实验室（检验检测机构）评审时的常见不符合项与整改措施

实验室在内部审核、管理评审或外部审核以及日常运行中，常常

会遇到审核员或质量监督员开出不符合项需要整改的情况，如何对不

符合项进行原因分析、采取纠正措施并跟踪验证往往困扰着质量管理

领域的初学者。最常见的问题是原因分析不深入，未能找到根本原因，

停留于表面，导致同样的问题再次发生。此外，采取的纠正措施与问

题产生的原因不匹配，未提供充分的纠正措施证据，未能举一反三对

相同的问题进行纠正等，导致采取的纠正措施无效。作者根据多年的

评审经历及纠正措施整改经验，在本文中阐述审核中会出现的问题和

怎样分析不符合项的根本原因，并采取行之有效的纠正措施。

一

外部评审实验室遇到哪些情况评审会被终止？

遇到下列情况可能会导致实验室认可评审的终止，实验室一定要

注意不要出现下列的严重不符合项（

6

项）：

（

1

）检验检测机构无合法的法律地位；（法律地位不满足要求，

没有法律地位的证据，不是法人也不隶属于法人一部分）（

2

）检验检

测机构人员严重不足；（人员达不到检测的需求）（

3

）检验检测机构

场所与检验检测要求严重不满足；（环境设施不满足要求）（

4

）检验

检测机构缺乏必备的仪器、设备、标准物质；（仪器设备和标准物质

不满足要求）（

5

）检验检测机构管理体系严重失控；（管理体系不满

足要求）（

6

）检验检测机构存在严重违法违规问题。（不满足法律的

要求）

二

管理评审中需要评审哪些内容

在做管理评审的时候，以下

15

项内容大家一定不要漏掉了（可以

合并），包括：（

a

）前次管理评审中发现的问题；（

b

）质量方针、

中期和长期目标；（

c

）质量和运作程序的适宜性，包括对体系（包括

质量手册）修订的需求；（

d

）管理和监督人员的报告；（

e

）前次管

理评审后所实施的内部审核的结果及其后续措施；（

f

）纠正措施和预