放了支架,还能做核磁检查吗?

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放了支架,还能做核磁检查吗?

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近年来,随着社会人口的日益老龄化,外周动脉疾病发病率逐年上升,而随着科技的进步,微创治疗也是日新月异的在发展。谈到微创治疗,就肯定要提到支架,支架是非常重要的微创治疗手段之一。而很多人的一个困惑就是,支架是金属的,身体里放了支架,那以后还能不能做核磁共振检查呢?

黄医生把目前常用的血管支架做了一些简单的总结,我们一起来看看这些支架的说明书里到底是怎么说的。

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目前市面上的支架种类非常多,大大小小,各种材质,我这里把最常用的大动脉支架和外周血管支架说明书里关于核磁的部分做了一些简单的总结,主要分为两大类,静脉支架和动脉支架,而动脉支架里,又按部位分为颈动脉支架、外周动脉支架和大动脉支架三个方面的内容。

 

这是初步的整理,如果有相关的建议和补充,欢迎您在后台给我留言,谢谢。

静脉支架

COOK——Zilver Vena 自膨式静脉支架

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非临床试验已证实,根据美国测试和材料协会(ASTM)的 F2503,静脉支架为条件性磁共振安全,植入该支架的患者可在以下条件安全地进行扫描:

静磁场小于或等于3特斯拉(T)      

空间磁场梯度场小于或等于1580高斯/厘米(Gauss/cm)

 

可以做3.0 T及以下的核磁

波科——WALLSTENT 自膨式静脉支架

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WALLSTENT支架在最大空间梯度(450 Gauss/cm)为1.5 T的磁共振系统(可产生1.3 W/kg的比吸收率,SAR)区域中不会偏移或扭转。显像伪差将影响器械所在兴趣区域(伪差率0.8到7.0),远离器械所在区域则不受影响。

 

可以做1.5 T的核磁

动脉支架

外周动脉支架(比如下肢动脉、锁骨下动脉等)

COOK——ZILVER FLEX 自膨式动脉支架

非临床测试证实,ZILVER FLEX血管支架在特定磁共振条件下可安全使用(MR conditional)。在以下条件下,患者接受支架植入后可以安全地接受扫描:

静磁场小于或等于3 T

空间磁场梯度场小于或等于720 Gauss/cm

在非临床评估中,采用了一个3 T 核磁共振系统,最大空间磁场梯度为720 Gauss/cm,用高斯计测量患者处的静磁场(即扫描仪护壳外,患者或人员可进入),偏差角度为3度。如果植入物的偏差角度小于或等于45度,则认为对患者或个人不构成伤害。

可以做3.0 T及以下的核磁

波科——Innova 自膨式动脉支架

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非临床试验表明Innova支架受到核磁共振限制。如满足以下条件,该系统的安全扫描长度总长不超过200 mm,重叠支架长度不超过200 mm:  

静态磁场强度为3 T和1.5 T

静态磁场梯度为100 Tesla/meter(推断值)

仅在正常工作模式下,在最大全身平均比吸收率(SAR)为2 瓦/千克(W/kg)的条件下对患者脐部以上的标记进行15分钟的扫描

在最大全身平均比吸收率(SAR)为1 W/kg的条件下对患者脐部以下的标记进行15分钟的扫描

只能使用全身发射线圈。切勿使用局部发射线圈。可以使用局部接收线圈。

在植入Innova支架后,可立即在3 T或者1.5 T的磁场强度下,进行核磁共振成像。Innova支架不应在此核磁共振成像环境中发生移动,目前尚未通过评估来确定此支架在其他条件下是否受到核磁共振限制。

植入该支架后,

可立即做3.0 T及以下的核磁

Cordis——SMART Flex 自膨式动脉支架

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根据美国测试和材料协会(ASTM)的国际术语指定F2503-05《标记在核磁共振环境下安全的医疗器械和其它物品的标准实践》,S.M.A.R.T. Flex支架被确定为在特定核磁共振(MR)条件下无危险的器材。

非临床试验表明,血管支架植入物在特定核磁共振条件下无危险。患者在植入支架之后,必须符合以下条件,才能立刻安全地接受扫描:

静磁场强度为3 T或更低      

最高空间梯度磁场强度为720 Gauss/cm或更低

可以做3.0 T及以下的核磁

巴德——LIFESTENT 自膨式动脉支架

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非临床测试证实植入LIFESTENT血管支架患者可行核磁检查。植入LIFESTENT血管支架患者可在置入支架后即可安全进行扫描,所用环境参数如下:

3 T或更低静磁场      

720 Gauss/cm或更低空间梯度场      

15分钟扫描内最大特定吸收率(SAR)为3 W/kg      

如目标区域恰好位于或临近LIFESTENT血管支架的植入部位,核磁质量可能会受影响,故有必要调整最佳核磁成像参数获得金属植入物图像。

植入该支架后,

可立即做3.0 T及以下的核磁

雅培——Supera 编织型动脉支架 85161603408314213   非临床试验已经证明,如果长度不超过250 mm,Supera 支架为条件性核磁兼容。植入该支架的患者可在下列条件下进行安全扫描:  

1.5 或3.0 T的静磁场

最高空间梯度磁场应不超过2500 Gauss/cm

在正常运行模式下扫描15分钟,全身平均特定吸收率(SAR)的最大值为:

肚脐上方标识处为2 W/kg(即,射频线圈中心)

肚脐下方及大腿中部上方标志处为1.0 W/kg

大腿中部下方标志处为0.5 W/kg

核磁共振检查期间不应接触患者腿部。

 

可以做3.0 T及以下的核磁

雅培——Xpert Pro 自膨式动脉支架

Xpert Pro 支架在非临床测试中显示植入后马上在下列条件下进行核磁共振检查是安全的:

3 T或更小的静态磁场

2500 Gauss/cm或更小的空间磁场梯度

MR系统正常模式

根据支架在体内的位置不同,应当使用不同的比吸收率:

植入臂动脉时:WB SAR 应当小于1 W/kg

植入髂动脉或股浅动脉时:界标位于脐以上时,WB SAR 小于2 W/kg,界标位于脐以下时,WB SAR 小于0.5 W/kg

植入膝下胫动脉时:界标位于踝关节上方时,WB SAR 小于2 W/kg,界标位于踝关节下方时,WB SAR 小于0.5 W/kg

 

植入该支架后,

可以立即做3.0 T及以下的核磁

BIOTRONIK——Dynamic 自膨式动脉支架

非临床试验已经证明,Dynamic 支架为特定磁共振条件下可安全使用。患者在植入支架后可立即在以下条件下安全接受扫描:

1.5 T或3.0 T的静态磁场

小于或等于10 T/m的最大空间梯度磁场

正常操作模式:以下项目的最大全身比吸收率(SAR):

在1.5 T下以正常操作模式进行15分钟的扫描为1.0 W/kg

在3.0 T下以正常操作模式进行15分钟的扫描为1.0 W/kg

植入该支架后,

可立即做3.0 T及以下的核磁

GORE——VIABAHN 肝素涂层自膨式覆膜支架

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在特定磁共振条件下可安全使用

非临床试验已显示含有生物活性表面肝素涂层,长度最长490 mm的GORE VIABAHN Endoprosthesis在特定磁共振条件下可安全使用。它可在下列条件下安全地进行扫描:

静磁场强度为1.5或3.0 T      

最大空间梯度磁场为3000 Gauss/cm或更低      

扫描15分钟后,在第一级受控模式中的最大全身平均比吸收率(SAR)为4.0 W/kg

可以做3.0 T及以下的核磁

巴德——FLUENCY PLUS 自膨式覆膜支架 用在屏蔽的磁共振系统(即:3 T的静态磁场,且该磁共振系统的全身平均比吸收率成像15分钟的最大值是3 W/kg)中时,已确定了FLUENCY PLUS支架是安全的。    

可以做3.0 T及以下的核磁

巴德——LIFESTREAM 球扩式覆膜支架

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根据美国测试和材料协会(ASTM)的国际标准:F2503-08,LIFESTREAM 支架为条件性核磁兼容。植入此支架的患者可以在满足下列条件时,在植入后即可进行安全扫描:

3 T或1.5 T静态磁场

空间梯度磁场等于或低于3000 Gauss/cm

普通操作模式下,最大核磁系统全是平均比吸收率(SAR)为2.0 W/kg

 

可以做3.0 T及以下的核磁

颈动脉 波科——Carotid WALLSTENT 颈动脉支架

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非临床试验表明,Carotid WALLSTENT系统能有条件地兼容核磁共振。该系统(总长度不超过64 mm)可在如下条件下进行安全扫描:

静态磁场强度为1.5 T或3.0 T      

静态磁场梯度小于22 T/m(推断值)

静态磁场和静态磁场梯度的乘积小于50 T2/m(推断值)      

磁场变化速率(dB/dt)约为60 T/s或更低      

核磁共振系统处于正常运转模式,且      使用发射/接收头部线圈和/或全身发射线圈。      

Carotid WALLSTENT 支架不应在此核磁共振成像环境中发生移动。尚未在除1.5 T或3.0 T之外的磁场强度下进行评估支架移位或发热情况的非临床试验。

可以做3.0 T及以下的核磁

Ev3——Protege RX Tapered 颈动脉支架

这款支架做核磁共振检查是安全的,而且不会干扰和影响核磁设备的运行。

 

可以做核磁共振检查

雅培——Xact 颈动脉支架

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非临床测试期间,Xact 颈动脉支架表现为条件性核磁共振兼容。患者可能经受15分钟的核磁共振检查,该核磁场强为3.0 T或以下,最大空间梯度为7.2 T/m,最大的平均全身特定吸收率(SAR)为3.0 W/kg。Xact 颈动脉支架在这种核磁共振环境中不会移位。

可以做3.0 T及以下的核磁

雅培——RX Acculink 颈动脉支架

通过非临床测试,长度在75 mm以下的Acculink 颈动脉支架可以有条件的进行核磁共振检查。植入该支架的患者可在以下条件下进行安全扫描:

静态磁场为3 T或者更低

空间梯度为2500 Gauss/cm

正常操作模式下核磁检查15分钟时,最大全身平均比吸收率(SAR)为2.0 W/kg

Acculink 颈动脉支架在这种核磁共振环境中不会移位。

可以做3.0 T及以下的核磁

大动脉支架 胸主动脉支架 Gore——TAG胸主动脉覆膜支架(cTAG) 58011603408314782   在特定磁共振条件下可安全使用。非临床试验已证明GORE TAG覆膜血管内支架在特定磁共振条件下可安全使用。装有该覆膜血管内支架的患者可以在下列条件下立刻安全地扫描:  

静磁场强度为1.5 T或3 T

最大空间梯度磁场等于或小于720 Gauss/cm

正常运行模式下扫描(即每个脉冲序列)15分钟后,全身平均吸收比率(SAR)为2.0 W/kg。对一部据报告最大全身平均吸收比率(SAR)为3.0 W/kg的最强核磁共振系统扫描15分钟后进行的测试同样发现是安全的。

可以做3.0 T及以下的核磁

腹主动脉支架 Cordis——INCRAFT 腹主动脉覆膜支架

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非临床测试已经证明,INCRAFT支架植入物是条件性磁共振兼容的。当满足下列情况时,可以在1.5 T和3 T的磁共振系统中安全地进行扫描:

1.5 T或3 T的静电磁场

空间梯度场小于或等于2500 Gauss/cm

15分钟扫描的最大全身平均比吸收率(SAR)为4 W/kg

根据IEC标准60601-2-33的定义,在腹主动脉中植入INCRAFT支架植入物的患者可以在磁共振系统的正常模式和一级受控运行模式下安全地进行核磁检查

 

可以做3.0 T及以下的核磁

Gore——EXCLUDER 腹主动脉覆膜支架(C3)

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在特定磁共振条件下可安全使用。非临床试验已证明GORE EXCLUDER AAA覆膜血管内支架在特定磁共振条件下可安全使用。装有该覆膜血管内支架的患者可以在下列条件下立即安全进行扫描:

静磁场强度为3 T或更低

最大空间梯度磁场为3000 Gauss/cm或更低

正常运行模式(即磁共振设备的运行模式,在该模式下任何输出值均不会对患者造成生理压力)下扫描(即每个脉冲序列)15分钟后,全身平均吸收比率(SAR)为2.0 W/kg。

 

可以做3.0 T及以下的核磁

总结

通过上面的内容可以看出,上述所有支架都是条件性核磁共振安全,也就是说,接受一定条件下的核磁检查是安全的。除了波科的WALLSTENT静脉支架是接受1.5 T的核磁检查外,其他绝大多数支架都可以接受正常工作模式下的3 T核磁检查,甚至部分支架在植入后立即可行核磁检查。

希望本文对您或者您的家人能有所帮助。



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