南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构是1998年国家CFDA首批认定的机构之一，先后于2005年、2012年和2015年三次通过了CFDA资格复核认定。现有批准专业22个，包括：消化、肾病、血液、感染、肿瘤、心血管、内分泌、呼吸、中医肾病、中医风湿、中医脑血管、中医心血管、医学影像（诊断）、麻醉、重症医学、神经内科、普通外科（普通外科，乳腺中心）、神经外科、骨科（脊柱骨科，关节与骨病外科，创伤骨科）、妇科、产科、小儿血液。

机构主任为李文源院长，副主任为鲁鸿副院长，办公室主任为许重远教授。机构办公室有专职人员12人，包括办公室主任、秘书、GCP质控员、财务助理、统计师、档案管理员、GCP药师、研究护士等岗位，全面负责各类临床试验项目的管理。机构办公室设在医院新实验楼16层，总面积达700m2，设有档案室、质控室、GCP中心药房、临床随访室、会议室等功能区，并配备相应的设备和设施。

2013年1月，在机构办公室的基础上，成立药物临床试验中心，成为独立建制的学科，集管理与学科建设于一体，现有专职管理人员15人。中心设有I期临床试验研究室（含I期病房及I期分析实验室）、新药临床研究合作中心、《中国临床药理学杂志》广州编辑部、GCP中心药房、随访与统计中心等不同单元，并配备相应的设备设施。

药物临床试验资质

药物临床试验机构备案信息

证书编号：1、XF20150322 ； 2、 XF20170627

认证日期：1、2015-10-21 ； 2、2017-05-19

器械临床试验机构备案信息

备案编号：械临机构备201800016

特殊食品验证评价技术机构备案信息

备案编号：TY11061815

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