20家新兴机构负责人参观医肿GCP中心,他们学到了什么?

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20家新兴机构负责人参观医肿GCP中心,他们学到了什么?

2024-07-09 21:36| 来源: 网络整理| 查看: 265

非常有幸参加由药研社组织的在中国医学科学院肿瘤医院GCP中心进行的参观交流活动。感谢药研社提供这次机会。

临床试验是药物研发上市以及上市后评价的重要环节,试验过程是一个庞大的系统工程,涉及众多人员和流程,每个步骤的执行规范与否都关系到患者安全和药物临床试验的最终质量。作为刚刚起步的机构,通过本次沟通分享,我们可以向有经验的机构学习成熟的项目管理方法,也可以提出自己的困惑,获得指导,有助于我们明确发展方向,同时得到一些解决问题的思路。希望以后有机会继续参与类似的培训活动,和同道一起交流,共同进步。

瑞安市人民医院机构办潘文杰副主任表示:

作为2018年底认证通过的新机构而言,前有经验十足的老机构,后有刚刚备案成功的机构。如何在这样一种形式下,找到发展定位、做大做强的方向,一直是我思考的方向。

中国医学科学院肿瘤医院举办的此次大会,国内200多家机构在一起交流,共同为中国药物临床试验事业做大做强发声,给我们机构带来启发。大会之后的医肿GCP中心参观、交流会,更让我感受到医肿GCP中心研究团队人员的团队意识以及毫无保留地分享经验的大家风范。此次会议,理论与实地参观的结合,让我获益良多,给我们机构在GCP事业的发展道路上指明了方向。

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见贤思齐,择善而从

医肿GCP中心于2017年在国内率先实现中心化建制,并陆续发布中心办事指南,为临床试验管理的标准化和规范化树立了行业标杆。交流中,李宁教授强调 临床研究机构要努力做到“办事流程清晰化,职责明确化,信息公开化”,才能提升临床试验的效率和质量。机构代表表示要以医肿GCP中心为榜样,将所学所得因地制宜地落实到各地办事机构的实践中,为中国GCP事业的发展贡献力量。

首都医科大学三博脑科医院机构秘书杨翠表示:

这次内部交流会的形式特别新颖,大家都很喜欢这种形式,与会人员都可以畅所欲言地发表观点,各机构间毫无保留地面对面地深度沟通和交流,增进了全国各个药物临床试验机构之间的深切沟通,是特别有意义的一次大会。

医肿的药物临床试验管理模式非常新颖,整个试验各个流程和环节非常通顺,从受试者的感受角度出发,也节约了科室研究者的时间,提升了整个研究流程的流畅度和研究的质量。这种理念和模式是非常值得我们这些新机构来学习和借鉴的。全国的各个药物临床试验机构特别希望能够有更切合我们实际工作的行业规范,或者是标准模板,更利于行业的标准化和良性发展。

福建医科大学附属孟超肝胆医院机构办郑玲主任表示:

这次学习的形式突破了以往的以听为主的传统方式,让听课者可以发言,说出自己的困惑和疑问,大师们也可以听到来自基层的声音,这样今后的培训内容会更有针对性。

这次会议聚焦的都是我们机构面临的疑问和困难,为我们解决了许多实际困难,对工作有很大的帮助,其中财务管理模块的交流也给机构的费用管理和支出提供了很多帮助。

大医院的机构建设,特别是医肿GCP中心的现场参观和答疑,对我们有很大的启发,给我们提供了很好的建设思路;同时也给了我们全新的关于创新药临床试验的思路。

衷心感谢医肿提供的学习机会,感谢药研社的邀请,让我们有机会加入这个温暖的大家庭。

辽宁省人民医院机构办王国宁主任表示:

刚刚过去的2020年度中科院医肿GCP机构大会,令人耳目一新,记忆深刻。我也经常去参加一些学术会议,有的会议就是会议,有的会议小有收获,而头一次参加这样的会议,竟然有了余音绕梁,三日不绝的艺术气息。终于领教了为什么医肿GCP能成为全国GCP的领头羊:当我们还在为一些基础的操作纠结不清的时候,他们已经把GCP做成了艺术。

正所谓见贤思齐,我们也要以医肿GCP李宁主任团队为榜样,奋发图强,努力为我国的GCP事业贡献自己的力量。看得出来,药研社也是一家真正想做事,能做事,做好事的企业,拥有一一支有热情,有能力,有情怀的团队。不久的将来,我们一定也会成为中国GCP事业的中流砥柱。

各家参会机构对医肿GCP中心与药研社组织的“通过大机构帮扶中小型机构”的活动表示感谢,并希望未来能有更多类似的分享活动,为刚起步的临床研究机构提供高质量的学习交流机会,一起共同推进中国临床研究标准化,改变临床研究的生态环境,用“中国方案”造福国人!

医肿GCP中心长期接待各方莅临参观交流,如有相关需求请联系:

药研社简介

药研社是专注为制药企业提供创新型药物研发服务的CRO科技平台。以人才创新为主体,数据和技术作为驱动的“一体两翼”核心战略,建立医药研发服务的标准化和流程化,形成了质量、成本和效率兼具的“药研社模式”,较传统模式整体研发周期缩短20%,平均成本节约15%。业务具体涵盖CRO、SMO、中心快速启动、患者招募、人力外派,及智能数据服务等一站式服务。

同时,药研社运用临床研究入口平台“Trial.Link”智能匹配药物研发参与各方, 连接了医院/机构、研究者、申办方、从业者和患者,打破信息隔墙,降低沟通成本,实现业务的高效匹配和服务的优质化整合,让医药研发更高效。 返回搜狐,查看更多



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