氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)(地奥氨贝)详细说明书

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氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)(地奥氨贝)详细说明书

2024-07-10 19:54| 来源: 网络整理| 查看: 265

【药品名称】

通用名称:氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)(地奥氨贝) 英文名称:Amlodipine Besylate and Benazepril Hydrochloride Tablets(Ⅱ) 汉语拼音:Anlüdiping Beinapuli Pian(Ⅱ)

【成份】

本品为单片复方制剂,其组份为:氨氯地平5mg,盐酸贝那普利10mg。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色

【适应症】

本品用于高血压治疗,适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者;或同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗。 心内科、神内科可用于治疗原发性高血压、高血压伴左心室肥厚新发房颤、高血压合并冠心病、高血压合并左心衰、高血压脑卒中、难治性高血压、单纯收缩期高血压、中青年高血压、老年高血压等。 肾内病可用于治疗减少血透患者心室重构、肾性高血压、慢性肾病合并高血压、腹透高血压患者、高血压早期肾损害(微量白蛋白尿)、2型糖尿病肾病合并高血压等。 内分泌科可用于治疗2型糖尿病合并高血压、2型糖尿病肾病合并高血压等。 老年病科可用于治疗老年原发性高血压、老年单纯收缩期高血压、老年高血压合并冠心病等。

【用法用量】

起始剂量为1片qd如起始剂量未达标,可增加至2片qd如2片qd尚达标,可自由联合利尿剂等

【不良反应】

氨氯地平/盐酸贝那普利复方的不良反应通常是较轻微和一过性的,并且与年龄、种族和用药时间无关,有4%应用复方的病人和3%用安慰剂的病人因出现不良反应需中止治疗。引起服用复方的病人中止治疗的原因大都是咳嗽和水肿。有1%用复方的病人出现与之可能有关的副作用,如咳嗽(3.3%)、头痛(2.2%)、头晕(1.3%)和水肿(2.1%)。水肿及其他一些副作用与氨氯地平呈剂量依赖性,对女性的影响较男性更明显。氨氯地平联用贝那普利降低了水肿的发生率。其他可能与氨氯地平/盐酸贝那普利复方有关的副反应有:血管源性水肿:包括舌和脸水肿(见警告,血管性水肿)。全身:虚弱及疲劳。中枢神经系统:失眠,神经质,焦虑,嗜睡,震颤和性欲下降。皮肤:脸红,发热,皮疹,皮肤结节和皮炎。消化系统:口干,恶心,腹痛,便秘,腹泻,消化不良和食管炎。代谢及营养:低钾血症。肌肉与骨骼:腰背痛,肌肉痛,痛性痉挛及肌肉痉挛。呼吸系统:咽炎。泌尿生殖系统:性功能障碍,如阳萎和尿频。单用贝那普利和氨氯地平观察到的不良反应与本复方制剂类似。上市后贝那普利报告罕见的Stevens-Johnson综合征,胰腺炎,溶血性贫血,天疱疮和血小板减少。也有使用氨氯地平致黄疸和肝酶升高(主要符合胆汁淤积)严重到需要住院的报告。其他ACE抑制剂和钙通道阻滞剂的不良反应包括:嗜酸性粒细胞性肺炎( ACE抑制剂)和男性乳房发育症(钙通道阻滞剂)。

【禁忌】

对贝那普利或其它ACE抑制剂或氨氯地平过敏。肾功能衰竭(肌酐清除率



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