开喉剑喷雾剂:你的苦参碱到底是干嘛的?丨蚂蚁药事 |
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是一种酸度调节剂 它还具有良好的防腐性能 乙醇即酒精 是一种有机溶剂 不可过量服用 根据《中国药典》(2015年版一部) 山豆根具有消热、消肿、利咽作用 蝉蜕具有散热、利咽、透疹、解痉作用 薄荷脑具有散热、利咽、透疹作用 八爪金龙未收录于《中国药典》(2015年版一部) 根据《全国中草药汇编》 八爪金龙别名开喉箭 具有利咽、消肿作用 再来看一下上述药材的活性成分,即有效成分。 其中,蝉蜕未要求进行含量检测,即其主要有效成分未知,而其余3味药材的活性成分具体如下: 山豆根 苦参碱(C15H24N2O)和氧化苦参碱 (C15H24N2O2) 薄荷脑是薄荷挥发油中一种活性成分 化学分子式为C10H20O 八爪金龙 紫金牛酸(C36H64O16)、岩白菜内酯(C14H16O9)等 根据开喉剑喷雾剂的执行标准,制成1000ml所使用的药材量和辅料量如下: 儿童型 八爪金龙250g 山豆根250g 蝉蜕200g 薄荷脑1g 菠萝香精5.5ml 柠檬酸1g 苯甲酸钠1g 乙醇20ml 成人型 八爪金龙313g 山豆根313g 蝉蜕250g 薄荷脑1g 杨梅香精5.5ml 柠檬酸1g 苯甲酸钠2.5g 乙醇20ml 另,开喉剑喷雾剂的含量测定项规定:含山豆根以苦参碱(C15H24N2O)计,儿童型不得少于0.15mg/ml,成人型不得少于0.20 mg/ml。 故而,推测开喉剑喷雾剂中,主要起作用的成分可能是山豆根中的苦参碱(C15H24N2O)。 那么,苦参碱到底是何方神圣呢? 苦参碱,英文名Matrine,暂未查到国外政府机构发布的关于苦参碱的药用价值,而国外期刊发布的关于苦参碱的研究论文也几乎都是由中国人撰写。 大白画的 根据万方数据库,苦参碱的药理作用可能包括保肝、抗炎、抗肿瘤、抗病毒、抗关节炎、促进免疫等,不过大多是动物试验。 目前研究比较多的是氧化苦参碱,即山豆根的另一个主成分,2019年6月发布的《氧化苦参碱的药代动力学、毒理学及药理作用》中认为,相比苦参碱,氧化苦参碱的毒性明显较低。 国内2002年之前就有苦参碱制剂上市,包括片剂、胶囊、注射剂、栓剂等,主要用于乙肝、肠炎、腹泻、阴道炎、宫颈炎等。 图源国家药品监督管理局官网 根据药智官网,苦参碱共进行过2个临床试验,一个用于银屑病,一个用于肿瘤恶病质,试验开始时间分别为2014年和2017年,两个试验目前均还正在进行中。 图源药智官网 综上所述,苦参碱临床使用较多,但其研究还十分有限,有效性和安全性尚未可知。 关于疗效 说明书中,开喉剑喷雾剂具有清热解毒、消肿止痛作用,用于急、慢性咽喉炎、扁桃体炎、咽喉肿痛、口腔炎、牙龈肿痛。 但,中国临床试验注册中心、药物临床试验登记与信息公示平台及药智网上,均无开喉剑喷雾剂的临床试验。 知网上,关于开喉剑喷雾剂的临床使用主要涉及: 急性咽炎 口腔溃疡 手足口病 复发性口疮 慢性咽喉炎 急性扁桃体炎 疱疹性咽颊炎等 大白画的 关于副作用 说明书中,开喉剑喷雾剂的不良反应、禁忌及注意事项均尚不明确。 可是,根据《中国药典》(2015年版一部),山豆根有毒。 2016年,香港卫生署中医药事务部发布了关于山豆根的不良事件公告,公告中提示 患者因超量服用山豆根 在服药30分钟后出现中毒症状 表现为头晕眼花、恶寒、冒汗、呕吐 严重者可见四肢麻木、剧烈头痛、呼吸急促、腹胀、全身肌肉颤动、手足抽搐痉挛 继而昏迷、口唇发紫、瞳孔散大 甚至因呼吸衰竭而死亡 公告同时提示 山豆根内服须严格掌握用量 脾胃虚寒易腹泻者忌服 孕妇慎用 山豆根有毒的原因,是其所含的苦参碱和氧化苦参碱具有一定的毒性,因此,只要含这两个活性成分的药物均不能超量使用,特别是儿童、孕妇及哺乳期妇女。 关于用法用量 说明书中,开喉剑喷雾剂的用法用量不管是儿童型,还是成人型,均为: 喷患处,一次适量,一日数次 看到这个用法用量,一般人基本是没法掌握剂量了。 小叨君说 开喉剑喷雾剂作为一种纯中成药,且是处方药,关于其活性成分苦参碱的研究还较少,临床试验还在进行中,其安全性和有效性均尚不清楚,有待进一步研究。 因山豆根所含的苦参碱和氧化苦参碱有毒,使用时请注意剂量和次数。 最后,用药无小事,请遵医用药。 参考资料 《中国药典》2015年版一部 《食品添加剂实用大全》,刘程主编,北京工业大学出版社,2004年 药智,开喉剑喷雾剂执行标准: https://db.yaozh.com/biaozhun?comprehensivesearchcontent=%E5%BC%80%E5%96%89%E5%89%91& 药智,开喉剑喷雾剂说明书: https://db.yaozh.com/instruct?comprehensivesearchcontent=%E5%BC%80%E5%96%89%E5%89%91& 万方数据库,苦参碱研究文献: http://www.wanfangdata.com.cn/search/searchList.do?searchType=all&showType=&pageSize=&searchWord=苦参碱&isTriggerTag= 《氧化苦参碱的药代动力学、毒理学及药理作用》,高佩佩、王珍、刘静、龙建纲著,《中国药理学通报》,2019,35(7) 药智,苦参碱临床试验: https://db.yaozh.com/linchuangshiyan?comprehensivesearchcontent=苦参碱& 香港卫生署中医药事务部,山豆根不良事件: http://www.cmd.gov.hk/html/b5/health_info/publication/AdverseEvents3.html返回搜狐,查看更多 |
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