资料来源：智研瞻产业研究院整理

行业发展政策环境

随着国家对肉毒杆菌毒素的政策越来越严格，平行市场也受到了严格的抵制。在中国肉毒杆菌市场上，正品与假货长期并存。近年来，中国政府出台政策支持肉毒杆菌素行业在中国的规范化发展。

图表：中国肉毒素行业相关政策

资料来源：智研瞻产业研究院整理

行业技术发展

肉毒素行业技术发展可以追溯到肉毒杆菌的发现。肉毒杆菌是一种常用于制造肉毒毒素的细菌。肉毒毒素是肉毒杆菌在繁殖过程中所产生的一种神经毒素蛋白，它可以阻断引起肌肉收缩过度的神经冲动，使肌肉松弛，降低肌肉张力，从而实现除皱、瘦脸、瘦腿等功能。

目前，肉毒杆菌素的应用已超出神经肌肉领域，在医疗美容行业和各种联合医疗美容方案中得到广泛应用。比如肉毒杆菌素和玻尿酸结合使用，可以延长玻尿酸的保养时间。肉毒杆菌素不仅适用于医疗美容行业，而且在治疗疼痛、痤疮和癌症方面也有潜力。

行业发展现状

统计数据显示，2018年中国正规肉毒素行业市场规模30.23亿元，2022年中国正规肉毒素行业市场规模67.31 亿元。2018-2023年中国正规肉毒素行业市场规模如下：

图表：2018-2023年中国正规肉毒素行业市场规模

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肉毒素品牌现状

肉毒杆菌素的审批过程漫长，进入门槛也很高。一旦获得批准，竞争格局将相对良好。作为一种麻醉药品，肉毒杆菌素在中国的审批程序比医疗器械要长。从立项到获批至少需要8年，如果直接引进海外认证产品，从临床试验到获批至少需要5-6年。较高的审批流程和要求使得肉毒杆菌素的准入门槛高于一般医疗美容产品，因此一旦获得批准，该产品将具有相对较好的竞争格局。

图表：中国肉毒素品牌概况

资料来源：智研瞻产业研究院整理

肉毒素行业的市场竞争格局

肉毒杆菌链的上游是原料供应商。肉毒杆菌常用的原料有肉毒杆菌A、人白蛋白、猪明胶等。链条中间是肉毒杆菌企业，负责肉毒杆菌的研发、生产、加工和销售。产业链下游是销售终端，包括各类医疗机构、医疗美容机构、终端消费者。

其中，上游应变环节:

(a)霍尔菌株(Allergan专利):高毒力，世界市场上大多数a型肉毒杆菌毒素产品都使用这种菌株;

(b)菌株CBFC26 (Hugel专利，韩国):该菌株用于肉毒杆菌Hugel(白色毒素);

(c)菌株KJ997761(韩国专利Daewoong Pharma):该菌株由该公司的Nabota(绿色毒药)使用;

(d) Bean Strain (WorldMeds，美国专利):产生肉毒杆菌B MyoBloc的菌株。

肉毒杆菌的高行业壁垒+高行业集中度来自于产品注册和审批，而不是技术门槛。由于其神经毒素的特性，肉毒杆菌毒素在各国受到严格管制。美国、英国、德国和韩国是肉毒杆菌素的主要生产国，对肉毒杆菌素产品的监管相对严格。

肉毒杆菌素作为一种麻醉药，在中国有非常严格的审批程序。从研发批准到III期临床试验的平均时间为8-10年。即使直接引进海外认证，从临床试验到批准，至少需要5 ~ 6年的时间。事实上，从2014年四环成为Hugel的独家代理，到2020年10月，乐替brex获得Hugel的批准用了6年时间。

事实上，在2020年下半年之前，国内市场上获得CFDA批准的肉毒杆菌产品只有兰州生物的衡力和艾尔建的保妥适两种，两者之间的价格差距和市场定位差距明显。PDB药品综合数据库显示，近年来，保妥适的销售价格是衡力的3倍左右，两个品牌在市场上定位为中高端产品和中低端产品。

肉毒杆菌行业竞争激烈，市场上有多个品牌和产品。其中，宝拓是高端市场的代表，定位明确，综合实力雄厚。兰州衡力具有明显的先发优势，主要定位于中低端市场。乐缇宝和吉斯分别针对中高端市场，性价比高，耐药低。此外，还有其他新兴品牌，如Avril Lavigne, imetal等。

在股票游戏时代，肉毒杆菌行业的竞争将更加激烈。价格下跌是肉毒杆菌行业的新现实，这可能会对肉毒杆菌和衡力等品牌产生一定影响。对于Letibrex、Gisx等新兴品牌，虽然上市时间较短，但市场认知度较低，需要在营销上突围。

总之，肉毒素行业竞争激烈，各品牌需要不断创新和提高自身实力，以保持市场竞争力。

肉毒素市场的驱动因素

1. 肉毒杆菌毒素产品需求增加

随着中国人均可支配收入的提高，肉毒杆菌素的消费量有望在未来快速增长。此外，目前市场上的肉毒杆菌毒素产品通常平均持续约四个月，因此通常需要每年多次使用。

2. 更多治疗选择

肉毒杆菌产品已被开发并用于许多治疗方案，如孤立性颈部肌张力障碍，痉挛性脑瘫儿童的下肢痉挛，良性咬肌肥大和原发性腋窝多汗症的暂时改善。肉毒毒素产品的应用范围预计将继续扩大，从而增加肉毒毒素市场的整体规模。

3.新生产技术

探索新的生产技术(如重组蛋白技术)以提高肉毒杆菌毒素产品的质量。为提高产品纯度和神经毒素功效而开发的重组蛋白肉毒毒素有望迅速发展，扩大肉毒毒素产品的使用范围，带动肉毒毒素市场的增长。

图表：肉毒素市场的驱动因素

资料来源：智研瞻产业研究院整理

肉毒杆菌行业有着巨大的潜力。首先，随着中国人均可支配收入的提高，肉毒杆菌素的消费量有望在未来快速增长。其次，肉毒杆菌毒素已经被开发出来，并有望继续扩大其在各种治疗方案中的应用，包括治疗孤立性颈部肌张力障碍、痉挛性脑瘫患儿下肢痉挛、暂时改善良性咬肌肥大和原发性腋窝多汗症。此外，将探索重组蛋白技术等新的生产技术，提高肉毒杆菌产品的质量，并有望迅速发展，扩大蛋白肉毒杆菌产品的应用范围，带动肉毒杆菌市场的增长。返回搜狐，查看更多