Hey，“毒”医们好久不见！

你们的老朋友——《肉毒毒素差异化》系列，

终于又回归啦！

如题目所述，今天我们要盘点一下，

亚洲新上市的四种肉毒毒素品牌的卖点。

不知道大家对我们平台近期推送的文章感觉如何？很多人给我留言说，你们活泼了很多哎，以前你们主打的是学院派的风格，现在依旧学院派，但是内容越来越有趣了，经常在朋友圈看见刷屏。

在这里，我想代表我们“中国肉毒毒素研究院”的全体成员感谢大家一路的支持和包容，谢谢大家通过这些文字看见了这些有趣的灵魂，毒素尚可以行美丽之事，那么医学内容，也可以是有趣有温度的。

《肉毒毒素工具包》、《肉毒毒素白皮书》、《肉毒毒素差异化》、《肉毒毒素黑科技》、《MD Codes》、《颜惑（微小说）》、《整形女子图鉴》、《医患实录》这些都是我们做出的勇敢的尝试，并且，我们不会停止探索各种形式丰富的内容，唯有内容，才是平台的灵魂。

接着，进入今天的主题。

且看，新兴的亚洲医美市场，

有哪些上游供应商在蠢蠢欲动~

亚洲肉毒毒素市场现状

肉毒毒素注射具有操作方便，无须手术，痛苦小，副作用少，见效快等特点。近20年来，其稳定的治疗效果和安全性已经逐步得到了广泛的认可，从最初的用来治疗眼睑痉挛、面肌痉挛、痉挛性斜颈、斜视等到后来的逐步批准应用于美容领域。

目前亚洲肉毒毒素市场，以中国、韩国、日本为主要战场。

而这三个国家均具备盛产肉毒毒素的条件和资质，各自拥有自主生产的肉毒毒素品牌，这其中主要的领地之争，其实还在中国。

2018年Allergan全球Q1的财报显示，亚洲医美业务增长率为7%，但是其中中国的医美业务增长已经以56%跃居榜首，一举超越了美洲：

亚洲肉毒毒素生产厂商

目前亚洲生产肉毒毒素制造厂商一共有5家，韩国占据了4家，中国1家。

中国（1家）

中国的肉毒毒素品牌为“衡力”，由兰州生物制品研究所有限责任公司生产，商品名有衡力（Lantox、Lanzox、Prosigne、Redux、Liftox、Dituroxal），于1993年在中国首次获批通过，目前衡力在20多个国家均有销售。其分子量为300-900KD不等，赋形剂是猪明胶，通过冻干法进行干燥，保质期为36个月，规格是50U、100U，需要在2-8度冷藏。

下图为中国产肉毒毒素的不同商品名的外包装：

（衡力，主要销售地为中国本土）

（Liftox，主要在厄瓜多尔销售）

（Lantox，主要在俄罗斯销售）

（Prosigne，主要在巴西销售）

（BTXA，主要在韩国销售）

（Lanzox，主要在印度尼西亚销售）

（Dituroxal，主要在墨西哥销售）

韩国（4家）

1.Medytox公司

在韩国市场占有率第一的Medytox公司生产的品牌有Neuronox、Innotox、Coretox，于2006年在韩国首先获批通过，至今以Botulift、Siax、Cunox、Meditoxin、Tonytox等商品名在印度、香港、泰国、哥伦比亚、菲律宾等全球27个国家获批，目前市场份额全球第四。纽诺适的配方与保妥适相近，分子量为单一的900KD，赋形剂为人血白蛋白。不同的是，纽诺适用冻干法进行干燥，在2-8度冷藏的保质期为24个月，其规格有50U、100U、150U、200U四种。

（Neuronox的韩国本地包装）

（Cunox，在多米尼加共和国销售）

（Meditoxin，在智利销售）

（Botulift，在巴西销售）

（Siax，在香港销售）

2013年12月11日，Medytox公司在韩国推出了新一代肉毒毒素Innotox，它的规格是液态25U、50U（50U是2015年5月26日获KFDA批准上市）两种，获得的是中重度20-65岁成人皱眉纹的适应症。2014年Medytox将Innotox的海外经销权出售给Allergan，目前Innotox正在进行皱眉纹适应症的临床实验。

（Innotox的韩国本地包装）

（Innotox的日本包装）

2015年8月Medytox投资了556亿韩元宣布开始研发IncobotulinumtoxinA（Xeomin）的仿制肉毒毒素Coretox，宣布以“Innotox+Coretox”的扩大肉毒毒素产业为策略，Coretox于2017年8月在韩国上市。

以一张全家福结束Medytox公司的产品线~

2.Hugel Pharma公司

Hugel Pharma公司生产的品牌是Botulax，于2009年在日本获批，2010年在韩国获批，此后逐渐出口泰国，哥伦比亚，智利等国家。Botulax的分子量为单一的900KD，赋形剂为人血白蛋白，保质期是36个月，其规格有25U、50U、100U、200U四种，商品名有Regenox，Zentox，Reage、Juvenlife、Magnion等。目前在韩国排名第二。

（Botulax在韩国本土销售的包装）

（Botulax在俄罗斯销售的包装）

（Botulax在泰国销售）

（Regenox，在日本销售）

（Zentox，在泰国销售）

（Reage，在智利、玻利维亚、秘鲁销售）

（Magnion，在哥伦比亚、厄瓜多尔销售）

（Juvenlife，在洪都拉斯、哥斯达黎加、萨尔瓦多共和国销售）

（Hugeltoxin，在泰国销售）

以一张全家福结束Hugel公司的产品线~

3.DaewoongPharma公司

紧随其后的是韩国排名第三的DaewoongPharma公司(大熊制药)生产的Nabota，2013年在韩国获批，分子量为单一的900KD，赋形剂为人血白蛋白，保质期是36个月。Nabota的规格是50U、100U、150U、200U四种。

（Nabota的韩国本地包装）

（Nabota在泰国销售）

4.Houns公司

由Houns制药公司出品的Hutox，主要规格是100U，分子量为900KD，储藏方式为0°~4°冷藏。2018年3月份Hutox完成了在韩国的三期临床的招募，预计2019年的上半年在韩国上市。Hutox于2018年6月刚刚签订了出口巴西和伊朗的合约。

2016年全年Hutox的全球销售金额就达到了148亿韩元（相当于1374万美元），预计2018年可以达到5000万美元。目前Hutox在中国水下市场、印度、马来西亚、泰国等国家有销售。

即将在亚洲上市的肉毒毒素品牌

Relatox是俄罗斯非政府组织Microgen公司生产制造的注射用A型肉毒毒素，于2013年通过俄罗斯卫生部的认证，2014年初获批上市。目前规格有50U、100U，使用冻干法进行干燥，在2-8度冷藏的条件下，保质期为36个月，赋形剂是明胶与蔗糖。

截至2015年，Relatox在俄罗斯本国的市场份额为6%，目前在全球60多个国家有销售。

（Relatox在俄罗斯本地的销售包装）

各个品牌的产品特点

针对Botulax，Meditoxin，Innotox以及Nabota，我们进行了产品特点对比。

首先我们看来自供应商自己的临床试验对比结果，四个韩系产品（因为Hutox并没有正式在韩国获批上市，因此在此不做讨论）基本上都在主打——效果、维持时间比Botox优。

Botulax：主打“皱眉纹改善程度比Botox好，眼睑痉挛维持时间比Botox长”

Meditoxin：主打“皱眉纹改善程度比Botox好，患者满意度比Botox高，不良反应发生率比Botox低”

Innotox：主打“皱纹改善程度比Botox好”

Nabota：主打“比Botox患者满意度更高，有效率更高，患者爱戴更高”

因为上述均为厂家所言，而botox也作为相对的“金标准”，被比较在所难免，所以更希望能通过第三方的研究来反映。

第三方研究对比

对比四种新产品的蛋白含量

（内容来源：截取自《Comparison of botulinum neurotoxin type A formulations in Asia》一文，该文章发表于《Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 》杂志2018年7月刊）

所有基于蛋白质的治疗药物，如A型肉毒毒素，都具有潜在的免疫原性，可导致过敏反应，自身免疫，减少或甚至完全没有治疗效果（特别是如果反复给药）。因此，在选择用于治疗的产品时，A型肉毒毒素产品中的蛋白含量是重要的考虑因素。

文中研究者采用夹心酶联免疫吸附试验和针对A型肉毒毒素的抗血清与Xeomin进行比较来测定四种新型肉毒毒素的神经毒素蛋白含量（Botulax，Meditoxin，Nabota和Relatox）。

实验结果如下：

与没有无活性神经毒素的Xeomin相比，虽然Botulax和Nabota分别含有844和754 pg神经毒素蛋白，但非活性神经毒素的百分比分别计算为103和81，而每pg神经毒素的效能分别为0.118和0.133 U.Meditoxin和Relatox分别有575和578 pg神经毒素，略高于Xeomin，而非活性神经毒素的百分比分别为38和33，每pg神经毒素的效能分别为0.174和0.173U。

然而，与本研究中的四种亚洲A型肉毒毒素制剂相比，Xeomin具有416pg/瓶的纯化神经毒素和每pg神经毒素0.240U的功效，具有最低的神经毒素蛋白质含量，因此具有最高的特异性效力。

研究者的结论是：虽然Botulax和Nabota在相同体积中的神经毒素含量显著比Xeomin高，但它们含有更多的无活性神经毒素。另外，Meditoxin和Relatox的神经毒素含量虽也比Xeomin稍高，但两者也是含有更多的无活性神经毒素。

换言之，这篇研究表明了，Xeomin在神经毒素的“品质”上，可能还是要高于另外四种肉毒毒素。（看来德国系的产品还是蛮稳健的嘛！）

市场卖点大盘点

Botulax

主打“性价比”

Innotox

主打“注射体验感更优（小剂型，使用方便，无须稀释）、安全性更好（赋形剂非动物源性蛋白，不容易过敏）、剂量更精准”

Nabota

主打“比Botox纯度更高”

Relatox

主打“俄罗斯本土品牌”

以上就是本期“肉毒毒素差异化系列”的全部内容，谢谢您的观看；如有任何意见或建议，可给在下方给我们留言哦~

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