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血糖监测指南的更新要点来了，请查收！

血糖监测是糖尿病管理的重要内容。近年来，随着国内外在血糖监测领域的临床研究成果日益增多，中华医学会糖尿病学分会也组织相关专家根据新的循证医学证据对《中国血糖监测临床应用指南（2015年版）》（以下简称为2015版指南）进行了修订和更新，发布了《中国血糖监测临床应用指南（2021年版）》（以下简称为2021版指南）。

我们一起来看看，相对于2015版指南的内容，2021版指南有哪些值得我们去关注的更新要点呢？

七大更新要点，一张表搞定

表1 七大更新要点一览[1]

注：糖化血红蛋白（HbA1c），持续葡萄糖监测（CGM），扫描葡萄糖监测（FGM），葡萄糖在目标范围内时间（TIR）。

要点细致解读，

这些数据和变化值得关注[1]

▌ 血糖仪的准确度和精密度要求

毛细血管血糖监测包括自我血糖监测（SMBG）和在医院内进行的即时检测（POCT），是血糖监测的基本形式。而准确度和精密度是保证血糖仪临床开展准确检测的基本要求。2021版指南将2015年版指南中对血糖仪提出的要求进行了修订：“准确性”更改为“准确度”，“精确性”更改为“精密度”。

准确度：血糖仪的测量结果与实验室血糖检测结果之间的一致程度。

精密度：同一样本多次重复测量后的一致程度。

2021版指南的改变是采用我国国家卫生健康委员会2021年4月发布的卫生行业标准《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》（WS/T 781-2021）[3]——

对准确度的要求为：

当血糖浓度＜5.5 mmol/L，至少95%的检测结果差异在±0.83 mmol/L的范围内；

当血糖浓度≥5.5 mmol/L，至少95%的检测结果差异在±15%的范围内。

对精密度的要求为：

当血糖浓度＜5.5 mmol/L，标准差＜0.42 mmol/L；

当血糖浓度≥5.5 mmol/L，变异系数＜7.5%。

▌ 毛细血管血糖监测的频率

2021版指南在血糖监测时间点的适用范围与2015年版指南保持一致，但在毛细血管血糖监测方案与频率的选择上则有所不同。

2021版指南对于血糖监测方案的推荐仅给出原则性建议，提出根据患者的具体情况制定监测方案。总体原则是对于血糖控制较为稳定的患者，监测的间隔可以适当灵活。但对血糖波动较大、使用胰岛素治疗、近期有低血糖发生、调整药物或剂量、妊娠患者以及出现各种应激情况的患者，需酌情增加监测频率。

▌ HbA1c纳入糖尿病的诊断标准

《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》将HbA1c纳入糖尿病的诊断标准[4]，2021版指南也与之一致，将HbA1c≥6.5%作为糖尿病的补充诊断标准，也明确提出，当HbA1c＜6.5%时，不能排除经静脉血糖检测诊断的糖尿病[5]。

▌ HbA1c影响因素的分类

2021版指南将影响HbA1c的因素分为两类[6,7]：

1.与检测方法无关的因素，主要包括影响红细胞本身生成和寿命的因素、影响血红蛋白糖基化的因素及影响血红蛋白结构改变等因素；

2.与检测方法的特异性和抗干扰性有关的因素，主要包括存在糖化血红蛋白前体、血红蛋白病、异常血红蛋白、使用相关药物等。

但是，也有个别情况兼有上述两类因素。因此，2021版指南提出应结合患者的具体临床情况做出判断。

▌ 增加了扫描式葡萄糖监测的相关内容

2015年版指南将CGM分为回顾性CGM和实时CGM。而2021版指南将CGM分为回顾性CGM、实时CGM和扫描式CGM三类，增加了FGM系统的相关内容。

FGM系统可以连续14天监测，无需指血校正，免去了频繁采血的痛苦，有助于提高患者血糖监测的依从性[4]，具有监测时间长、免指血校正、使用方便等特点。使用FGM对于糖尿病患者的低血糖风险、TIR、血糖波动和用户满意度均有显著改善[8]。

▌ CGM图谱解读

2015年版指南和2021版指南均推荐采用“三步法”解读CGM图谱，均强调在解读结果时应着重分析血糖的波动规律和趋势，但步骤不尽相同。

2021版指南建议，第一步看低血糖风险，第二步看高血糖，第三步看血糖波动（包括日内血糖波动及日间血糖波动特点）。

2021版指南推荐采用AGP图谱标准化的报告形式[9]，将多日的葡萄糖数据叠加合并在24 h的时间维度内呈现，通过百分位数体现葡萄糖在某一时间点的日间变异程度。

▌ 将TIR纳入血糖控制目标

TIR是指24 h内葡萄糖在目标范围（成人非妊娠状态通常为3.9~10.0 mmol/L）内的时间（用min表示）或其所占的百分比（用%表示）。

2021版指南参照2019年的TIR国际共识[9]，以表格的形式列举了成人非妊娠状态的1型糖尿病、2型糖尿病和老年及高危糖尿病患者的TIR、高血糖时间、低血糖时间的推荐控制目标值，并建议大多数成人非妊娠状态的1型糖尿病及2型糖尿病患者的TIR控制目标为＞70%，也强调应根据患者的具体情况设定个体化的目标值。

五大血糖监测方式，不可替代

另外，值得注意的是，与2015版指南不同，2021版指南分章节介绍了临床常用的五种血糖监测方法，并在每一章节起始处均列出了要点提示，标注了证据级别（分为A、B、C）（表2），可供临床医师参考。

表2 五大血糖监测方式的区别

注：1,5-脱水葡萄糖醇（1,5-AG），糖化白蛋白（GA）。

参考文献：

[1]莫一菲,包玉倩.《中国血糖监测临床应用指南（2021年版）》解读[J].中华糖尿病杂志,2021,13(10):926-929.

[2]李巍巍.中国血糖监测临床应用指南(2015年版)[J].解放军医药杂志,2015,v.27;No.185(11):123.

[3]中华人民共和国国家卫生健康委员会.WS/T 781-2021便携式血糖仪临床操作和质量管理指南[S].北京:中国标准出版社,2021.

[4]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].中华糖尿病杂志,2021,13(4):315-409.

[5]World Health Organization.Use of glycated haemoglobin(HbA1c)in the diagnosis of diabetes mellitus.Abbreviated report of a WHO consultation,2011[EB/OL].(2013-11-12).

[6]高冉,钟健,程歆琦.糖化血红蛋白诊断糖尿病:知晓影响因素,合理优化使用[J].中华糖尿病杂志,2021,13(4):304-308.

[7]MalkaniS,MordesJP.Implications of using hemoglobin A1C for diagnosing diabetes mellitus[J].Am J Med,2011,124(5):395-401.

[8]DanneT,NimriR,BattelinoT,et al.International consensus on use of continuous glucose monitoring[J].Diabetes Care,2017,40(12):1631-1640.

[9]BattelinoT,DanneT,BergenstalRM,et al.Clinical targets for continuous glucose monitoring data interpretation:recommendations from the international consensus on time in range[J].Diabetes Care,2019,42(8):1593-1603.

本文首发：医学界内分泌频道

本文作者：胡辣汤

责任编辑：袁雪晴 章丽

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