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作者：

齐婉婉

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摘要：

背景目前乳腺癌的治疗标准包括乳腺癌手术,局部放疗,全身辅助化疗,内分泌治疗和靶向治疗.化疗对提高乳腺癌生存率的作用已被证实.但化疗药物在杀灭肿瘤细胞的同时,也会损害机体的正常组织细胞,从而造成严重的药物不良反应,致使用药安全性和依从性降低.相对剂量强度(RDI)是衡量和监测化疗质量最常用的指标之一,是指实际化疗剂量强度与标准(参考)剂量强度的比值.一些临床试验也研究了化疗相对剂量强度与临床结局的关系,大多数研究支持在辅助化疗中维持全剂量强度的重要性,而另一些研究发现,在某些方案中标准RDI和降低RDI具有相同的临床生存获益,而降低RDI毒副反应的发生率相对较低,但目前这个话题仍存在争议.目的探讨Ⅰ-Ⅲ期乳腺癌患者经TEC(表柔比星+多西他赛+环磷酰胺)方案化疗的相对剂量强度的影响因素及其对无病生存期(DFS),总生存期(OS)及毒性反应的影响,并探索临床获益最大化的RDI分界点,为保证临床疗效的前提下,降低化疗相关毒副反应提供指导,从而提高患者的生存质量,为临床个体化给药提供帮助.方法对2011年间在重庆医科大学第一附属医院接受TEC方案新辅助和辅助治疗的女性乳腺癌患者进行回顾性分析.通过医院电子病历系统,电话随访,门诊等方式进行收集,纳入2011年确诊为Ⅰ-Ⅲ期接受TEC方案治疗,具有完整临床信息的女性乳腺癌患者.预先取三个RDI分界点:90%,85%,80%对无病生存率和总生存率进行评估.存活时间计算自手术日至死亡日或至2018年12月.毒副反应包括血液学和非血液学毒性.采用卡方检验比较组间分类变量分布;采用Cox比例风险模型和Kaplan-Meier曲线比较生存差异.结果在293例接受TEC方案的患者中,无论HR状态,RDI大于80%时,RDI水平越高,总生存率越好.在169个HR(+)的乳腺癌患者中,DFS(HR=2.44;95%CI 1.07-5.55;p=0.03)和OS(HR=2.48;95%CI1.13-5.45;p=0.02)的分界点均为85%.在105个HR(-)患者中,DFS(HR=3.03;95%CI 1.03-8.93;p=0.045)和OS(HR=2.72;95%CI1.01-7.33;p=0.048)的分界点均为80%.同时,我们发现在293例患者中,中性粒细胞减少,恶心,呕吐与RDI的增大显著相关.结论化疗的RDI水平越高,生存结局越好,但引起不良事件的可能性也越大.为了优化生存效益,HR(+)患者的RDI应维持≥85%,HR(-)患者的RDI应维持≥80%.

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