N

您所在的位置:网站首页 亚硝胺的形状是什么 N

N

2024-05-10 16:18| 来源: 网络整理| 查看: 265

N-亚硝基甲基苯胺 (NMPA)

亚硝胺杂质以微克水平出现。 因此,应用敏感和特异的分析测试方法来检测它们。 药品中检测到的杂质数量可能因检测人员、药物制造商和被检测的具体批次而有很大差异。

N-亚硝基甲基苯胺 (NMPA)

气相色谱法(GC)结合热能分析或质谱法(MS)用于检测热敏亚硝胺杂质。 已知气相色谱法结合质谱法具有高选择性和灵敏度。 在这些分析中应用的另一种选择是使用热能分析、质谱 (MS) 或液相色谱 (LC) 结合紫外光 (UV)。 液相色谱法用于挥发性和非挥发性亚硝胺。 高效液相色谱和紫外光有助于分析低剂量药物。

沙坦类药物是第一类检测到亚硝胺杂质的药物。 一段时间后,其他药物也被发现含有 NDMA 和 NDEA。 在发现常用处方药中的亚硝胺杂质后,美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA). 已对各种亚硝胺杂质进行了限制,包括酸 (NMBA)。 N-亚硝基甲基苯胺 (NMPA) 杂质也在这些受限化合物中。

对亚硝胺如何形成和清除的科学认识仍然是一个新兴领域。 因此,生产药品、化妆品和食品的公司尤其需要先进的实验室测试来应对和评估风险。 有必要审查药物是如何化学合成的,检查用于生产活性药物物质和制剂制剂的材料,并进行控制以在适当的时候将亚硝胺的风险降至最低。 另一方面 监管机构定期发布关于亚硝胺形成的可能根本原因的指南。

我们的组织还通过其训练有素的专家人员和先进的技术设备提供 N-亚硝基甲基苯胺 (NMPA) 测试服务,其中包括为各个行业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究。



【本文地址】


今日新闻


推荐新闻


CopyRight 2018-2019 办公设备维修网 版权所有 豫ICP备15022753号-3