2024年药用辅料行业现状与发展趋势 |
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2024年药用辅料行业现状与发展趋势
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药用辅料是药物制剂的重要组成部分，对于药物的稳定性、生物利用度和安全性具有关键影响。近年来，随着制药行业对药品质量控制的严格要求，药用辅料市场正经历着技术革新和产品升级。新型辅料如纳米载体、生物可降解材料和智能响应性辅料的开发，极大地丰富了药物制剂的选择，提高了药物的疗效和患者依从性。
未来，药用辅料行业将更加注重个性化医疗和可持续性。个性化医疗体现在开发更多定制化辅料，以满足特定患者群体的需求，如针对儿科或老年患者的特殊辅料。可持续性则意味着推动绿色化学原则的应用，开发环保型辅料，减少生产过程中的环境影响，同时，探索辅料的循环利用和生物可降解性，减少药物废弃物。
《中国药用辅料行业现状研究分析及发展趋势预测报告（2024年）》基于多年监测调研数据，结合药用辅料行业现状与发展前景，全面分析了药用辅料市场需求、市场规模、产业链构成、价格机制以及药用辅料细分市场特性。药用辅料报告客观评估了市场前景，预测了发展趋势，深入分析了品牌竞争、市场集中度及药用辅料重点企业运营状况。同时，药用辅料报告识别了行业面临的风险与机遇，为投资者和决策者提供了科学、规范、客观的战略建议。
第一章 中用辅料行业概述
1.1 行业研究背景及方法
1.1.1 行业研究的背景
1.1.2 行业研究的方法
1.2 药用辅料的概念
1.2.1 药用辅料的定义
1.2.2 药用辅料的特点
1.3 药用辅料的分类
1.4 药用辅料行业基本特征
1.4.1 行业经营模式
（1）核心+外包型
（2）生产+加工型
（3）生产+销售型
1.4.2 行业经营特征
1.5 药用辅料行业产业链
1.5.1 药用辅料产业链简介
1.5.2 药用辅料上游行业分析
（1）基础化学原料制造业
（2）农副食品加工业
（3）食品及饲料添加剂制造业
1.5.3 药用辅料下游行业分析
（1）化学制剂业
（2）中成药行业
（3）生物制药行业
1.5.4 制剂与药用辅料互动发展
（1）制剂产品结构决定药用辅料水平
（2）药用辅料水平限制我国制剂出口
（3）制剂出口有望拉动药用辅料发展
第二章 中用辅料行业发展环境分析
2.1 药用辅料行业经济环境分析
2.1.1 中国GDP增长分析
2.1.2 工业增加值分析
2.2 药用辅料行业产业环境分析
2.2.1 医药行业经营效益分析
2.2.2 医药行业供需情况分析
（1）医药行业供给情况分析
（2）医药行业需求情况分析
2.2.3 医药行业营运情况分析
（1）医药行业盈利能力分析
（2）医药行业运营能力分析
（3）医药行业偿债能力分析
（4）医药行业发展能力分析
2.3 药用辅料行业政策环境分析
2.3.1 行业主管部门
2.3.2 行业监管体制
（1）药用辅料生产质量管理
1）《药用辅料生产质量管理规范》
转~载~自：https://www.cir.cn/R_YiYaoBaoJian/89/YaoYongFuLiaoHangYeXianZhuangYuFaZhanQuShi.html
2）主文件（DMF）制度
3）GMP认证制度
（2）药用辅料注册制度
（3）药用辅料质量标准
1）药典标准
2）国家标准
3）部颁标准
4）其它标准
（4）药用辅料第三方审计
2.3.3 行业相关政策
（1）《国家重点支持的高新技术领域》
（2）《高新技术企业认定管理办法》
（3）《“十三五”重大新药创制专项》
（4）《外商投资产业指导目录》
（5）《药用原辅材料备案管理规定（征求意见稿）》
（6）《医药工业“十三五”规划》
（7）《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》
2.4 药用辅料行业社会环境分析
2.4.1 药用辅料行业安全事故
（1）国际药用辅料安全事件
（2）国内药用辅料安全事件
（3）原辅料风险管理
2.4.2 药用辅料行业环保问题
2.5 药用辅料行业技术环境分析
2.5.1 行业技术活跃程度
2.5.2 行业技术领先企业
第三章 国际药用辅料行业概况及借鉴意义
3.1 国际药用辅料行业发展总体概况
3.1.1 国际药用辅料行业发展概况
（1）国际药用辅料行业发展情况分析
（2）国际新药用辅料的发展趋势
3.1.2 国际药用辅料行业市场规模
3.1.3 国际药用辅料行业产品结构
（1）有机药用辅料
（2）无机药用辅料
（3）符合USP的药用水
3.1.4 国际药用辅料行业竞争态势
（1）国际药用辅料行业主要生产厂家
（2）国际药用辅料行业兼并收购分析
3.1.5 国际药用辅料协会（IPEC）概况
3.2 主要国家药用辅料行业分析
3.2.1 国际药用辅料地区分布
3.2.2 美用辅料行业分析
（1）辅料的定义及分类
1）辅料的定义
2）辅料的分类
（2）新辅料的管理
1）新辅料的定义
2）新辅料申报要求
3）非临床安全性评价
4）DMF IV
（3）辅料生产的管理
（4）辅料经营的管理
（5）辅料使用的管理
1）申请要求
2）标签要求
（6）新版药典的影响
（7）FDA辅料光谱库
3.2.3 欧盟药用辅料行业分析
（1）辅料的定义及分类
1）辅料的定义
2）辅料的分类
（2）新辅料的审批
1）新辅料的定义
2）新辅料审批要求
（3）辅料生产的管理
（4）辅料经营的管理
（5）辅料使用的管理
1）申请的要求
2）说明书要求
3.2.4 日本药用辅料行业分析
（1）辅料的定义
（2）辅料的管理
（3）辅料的标准
3.2.5 各用辅料管理比较
（1）药用辅料监管
（2）辅料的定义及分类
（3）新辅料管理比较
（4）辅料生产管理的比较
（5）辅料经营管理的比较
（6）辅料使用管理的比较
3.3 国内外药用辅料差异对比分析
3.3.1 种类与使用频率的差别
3.3.2 质量标准方面的差别
3.3.3 检测手段方面的差别
3.3.4 科研开发方面的差别
（1）国外新辅料的研发情况分析
1）国外新辅料的研发重点
2）国外新辅料的研发特点
（2）国内新辅料的研发情况分析
1）国内新辅料的研发重点
2）国内新辅料的研发特点
3.3.5 应用研究方面的差别
（1）国外新辅料的应用研究
（2）国内新辅料的应用研究
3.3.6 生产经营方面的差别
3.4 国际领先药用辅料企业分析
3.4.1 罗盖特（Roquette）
Research Analysis and Development Trend Prediction Report on the Current Situation of China's Pharmaceutical excipient Industry (2024)
（1）企业发展概况
（2）企业辅料业务
（3）企业在华投资
3.4.2 陶氏化学（DOW）
3.4.3 巴斯夫（BASF）
3.4.4 美国国际特品（ISP）
3.4.5 德固赛（Degussa）
3.4.6 佳法赛（Gattefossé）
3.4.7 科宁（Cognis）
3.4.8 旭化成株式会社
3.4.9 新西兰乳糖
3.4.10 赫克力士
第四章 中用辅料行业发展与竞争状况分析
4.1 中用辅料行业发展总体概况
4.1.1 中用辅料行业发展历程
4.1.2 中用辅料行业发展现状
2024-2030年中国药用辅料市场规模
4.2 中用辅料行业发展主要特点
4.2.1 药用辅料标准体系不健全
4.2.2 药用辅料管理体系不完善
4.2.3 药用辅料产业结构不合理
4.2.4 药用辅料同种产品差异大
4.3 中用辅料行业发展规模分析
4.3.1 按工业总产值占比推算
4.3.2 按大宗产品总产值推算
4.3.3 按辅料企业销售额推算
4.4 中用辅料行业竞争格局分析
4.4.1 企业结构分析
4.4.2 市场占有率分析
（1）国外企业市场占有率情况
（2）国内企业市场占有率情况
4.5 中用辅料行业波特五力分析
4.5.1 行业竞争现状分析
4.5.2 新进入者威胁分析
4.5.3 替代品的威胁分析
4.5.4 上游议价能力分析
4.5.5 下游议价能力分析
4.5.6 竞争情况总结
4.6 中用辅料行业竞争策略分析
4.6.1 成本化战略分析
4.6.2 差别化战略分析
4.6.3 集中化战略分析
4.6.4 专业化战略分析
第五章 中用辅料行业发展模式分析
5.1 中用辅料行业企业商业模式分析
5.1.1 “生产制造”型商业模式
5.1.2 “生产制造-代工”型商业模式
5.1.3 “生产制造-服务”型商业模式
5.2 中用辅料行业营销模式分析
5.2.1 中用辅料行业现有营销模式分析
（1）直销模式
（2）代销模式
（3）模式对比
5.2.2 中用辅料行业新兴营销模式分析
（1）药用辅料电子商务
（2）“一站式”营销服务
5.3 中用辅料行业品牌策略分析
5.3.1 药用辅产行业品牌建设的必要性分析
（1）企业自身的需要
（2）迎合客户的需要
（3）行业竞争的需要
（4）国际营销的需要
5.3.2 药用辅料从区域品牌到全国品牌的战略分析
（1）药用辅料行业区域品牌现象分析
（2）药用辅料行业区域品牌定位分析
（3）药用辅料行业区域品牌优劣势分析
（4）药用辅料行业区域品牌向全国扩张的突破点分析
1）管理突破
2）人才突破
3）资金突破
4）市场突破
5）传播突破
5.3.3 药用辅料行业品牌发展建议
（1）市场升级
（2）品牌升级
第六章 中用辅料细分产品市场分析
6.1 药用辅料产品市场概况
6.2 固体制剂辅料市场分析
6.2.1 药用蔗糖市场分析
（1）药用蔗糖应用范围分析
（2）药用蔗糖市场规模分析
（3）药用蔗糖市场竞争分析
6.2.2 药用淀粉市场分析
（1）药用淀粉应用范围分析
（2）药用淀粉市场规模分析
（3）药用淀粉市场竞争分析
6.2.3 药用环糊精市场分析
（1）药用环糊精应用范围分析
（2）药用环糊精国际市场分析
（3）药用环糊精市场规模分析
（4）药用环糊精市场竞争分析
（5）药用环糊精进出口分析
6.2.4 药用乳糖市场分析
（1）药用乳糖应用范围分析
（2）药用乳糖新版药典标准
（3）药用乳糖市场竞争分析
6.2.5 药用甘露醇市场分析
（1）药用甘露醇应用范围分析
（2）药用甘露醇市场规模分析
中國藥用輔料行業現狀研究分析及發展趨勢預測報告（2024年）
（3）药用甘露醇市场竞争分析
6.2.6 药用明胶市场分析
（1）药用明胶应用范围分析
（2）药用明胶新来源分析
（3）药用明胶国际市场分析
（4）药用明胶市场规模分析
（5）药用明胶市场竞争分析
6.2.7 药用空心市场分析
6.3 液体制剂辅料市场分析
6.3.1 药用甜菜红市场分析
（1）药用甜菜红应用范围分析
（2）药用甜菜红国际市场分析
（3）药用甜菜红市场规模分析
（4）药用甜菜红产量分析
（5）药用甜菜红市场竞争分析
6.3.2 药用甜菊糖市场分析
（4）药用甜菊糖市场竞争分析
（5）药用甜菊糖进出口分析
6.3.3 药用糖精钠市场分析
6.3.4 药用阿斯巴甜市场分析
6.3.5 药用高果糖浆市场分析
6.3.6 药用木糖醇市场分析
6.3.7 药用麦芽糖醇市场分析
6.3.8 药用山梨醇市场分析
6.3.9 药用透明质酸市场分析
6.4 新型药用辅料市场分析
6.4.1 缓控释制剂辅料
（1）缓控释制剂辅料概述
（2）缓控释制剂辅料应用
（3）药用微晶纤维素（MCC）市场分析
（4）药用聚乙烯吡咯烷酮（PVP）市场分析
6.4.2 微型包囊和成球
（1）微型包囊和微型成球辅料分类
（2）微型包囊和微型成球辅料应用
（3）药用壳聚糖市场分析
1）药用壳聚糖应用范围分析
2）药用壳聚糖国际市场分析
3）药用壳聚糖国内市场分析
4）药用壳聚糖产业化分析
（4）药用海藻多糖市场分析
1）药用琼脂市场分析
2）药用卡拉胶市场分析
3）药用褐藻胶市场分析
4）药用海藻多糖发展前景
6.4.3 预混辅料
（1）预混辅料定义
（2）预混辅料产业化分析
（3）行业发展趋势
6.4.4 纳米辅料
（1）纳米辅料定义
（2）纳米辅料应用
（3）行业发展趋势
6.4.5 中药制剂新辅料
（1）新辅料在中药剂型中的应用
1）
2）缓控释制剂
3）分散片
4）巴布剂
5）透皮吸收剂
6）微球与脂质体
（2）新辅料生物利用度的应用
1）磷脂复合物
2）自微乳化系统
第七章 中用辅料行业重点区域分析
7.1 山东省
7.1.1 山东省药用辅料行业发展概况与特色
（1）山东省药用辅料行业在全国的地位
（2）山东省药用辅料主要生产企业
（3）山东省药用辅料行业产业带分布
（4）山东省药用辅料行业特色
7.1.2 山东省药用辅料行业下游需求分析
（1）山东省化学制剂业
（2）山东省中成药行业
（3）山东省生物制药行业
7.1.3 山东省药用辅料行业发展趋势预测分析
7.2 江苏省
7.3 浙江省
7.4 上海市
7.5 江西省
7.6 安徽省
7.7 广东省
7.8 河南省
7.9 湖北省
7.10 湖南省
7.11 河北省
7.12 北京市
7.13 天津市
7.14 四川省
第八章 中用辅料行业领先企业竞争分析
8.1 中用辅料企业总体状况分析
8.1.1 市场竞争激烈
8.1.2 市场秩序混乱
8.1.3 研发投入不足
8.1.4 产品同质严重
8.2 中用辅料领先企业分析
8.2.1 湖南尔康制药有限公司经营情况分析尔
（1）企业发展简况分析
（2）主要财务指标分析
（3）企业盈利能力分析
ZhongGuo Yao Yong Fu Liao HangYe XianZhuang YanJiu FenXi Ji FaZhan QuShi YuCe BaoGao （2024 Nian ）
（4）企业运营能力分析
（5）企业偿债能力分析
（6）企业发展能力分析
（7）企业产品结构及新产品动向
（8）企业经营状况优劣势分析
8.2.2 青海明胶股份有限公司经营情况分析
8.2.3 安徽山河药用辅料有限公司经营情况分析
8.2.4 湖州展望有限公司经营情况分析
8.2.5 山东聊城阿华制药有限公司经营情况分析
第九章 中^智^林^－中用辅料行业发展前景与投资建议
9.1 中用辅料行业发展前景预测
9.1.1 中用辅料行业发展因素分析
（1）政策驱动
（2）需求拉动
（3）技术推动
9.1.2 中用辅料行业发展趋势预测
（1）行业发展方向
（2）行业发展趋势
9.2 中用辅料行业投资风险与建议
9.2.1 药用辅料行业进入壁垒分析
（1）政策壁垒
（2）资金壁垒
（3）技术壁垒
9.2.2 药用辅料行业投资风险分析
（1）行业政策风险
（2）行业监管风险
（3）市场竞争风险
（4）关联行业风险
9.2.3 药用辅料行业投资机会与建议
图表目录
图表 1 常见行业研究方法
图表 2 药用辅料与（活性成分）的区别
图表 3 药用辅料产品分类
图表 4 药用辅料行业经营模式
图表 5 药用辅料行业产业链
图表 6 2024-2030年基础化学原料制造业产值情况及增速（单位：亿元，%）
图表 7 2024-2030年中用辅料市场规模与基础化学原料总产值关联性分析图
图表 8 2024-2030年国内化学原料及化学制品制造业生产者出厂价格指数
图表 9 2024-2030年农副食品加工业产值情况及增速（单位：亿元，%）
图表 10 2024-2030年中用辅料市场规模与农副食品加工业总产值关联性分析图
图表 11 近年来国内农副食品加工业生产者出厂价格指数
图表 12 我国食品添加剂行业出口货源地分布
图表 13 2024-2030年化学制剂制造工业总产值与销售收入情况（单位：亿元，%）
图表 14 2024-2030年我国化学制剂制造业企业数（单位：家）
图表 15 2024-2030年中用辅料市场规模与化学制剂总产值关联性分析图
图表 16 2024-2030年中成药行业工业总产值与销售收入情况（单位：亿元，%）
图表 17 2024-2030年我国中成药行业企业数（单位：家）
图表 18 2024-2030年中用辅料市场规模与中成药行业总产值关联性分析图
图表 19 2024-2030年生物制药工业总产值与销售收入情况（单位：亿元，%）
图表 20 2024-2030年我国生物制药行业企业数（单位：家）
图表 21 2024-2030年中用辅料市场规模与生物制药行业总产值关联性分析图
图表 22 全球分地区药用辅料使用量（按重量）（单位：%）
图表 23 不同地区常用辅料品种和已有质量标准
图表 24 中国与其他地区的辅料产值比例比较（单位：%）
图表 25 2024-2030年中用辅料产值占医药比例情况（单位：%）
图表 26 2024-2030年中国GDP及其增长（单位：亿元，%）
图表 27 2024-2030年中用辅料市场规模与GDP关联性分析图（单位：万亿元，亿元）
图表 28 2024-2030年全部工业增加值及同比增速（单位：亿元，%）
图表 29 2024-2030年中国制造业PMI走势图（单位： %）
图表 30 2024-2030年医药行业经营效益分析（单位：家，人，万元，%）
图表 31 2024-2030年医药行业工业总产值及增长率走势（单位：亿元，%）
图表 32 2024-2030年医药行业产成品及增长率走势图（单位：亿元，%）
图表 33 2024-2030年医药行业销售产值及增长率变化情况（单位：亿元，%）
图表 34 2024-2030年医药行业销售收入及增长率变化趋势图（单位：亿元，%）
图表 35 2024-2030年中国医药行业盈利能力分析（单位：%）
图表 36 2024-2030年中国医药行业运营能力分析（单位：次）
图表 37 2024-2030年中国医药行业偿债能力分析（单位：%，倍）
图表 38 2024-2030年中国医药行业发展能力分析（单位：%）
图表 39 药用辅料行业监管体制
图表 40 我用辅料质量标准构成（单位：%）
图表 41 药用辅料行业相关政策
图表 42 药用辅料——二甘醇（DEG）引发的（食物）事件
图表 43 原辅料的风险管理历程
图表 44 原辅料风险管理的责任和内容
图表 45 2024-2030年药用辅料行业相关专利申请数量变化图（单位：种）
图表 46 药用辅料行业相关专利申请人构成（单位：%）
图表 47 全球辅料市场规模及用量（单位：亿美元，万吨，%）
图表 48 近年来全球辅料化合物市场销售及增长情况（单位：亿美元，亿磅，%）
图表 49 近年来全球辅料分类市场销售及增长情况（单位：亿美元，亿磅，%）
图表 50 国际有机药用辅料产品结构（单位：%）
图表 51 国际无机药用辅料产品结构（单位：%）
图表 52 符合USP的药用水结构（单位：%）
图表 53 全球药用辅料消费市场分地区（单位：%）
图表 54 美国辅料申报所需生物安全性数据
图表 55 欧洲美用辅料生产监管方式
图表 56 国内与国外地区辅料管理体系对比
图表 57 中国和美国在药用辅料种类和使用频数上的差别
图表 58 进口辅料与国产辅料的标准比较
图表 59 罗盖特公司直接压片辅料产品
图表 60 罗盖特公司在华投资活动
图表 61 2024-2030年陶氏化学公司经营情况（单位：亿美元）
图表 62 2024-2030年巴斯夫公司经营情况（单位：亿欧元）
图表 63 2024-2030年德固赛公司经营情况（单位：亿欧元）
图表 64 佳法赛（Gattefossé）微乳液在制药工业的应用情况
图表 65 旭化成株式会社药用辅料产品应用
图表 66 2024-2030年旭化成株式会社经营情况（单位：亿美元）
图表 67 旭化成株式会社在华公司及业务情况
图表 68 赫克力士全球及各地区分布情况（单位：百万美元，个，人，%）
图表 69 我用辅料行业发展阶段
中国薬用補助材料業界の現状研究分析及び発展傾向予測報告（2024年）
图表 70 《中典》2010版药用辅料概况
图表 71 我用辅料质量标准构成情况（单位：个，%）
图表 72 2024-2030年中用辅料市场规模统计（单位：亿元）
图表 73 2024-2030年中用辅料市场规模及增长走势图（单位：亿元，%）
图表 74 中用辅料行业企业整体结构（单位：%）
图表 75 口服给药辅料生产企业组成比例（单位：%）
图表 76 外用辅料生产企业组成比例（单位：%）
图表 77 注射给药辅料生产企业组成比例（单位：%）
图表 78 中用辅料行业领先企业市场占有率（按2023年工业总产值测算）（单位：%）
图表 79 药用辅料行业现有企业的竞争分析
图表 80 药用辅料行业潜在进入者威胁分析
图表 81 药用辅料行业替代品威胁分析
图表 82 药用辅料行业对上游议价能力分析
图表 83 下游购买商品议价能力分析
图表 84 药用辅料行业五力分析结论
图表 85 成本化战略
图表 86 中用辅料行业区域品牌优劣势分析
图表 87 改性淀粉和淀粉衍生物在医药工业中的应用
图表 88 药用乳糖在固体制剂中的应用
图表 89 乳糖的药典标准
图表 90 我用乳糖主要生产厂家
图表 91 药用甘露醇的应用
图表 92 药用明胶的应用
图表 93 近年国际市场各种来源的明胶产量（单位：吨）
图表 94 我国主要天然色素产品的产量（单位：吨）
图表 95 2024-2030年我国甜菜红产量及增长预测（单位：吨，%）
图表 96 近年来糖精钠出口价格走势（单位：美元/kg）
图表 97 2024年中国糖精钠出口十强企业排名
图表 98 近年来四种甜味剂出口量（单位：吨）
图表 99 近年来阿斯巴甜出口价格走势（单位：美元/kg）
图表 100 我用木糖醇行业发展阶段
图表 101 药用木糖醇生产企业市场份额（单位：%）
图表 102 药用山梨醇在药用辅料中不同用途及用量（单位：%）
图表 103 缓控释制剂辅料应用
图表 104 微晶纤维素用途（单位：%）
图表 105 微型包囊和微型成球辅料分类
图表 106 医用壳聚糖辅料研究
图表 107 药用级壳聚糖生产工艺流程图
图表 108 应用的中药剂型品种
图表 109 中药分散片的崩解与提取物性质关系
图表 110 巴布剂主要结构与材料
图表 111 卡波姆在巴布剂中的应用
图表 112 2024-2030年山东省药用辅料市场规模（单位：亿元，%）
图表 113 2024-2030年山东省药用辅料市场规模占全国比重及变化情况（单位：亿元，%）
图表 114 山东省药用辅料行业主要生产企业
图表 115 2024-2030年山东省化品学制剂产销规模及增速情况（单位：亿元，%）
图表 116 2024-2030年山东省化学制剂行业企业数（单位：家）
图表 117 2024-2030年山东省中成药行业产销规模及增速情况（单位：亿元，%）
图表 118 2024-2030年山东省中成药行业企业数（单位：家）
图表 119 2024-2030年山东省生物制药行业产销规模及增速情况（单位：亿元，%）
图表 120 2024-2030年山东省生物制药行业企业数（单位：家）
产业调研网 https://www.cir.cn/R_YiYaoBaoJian/89/YaoYongFuLiaoHangYeXianZhuangYuFaZhanQuShi.html 略……
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