床前产品开发阶段。

今年8月，锦波生物第二个第三类医疗器械产品注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液获批，适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。根据锦波生物公告，该产品采用的重组胶原蛋白生物材料可组装成胶原蛋白纤维网，对细胞、组织起支撑作用，使皱纹塌陷的部位得到物理填充。产品免疫原性风险可控，注射后会逐渐被体内胶原蛋白酶分解吸收。

不过，目前医美胶原蛋白注射类获批产品的数量仍较少，据了解，截至目前有4个厂商的7款胶原蛋白注射产品获批，其中台湾双美、斐缦长春以及荷兰汉福的产品均为动物源胶原蛋白,锦波生物的产品为重组胶原蛋白。山西证券研报认为，第三类医疗器械注册证拿证周期长，短期内市场竞争格局良好，锦波生物先发优势显著。

锦波生物也在公告中表示，相比于同行，公司研发的A型重组Ⅲ型人源化胶原蛋白是创造性地采用了功能区筛选策略，即人天然的Ⅲ型胶原蛋白是由1466个氨基酸组成，公司通过研究发现人天然的Ⅲ型胶原蛋白的核心功能区为第483-512位氨基酸，公司采用合成生物技术将483-512位氨基酸序列进行多次重复，氨基酸序列的重复单元与天然人Ⅲ型胶原核心功能区完全相同。该技术实现了局部可以替代全长、且功能优于全长的效果。

毛利可观

在医美注射赛道，近年获批的三类医疗器械“新品”也受到更多消费者的关注。浙商证券研报认为，2023年前三季度业绩增量主要来自于高单价新品，如爱美客濡白天使及如生天使、华东医药少女针、昊海生科海魅和锦波生物薇旖美等。在消费者端，高端市场消费力更稳健，在机构端，老产品已进入成熟期以及渠道覆盖率高，各机构竞争较为激烈，终端价格带有所下行致单支产品毛利额普遍走弱；中高端新品因新品溢价，或定位胶原蛋白、再生等高景气度蓝海赛道，单支毛利额更为可观。

根据锦波生物公告，其胶原蛋白植入剂的毛利率超过90%。锦波生物主要业务分为医疗器械、功能性护肤品以及原料三个板块，营收主要来自医疗器械。2023年上半年锦波生物总营收3.16亿元，医疗器械实现收入2.77亿元，毛利率为92.73%。报告期内，公司单一材料医疗器械产品主要为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶（二类医疗器械）。单一材料医疗器械毛利率95.40%、复合材料医疗器械毛利率78.27%。

除了医美注射外，胶原蛋白医用敷料也是受众较为广泛的胶原蛋白产品之一。上海市皮肤病医院医学美容科副主任医师石钰此前在接受记者采访时表示，医用敷料主要成分有透明质酸钠与胶原蛋白，透明质酸钠敷料侧重补水保湿，而胶原蛋白在补水保湿基础上还具备改善肤质、刺激组织再生、抗衰除皱等功效，功效更多元、修复力更强。

今年8月，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布关于征求《医用敷料类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知，明确医用敷料类产品的定义及使用范围。除按照第一类医疗器械管理的创口贴外，医用敷料类产品的管理类别应当不低于第二类。医用敷料进入门槛进一步提高。

（编辑：曹学平 校对：燕郁霞）