药iso认证公司GSP质量管理体系iso三体系认证管理制度1、目的：规范本企业质量管理体系iso三体系认证的管理。2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。3、适用范围：本制度规定了质量管理体系iso三体系认证的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系iso三体系认证的管理。4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。5、内容：5.1质量管理体系iso三体系认证的分类。5.1.1质量管理体系iso三体系认证包括标准和记录。5.1.2标准性iso三体系认证是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的iso三体系认证，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。5.1.3记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录iso三体系认证，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。5.2质量管理体系iso三体系认证的管理。5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定iso三体系认证必须符合下列要求：5.2.1.1必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项iso三体系认证。5.2.1.2结合企业的实际情况使各项iso三体系认证具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。5.2.5

北京香岩堂大药房有限公司质量管理体系iso三体系认证一、质量管理制度1、质量管理体系iso三体系认证管理制度2、3、质量管理体系iso三体系认证检查考核制度4、5、药品采购管理制度6、7、药品验收管理制度8、9、药品陈列管理制度10、11、药品销售管理制度12、13、供货单位和采购品种审核管理制度14、15、处方药销售管理制度16、17、药品拆零管理制度18、19、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度20、21、记录和凭证管理制度22、23、收集和查询质量信息管理制度24、25、药品质量事故、质量投诉管理制度26、27、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度28、29、药品有效期管理制度30、31、不合格药品、药品销毁管理制度32、33、环境卫生管理制度34、35、人员健康管理制度36、37、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度38、39、人员培训及考核管理制度40、41、药品不良反应报告的规定管理制度42、43、计算机系统管理制度44、45、执行药品电子监管的规定管理制度46、二、各岗位管理标准三、1、各岗位人员职责分工2、3、企业负责人岗位职责4、5、质量管理人员岗位职责6、7、药品采购人员岗位职责8、9、药品验收人员岗位职责10、11、营业员岗位职责12、13、处方50、香岩堂大香岩堂大香岩堂大香岩堂大香岩堂大iso三体系认证iso三体系认证制度合格药药药处中

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需要整改报告一定是监管机构对企业的质量管理提出了问题，依照提出的问题逐条写你们是如何进行整改的，现状如何就好。

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