通过前瞻性随机对照研究，探讨国产机器人辅助人工全膝关节置换术（robot-assisted total knee arthroplasty，RATKA）的近期疗效。

以 2020 年 10 月—12 月拟接受初次单侧 TKA 的患者作为研究对象，根据随机数字表法分为传统 TKA 组和 RTKA 组 ［术中应用骨圣元化全膝关节置换手术辅助系统（YUANHUA-TKA）］。共 63 例患者符合选择标准纳入研究，其中 3 例主动退出试验，最终纳入 60 例进行分析；其中 RATKA 组 28 例，传统 TKA 组 32 例。两组患者性别、年龄、身体质量指数、美国麻醉医师协会（ASA）分级、骨关节炎病程、手术侧别以及术前膝关节疼痛视觉模拟评分（VAS）静息及运动评分、关节活动度（range of motion，ROM）、膝关节学会评分系统（KSS）评分、美国西部 Ontario 与 McMaster 大学骨关节炎指数（WOMAC）疼痛、僵硬、功能评分及髋-膝-踝角（hip-knee-ankle angle，HKA）偏移等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。记录两组手术时间、术中出血量；采用膝关节 VAS 静息及运动评分、ROM、KSS 评分以及 WOMAC 疼痛、僵硬、功能评分，评价膝关节功能及疼痛情况；术后 3 个月行步态分析（屈伸角）。摄膝关节正侧位以及站立位双下肢全长 X 线片，测算 HKA 偏移程度及胫骨平台后倾角（lateral tibia component，LTC）、冠状面股骨组件角（frontal femoral component，FFC）、冠状面胫骨组件角（frontal tibia component，FTC）、矢状面股骨组件角（lateral femoral component，LFC），评价下肢力线及假体位置。

两组手术均顺利完成；术后切口均Ⅰ期愈合，无手术相关并发症发生。RATKA 组手术时间较传统 TKA 组延长（t=12.253，P=0.001），术中出血量组间差异无统计学意义（t=3.382，P=0.071）。两组患者均获随访 3 个月。术后 3 个月，两组膝关节 VAS 静息及运动评分、ROM、KSS 评分以及 WOMAC 疼痛、僵硬、功能评分均较术前改善，差异有统计学意义（P0.05）。步态分析显示 RATKA 组患者屈伸角较传统 TKA 组增大（t=9.469，P=0.003）。术后 3 个月 X 线片复查示两组假体均位置良好，无假体松动、下沉等不良事件。两组 HKA 偏移手术前后比较差异均有统计学意义（P0.05）；RATKA 组 LTC 小于传统 TKA 组（t=17.819，P=0.000），更接近理想值。

采用国产机器人行 RATKA 能提高截骨、假体安放位置以及下肢力线精准度，获得较好近期疗效，远期疗效有待进一步观察。