研究表明，计算机导航辅助系统在 TKA 下肢力线重建精准度和可重复性方面优势显著[6, 13-14]。本研究导航组术后力线偏移程度亦优于对照组，并且力线重建均在安全范围内；在胫骨平台与股骨髁假体植入的冠状面及矢状面位置方面也得到了类似结果，进一步证实了计算机导航系统在 TKA 力线重建和假体植入操作方面的优势。我们认为上述优势首先得益于计算机导航辅助系统的注册精确度。该系统机械轴的测量是基于实际髋、膝关节运动所测得的关节运动中心，而传统术式是基于术者经验与解剖标记。此外，术中计算机导航辅助系统能实时反馈力线、截骨量及关节间隙等，术者可参考这些信息完成关键的截骨和间隙平衡操作；胫骨平台与股骨远端截骨后可借助传统力线杆进行双重验证，进一步保证了截骨和力线的准确度。而传统 TKA 术中髓内、髓外定位更依赖于术者经验，截骨量及假体位置等难以达到精准量化，并且无法前瞻性预测截骨后间隙情况，因此影响了假体植入的精准度。本研究对照组 28% 患者术后 HKA偏移超过 3°，但基本控制在可以接受范围（±5°），未出现因力线不良导致的早期并发症，远期疗效仍待进一步随访。

TKA 下肢力线一直是国内外关节外科领域的研究热点。目前，大多数学者赞同置换术中将中立位冠状面力线（即 HKA 180°）定为目标力线[15]。但有研究结果显示中立位力线并不能改善 TKA 远期疗效，如 Vanlommel 等[16]报道对于合并膝内翻患者，与 TKA 术中矫正至中立位力线相比，术后残留轻度内翻能获得更好疗效。除了机械轴力线，有学者选用解剖轴力线或运动轴力线，以及基于机械轴和运动轴力线衍生而来的调整机械轴力线以及有限运动轴力线等[17]。考虑到术后机械轴力线内翻或外翻可能带来的负重失衡相关并发症[18-19]，我们将目标冠状面力线均设定为机械轴 0°，同时设定±3°为目标范围、±5° 为可接受安全范围，以期将力线偏移所致的间隙失衡以及假体失效风险降至最低。

TKA 术后临床疗效评价主要包括疼痛、关节失稳、僵硬等方面[20]。TKA 术后恢复良好关节功能的关键是获得维持人工关节平衡的屈伸和内外侧间隙、合适的软组织张力[21]。本研究采用的基于红外线原理的 OrthoPilot 导航系统允许术者以间隙平衡理念完成 TKA 操作，术后随访显示导航组 HSS 评分、膝关节 ROM 及 FJS-12 评分均高于对照组，其中 FJS-12 评分结果基本接近美国民众总体分值[22]。由于计算机导航辅助系统在关节置换术中应用时间尚短，有关假体远期生存率的报道较少。根据澳大利亚国家关节置换登记系统的 9 年翻修率随访结果，65 岁以下患者中计算机导航辅助 TKA 术后因松动导致的翻修风险明显低于传统 TKA[23]。这可能是由于年轻患者活动量更大，从而放大了下肢力线对假体生存率的影响。但也有研究表明计算机导航辅助手术不能延长膝关节假体使用寿命[24]。

OrthoPilot 导航系统也存在一些局限性。例如，作为基于红外信号的大设备导航，术中注册步骤需要额外时间；需采用 2 枚螺钉固定两组反射球组件，也对胫骨、股骨髓腔造成影响，存在伴发的螺钉松动或医源性骨折风险[25]；术者不能完全依赖导航，计算机导航辅助系统设计定位只作参考，不能取代术者决定和操作。此外，OrthoPilot 导航系统只适用于初次 TKA，不能用于翻修术中。在开展 OrthoPilot 导航 TKA 过程中，我们体会在应用早期有一定学习曲线，掌握技术后手术时间缩短。虽然注册、规划等导航特有的术中步骤会增加额外时间，但可帮助术者减少截骨后调整，甚至重复截骨的次数和时间。此外，OrthoPilot 导航系统具备截屏保存关键页面的功能，能自动生成手术报告，有利于收集分析病例资料和总结手术经验。

综上述，计算机导航辅助 TKA 的早期疗效良好，后续我们将进一步积累病例，延长随访时间，观察远期疗效。