来源  |  赛柏蓝器械

撰文  | 新月

外资巨头纷纷投资建厂，内窥镜市场“风云涌动”。

01、内窥镜巨头，在中国投资建厂

7月10日，HOYA Group（豪雅集团）旗下宾得医疗宣布在中国上海成立专门面向中国市场的内窥镜生产、研发和服务中心。 据悉，该研发工厂将面向中国市场生产宾得医疗内窥镜解决方案，致力于通过优质的客户关怀和快速的解决问题来提高客户体验。 宾得医疗器械中国区总经理关力介绍称：“该项目是宾得医疗在日本以外建设的首家工厂，具有里程碑式的意义。研发工厂的落地将会提升宾得医疗在中国市场的整体竞争力，为中国客户提供质量更优且贴近国情的创新型内窥镜产品和服务，助力于国内的各类医疗机构，合作共赢共同推进内镜诊断治疗技术的进步和发展。”

数据显示，2021年，国内内窥镜市场规模达310亿元，其中软镜市场份额高于硬镜，预计2024增至422.7亿元，到2030年将达600亿元。 在内窥镜市场中，日本厂商长期居强势主导地位。其中，全球软镜市场基本由奥林巴斯、富士、宾得占据，2020年奥林巴斯市场占比超70%。 国内软镜市场的国产占比仅在一成左右，终端客户集中在二级及以下医院。

今年4月，奥林巴斯已经宣布，将于苏州设立医疗器械生产研发基地。该项目是奥林巴斯首次在中国设立医疗器械产品的生产研发基地，也是首次将核心产品放到日本以外的地区生产，被奥林巴斯视作落地公司“中国战略”的重要里程碑。 据了解，外资企业投资建厂，从成立到投产还需经历场地建设、生产场地验收、产品注册地址变更、生产体系搭建等诸多工作，正式投产还尚待时间。

02、国产内窥镜高速发展

虽然目前内窥镜整体市场仍由外资企业主导，但国内内窥镜企业的发展势头也相当迅猛。

上市公司中，开立医疗、澳华内镜、海泰新光等企业均重点关注内窥镜领域，此外迈瑞、新光维、天松医疗、欧普曼迪等企业的内窥镜业务也在逐步发展中。

开立医疗 开立医疗主营超声设备及医用内窥镜，内窥镜方面，目前已推出了全高清消化道内窥软镜系统、三芯片2k硬镜、4k硬镜、4K荧光硬镜等产品。

7月12日，开立医疗发布业绩预告，预计2023年半年度净利2.62亿元-2.88亿元，同比增长50%-65%。2020-2022年，开立医疗研发费用的投入分别占公司营收的20.41%、18.21%、18.66%。

澳华内镜 澳华内镜主营软性内镜设备和内窥镜诊疗手术耗材，去年推出了自主研发的4K软性内窥镜系统（AQ-300 超高清内窥镜系统）。

2023年第一季度，澳华内镜内窥镜设备销售收入总额约1.20亿元；2022年全年澳华内镜实现营收4.45亿元，同比增长28.30%。去年，澳华内镜加大研发投入，研发投入占营收的比例由2021年的14.22%提升至2022年的21.68%。

海泰新光 海泰新光为史赛克硬镜核心零部件供应商，目前海泰新光针对国内市场的多款内窥镜包括胸腔镜、关节镜、宫腔镜、3D荧光腹腔镜等完成研发样机，已提交注册检验，其中胸腔镜已于2023年4月取得注册证。

此外，第一代4K荧光摄像系统完成产品注册并投放到临床使用，已开始实现销售；4K除雾内窥镜系统也于2023年2月获得产品内注册；公司第二代4K荧光内窥镜摄像系统完成样机，于2022年年底提交注册检验，预计在2023年完成产品注册和迭代。

海泰新光2022年医用内窥镜器械收入3.66亿元，相比上年度增长60.78%。

03、外资巨头“国产化”升级

近两年，外资巨头在国内投资建厂的消息不断传来，部分企业首次将核心产品、高端产品的生产放到了中国。

5月22日，西门子医疗（深圳）磁共振有限公司与南山区政府在深圳签署战略合作框架协议，该 公司将追加投资总计超过10亿元人民币，在南山区建设全新高端医疗设备研发制造基地，建成后将成为西门子医疗在深圳“双址运营模式”下的全新研发制造基地，该公司也将借此加大研发投入，进一步扩大产能。

4月26日，美敦力投资建设的临港医疗科技产业基地在生命蓝湾举行落成典礼暨揭牌仪式。据临港此前透露，美敦力临港项目首期投资额约3亿元，用于建设心血管疾病相关产品的研发和产业化。据了解，这是美敦力首次将核心业务制造投向中国。

2022年， 赛默飞 在广州开发区投资新建赛默飞世尔科技粤港澳大湾区基地，预计今年建成并投产，将生产包含高端实验室设备、分析仪器及实验室耗材等在内的高附加值产品，进一步扩大赛默飞本土化发展布局。

2021年8月，苏州高新区管委会与美国欧几里德集团签署合作协议，欧几里德研发生产基地项目落户江苏医疗器械科技产业园，成为在美国总部以外建立的第一个全球性生产基地，也是第一个进入中国生产 的外资角膜塑形镜企业。

伴随外资巨头核心产品“落户”中国后，国产之争也将进入新阶段。

作者：新月

责编：秦酒

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