本发明涉及药油领域，特别涉及一种舒筋健络油的制备工艺。

背景技术：

1、舒筋健络油主要成分：三七、薄荷脑、生川乌、桉油、生天南星、薰衣草油、生附子、水杨酸甲酯、生半夏、橄榄油、樟脑、松节油。辅料为玫瑰麝香油等。功能主治：祛风活血、消肿止痛。主治风湿骨痛，多种疼痛及肌肉疼痛等。风湿骨痛往往由风湿性关节炎、强直性脊柱炎、纤维肌痛综合征等引起，其特点是关节、肌肉和骨骼的疼痛、不适和僵硬感。严重影响患者的工作和生活。采用传统的制备工艺，耗费药材多，而且药效发挥欠佳。因此，对舒筋健络油工艺进一步开发具有重大意义。

技术实现思路

1、鉴于此，本发明提出一种舒筋健络油的制备工艺，有效提高舒筋健络油的药效以及质量。

2、本发明的技术方案是这样实现的：

3、一种舒筋健络油的制备工艺，包括以下步骤：

4、(1)将生川乌、生天南星、生附子、生半夏中药材，清洗、粉碎，放入纯水中煎煮2～4h，分离药液和药材，药材干燥至含水量≤10％，置于无水乙醇浸泡后，采用超临界二氧化碳提取，萃取温度为48～52℃，萃取压力为14～16mpa，收集药材挥发油；

5、(2)将三七中药材清洗、粉碎，粉碎后加入乙醇溶液中浸泡24～48h，收集浸提液；将浸提液和步骤(1)药液混合采用ab-8大孔树脂进行梯度洗脱，洗脱溶剂为水-乙醇，收集洗脱液；

6、(3)洗脱液采用真空干燥，粉碎，收集干燥药粉；

7、(4)将步骤(1)药材挥发油与步骤(3)干燥药粉混合，得到药材提取物，加入松节油，搅拌混合，得到混合料液；

8、(5)在步骤(4)混合料液中加入薄荷脑、水杨酸甲酯、樟脑、橄榄油、桉油、薰衣草油、玫瑰麝香油，真空均质，制得舒筋健络油。

9、优选地，步骤(1)中，所述生川乌、生天南星、生附子、生半夏中药材与纯水的料液质量体积比(kg/l)为1：7～8；按干重计，所述药材与无水乙醇的料液质量体积比(kg/l)为1：4～6。

10、优选地，步骤(1)中，所述超临界二氧化碳提取的萃取时间为50～70min，解析压力为5.5～6.5mpa，解析温度为38～42℃，二氧化碳流量为18～22l/h。

11、优选地，步骤(2)中，所述乙醇溶液的体积浓度为40～60％，所述三七与乙醇溶液的料液比kg/l为1：8～10。

12、优选地，步骤(2)，所述梯度洗脱的溶剂为水-乙醇按照体积比95:5、75:25、50:50、25:75、5:95。

13、优选地，步骤(3)中，所述低温真空干燥的温度为50～60℃，真空度为0.08～-0.02mpa，干燥时间为48～72h。

14、优选地，步骤(4)中，所述搅拌的温度为35～40℃，转速450～550r/min，搅拌时间为20～40min。

15、优选地，步骤(5)中，所述均质的温度为25～35℃，真空度为-0.08～-0.05mpa，转速45～55r/min，均质时间为20～40min。

16、优选地，所述药材提取物、薄荷脑、樟脑的比例为440～450μl：280～320mg：60～80mg；所述药材提取物、水杨酸甲酯、松节油、橄榄油、桉油、玫瑰麝香油、薰衣草油的体积比例为440～450：140～160：75～85：75～85：75～85：35～45：35～45。

17、优选地，按重量份计，三七140～160份、生川乌80～120份、生天南星80～120份、生附子80～120份、生半夏80～120份。

18、与现有技术相比，本发明的有益效果是：

19、(1)本发明首先将生川乌、生天南星、生附子、生半夏药材煎煮后采用超临界二氧化碳提取，三七药材乙醇浸提后与生川乌、生天南星、生附子、生半夏煎煮后药液采用ab-8大孔树脂进行梯度洗脱，药材挥发油与干燥药粉混合后加入松节油，再加入薄荷脑、水杨酸甲酯、樟脑、橄榄油、桉油、薰衣草油、玫瑰麝香油真空均质，采用本发明工艺所制备的舒筋健络油，有效提高药油质量，有效提高其药效，尤其提高了镇痛药效，提高疼痛抑制率。

20、(2)本发明首先将生川乌、生天南星、生附子、生半夏药材煎煮后采用超临界二氧化碳提取，不但有效降低毒性成分含量，而且提高活性成分提取；采用本发明超临界二氧化碳提取特定萃取温度、萃取压力，有效提高对活性成分萃取率，提高了药效；三七药材乙醇浸提后与生川乌、生天南星、生附子、生半夏煎煮后药液采用ab-8大孔树脂进行梯度洗脱，采用本发明梯度洗脱程序，进一步提高活性成分收集，同时分离非活性成分，有效提高活性成分含量，进一步提高药效；药材挥发油与干燥药粉混合后加入松节油，形成包裹，再加入薄荷脑、水杨酸甲酯、樟脑、橄榄油、桉油、薰衣草油、玫瑰麝香油，真空均质，进一步提高药油质量，更利于皮肤对药油的吸收，提高活血化瘀、镇痛之药效。

技术特征：

1.一种舒筋健络油的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的舒筋健络油的制备工艺，其特征在于，步骤(1)中，所述生川乌、生天南星、生附子、生半夏中药材与纯水的料液质量体积比kg/l为1：7～8；按干重计，所述药材与无水乙醇的料液质量体积比kg/l为1：4～6。

3.根据权利要求1所述的舒筋健络油的制备工艺，其特征在于，步骤(1)中，所述超临界二氧化碳提取的萃取时间为50～70min，解析压力为5.5～6.5mpa，解析温度为38～42℃，二氧化碳流量为18～22l/h。

4.根据权利要求1所述的舒筋健络油的制备工艺，其特征在于，步骤(2)中，所述乙醇溶液的体积浓度为40～60％，所述三七与乙醇溶液的料液比kg/l为1：8～10。

5.根据权利要求1所述的舒筋健络油的制备工艺，其特征在于，步骤(2)，所述梯度洗脱的溶剂为水-乙醇按照体积比95:5、75:25、50:50、25:75、5:95。

6.根据权利要求1所述的舒筋健络油的制备工艺，其特征在于，步骤(3)中，所述低温真空干燥的温度为50～60℃，真空度为0.08～-0.02mpa，干燥时间为48～72h。

7.根据权利要求1所述的舒筋健络油的制备工艺，其特征在于，步骤(4)中，所述搅拌的温度为35～40℃，转速450～550r/min，搅拌时间为20～40min。

8.根据权利要求1所述的舒筋健络油的制备工艺，其特征在于，步骤(5)中，所述均质的温度为25～35℃，真空度为-0.08～-0.05mpa，转速45～55r/min，均质时间为20～40min。

9.根据权利要求1所述的舒筋健络油的制备工艺，其特征在于，所述药材提取物、薄荷脑、樟脑的比例为440～450μl：280～320mg：60～80mg；所述药材提取物、水杨酸甲酯、松节油、橄榄油、桉油、玫瑰麝香油、薰衣草油的体积比例为440～450：140～160：75～85：75～85：75～85：35～45：35～45。

10.根据权利要求1所述的舒筋健络油的制备工艺，其特征在于，按重量份计，三七140～160份、生川乌80～120份、生天南星80～120份、生附子80～120份、生半夏80～120份。

技术研发人员：王少坚,魏豪斌,王赟受保护的技术使用者：海南京都堂药业有限公司技术研发日：技术公布日：2024/1/15