Moderna研发管线梳理

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Moderna研发管线梳理

2024-07-12 00:36| 来源: 网络整理| 查看: 265

莫德纳(Moderna)是一家位于美国马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司,主要从事mRNA类药品和疫苗的研发,于2010年成立。

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发展历史

起初,莫德纳以研发传统疫苗为主要业务,以期凭借创新疫苗在这个市场规模宽大、利益丰厚的领域取得一席之地。然而,大部分的研发和临床试验都以失败告终。尽管如此,在创新的过程中,莫德纳在mRNA领域取得了独特的领先地位,并引发了许多药企的关注。它于2013年与英国阿斯利康(AstraZeneca)合作,在治疗性疫苗领域取得进展, 2014年,它又与亚力兄达成协议,共同开发罕见病疫苗。2020年,新冠疫情爆发,莫德纳借此机会,通过Spikevax产品在2021年成功扭转了长期亏损的局面,实现了净利润高达122亿美元,同比增长高达1733.33%。然而,随着新冠的逐渐落幕,如何开发下一个热销产品成为了莫德纳必须思考的问题。

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研发管线布局

Moderna公司的研发产品线包括多个领域,包括新冠疫苗、流感疫苗、预防性疫苗、系统分泌和细胞表面治疗等领域;探索性的研发领域还包括肿瘤疫苗、局部再生疗法、细胞疗法等。

截至2023年8月2日,莫德纳的研发管线状况如下:药品发现阶段有1种药品,临床前阶段有17种药品,临床1期有21种,临床2期有22种,临床3期有5种,申请上市阶段有1种,已获批准上市的药品有3种。其中,感染领域的药物数量最多,新冠疫苗的表现尤为出色。

至今,Moderna已成功推出三款用"Spikevax”品牌销售的新冠疫苗,包括:

1.针对SARS-CoV-2早期原始株的疫苗(mRNA-1273);

2.针对原始株及奥密克戎BA.1的二价疫苗(mRNA-1273.214);

3.针对奥密克戎BA.4/BA.5的二价疫苗(mRNA-1273.222)。

目前,RSV疫苗mRNA-1345处于申请上市阶段。2023年1月,美国FDA赠予mRNA-1345“突破性疗法”的荣誉,以期预防60岁及以上成人的RSV引起的下呼吸道疾病。此前,该疫苗在2021年8月已获FDA“快速通道”称号。

现阶段,处于临床研究三期的项目包括针对变异毒株的新冠疫苗mRNA-1283,流感疫苗mRNA-1010,巨细胞病毒(CMV)疫苗mRNA-1647。二期临床的项目则包括公共卫生问题寨卡病毒(Zika)疫苗mRNA-1893和个人化新抗原疗法疫苗mRNA-4157等。

随着mRNA传递技术日趋完善,多种疫苗均借鉴了新冠疫苗的送药方式。而随着新冠疫情的逐渐平息,Moderna可能会在持续开展针对新冠病毒变异毒株的疫苗研究的同时,逐步转移研发重心,致力于为自身免疫病患者、罕见病患者以及肿瘤患者带来更多治愈希望。



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