省食品药品监督管理局七项措施推进药品不良反应和药物滥用监测工作

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省食品药品监督管理局七项措施推进药品不良反应和药物滥用监测工作

2023-07-24 22:34| 来源: 网络整理| 查看: 265

 

 为巩固全省药品不良反应监测体系,进一步拓展工作平台,推动药品不良反应和药物滥用监测工作深入发展,日前,省食品药品监督管理局召开全省系统药品不良反应监测工作会议,对2010年主要任务进行安排部署,提出采取七项措施,全面推进全省药品不良反应和药物滥用监测工作。

  一是加强宣传,提高认识水平。通过广播、电视、宣传栏、刊板等多种宣传媒介,组织开展经常性宣传活动,加大对《药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》等法律法规的宣传,提高企业、从业人员和广大群众的法制观念,降低监测工作的难度。

  二是继续完善药品不良反应和药物滥用监测体系。2010年底,完成市级药品不良反应和药物滥用监测中心机构建设,积极推进县级监测机构建设。加强专职、专业人员配备和设施保障,优化县以下监测机构设置及人员配备,建立基层乡镇村居监测点,稳步提高网络报告在全省的覆盖面。

  三是提升药品不良反应报告质量和水平。建立病例报告质量审查、评价制度,加强省、市药品不良反应监测中心两级审核,提高报告质量和水平。

  四是积极开展药品上市后再评价,提高预警能力。开展重点品种的集中监测,提高对上市后药品安全性再评价的能力。通过对药品不良反应信息的分析,及时发现不稳定因素和警戒信号,开展风险分析评价,及时做出预测,根据分析评价结果,对可能发生和可以预警的突发事件及时进行预警,指导药品生产企业提高药品质量和临床合理用药。

  五是加强信息化建设,提高对药品不良反应的处置能力。推进省药品不良反应监测中心网站建设,为省中心配备药品不良反应数据分析专用服务器,实现对全省药品不良反应信息的即时统计和分析,提高对紧急和重大事件的发现能力。

  六是加强药物滥用监测。加大对戒毒机构和美沙酮维持治疗门诊药物滥用监测工作的领导和检查力度,使应参与上报的戒毒机构和美沙酮维持治疗门诊达到100%。

  七是加强各部门间的协调,形成合力。加大协调力度,积极争取地方政府和相关部门的支持。研究与卫生主管部门合作,把不良反应管理信息、合理用药信息反馈到一线临床,实现药品不良反应信息来自于临床,再回到临床,减少重复发生的目标。

 



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