既往的多数指南对于高危Ⅱ期结肠癌推荐术后6个月的辅助治疗。2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会报道了IDEA研究中关于高危Ⅱ期结肠癌3个月与6个月辅助化疗的亚组分析结果，提示FOLFOX方案辅助化疗6个月组的5年无病生存率（disease-free survival rate，DFS）显著优于FOLFOX辅助化疗3个月组（86.5%比79.2%），而CapeOX方案辅助化疗6个月组与3个月组的5年DFS相近（82.0%比81.7%）[3]。这个研究结果与IDEA研究关于低危Ⅲ期结肠癌的分析结果一致。因此本共识建议，高危Ⅱ期结肠癌接受CapeOX或FOLFOX辅助化疗的疗程可以参照低危Ⅲ期结肠癌。

通常如果患者术后恢复良好，建议术后3~4周内尽早开始辅助化疗。既往研究提示，辅助化疗开始时间延迟与预后不良相关[4]。辅助化疗开始时间超过术后6周以上，生存显著受影响[5]。结肠癌辅助化疗的临床研究NSABP C-07的操作规范中，要求结肠癌患者在术后6周以内进行随机分组和开始全身化疗[6]。

目前，多数指南推荐T4b期结肠癌为新辅助化疗的适应证。美国国家癌症数据库（NCDB）的数据显示，T4b期结肠癌新辅助化疗具有显著生存获益，而分期为T3或T4a的患者并未获得显著的生存获益[7]。然而，多数结肠癌新辅助化疗的前瞻性临床研究中，入组的患者不仅包括T4b、也包括了T4a甚至部分高危T3期的患者，比如FOxTROT研究，纳入的新辅助治疗对象包括高危T3期（穿透固有肌层≥5 mm）/T4期结肠癌患者[2]。国内的另外一项临床研究，纳入的新辅助化疗对象则包括T4a和T4b或者N+的结肠癌，均提示能从新辅助治疗中获益[8]。2019年ASCO年会报道了FOxTROT研究的生存结果，显示结肠癌新辅助治疗安全性好，未增加围手术期风险，并且显著降低了肿瘤分期及提高了R0切除率，同时有降低2年肿瘤复发率的趋势（P=0.08）[9]。这些研究目前并未披露针对各个分期的亚组分析，尚无法得知高危T3、T4a和N+这些亚组的患者是否也能从新辅助治疗中获益。基于IDEA研究，Ⅲ期结肠癌被进一步细分为低度复发风险组和高度复发风险组，T4或N2的患者均属于高度复发风险组；FOxTROT研究也提示，新辅助化疗显著降低pN2分期和尖淋巴结（最高群淋巴结）阳性的比例，因此，N2的患者可能也是潜在的新辅助治疗获益人群。

对于这个问题（附录RQ1），参与讨论的专家投票结果显示,对于可切除结肠癌，23.3%的专家不建议新辅助化疗。在赞成结肠癌新辅助化疗的专家中，74.4%的专家认为T4b期结肠癌适合新辅助化疗策略；58.1%的专家认可N2期结肠癌可以采用新辅助化疗；也有39.5%的专家认为T4a期也可以采用新辅助化疗；只有16.3%的专家认为，高危T3期或N1期患者可以采用新辅助化疗。

参与讨论的专家投票结果显示，赞成结肠癌新辅助化疗的专家意见高度一致认为，T4b期结肠癌适合新辅助化疗。

基于以上讨论，本共识建议，对于T4b期结肠癌可以考虑新辅助化疗。鉴于结肠癌CT分期的准确性仍有待提高，为避免过度治疗，目前不常规推荐新辅助化疗应用于其他分期的可切除结肠癌。

目前，多数指南推荐奥沙利铂为基础的两药方案化疗CapeOX或FOLFOX方案。FOxTROT研究中采用的新辅助化疗方案为OxMdG，该方案与FOLFOX方案相似，差别仅在于OxMdG采用左旋亚叶酸钙，而中国较少使用左旋亚叶酸钙[2]。

对于这个问题（附录RQ2），讨论专家投票结果显示，专家意见高度一致（97.7%），推荐奥沙利铂为基础的两药方案化疗应用于结肠癌新辅助化疗，仅有1位持反对意见的专家选择了FOLFOXIRI三药化疗方案。25.6%的专家认为，伊立替康为基础的两药方案也可以应用于结肠癌新辅助化疗，只有20.9%和23.3%的专家认为，FOLFOXIRI三药化疗以及两药化疗联合靶向药物可以应用于结肠癌新辅助化疗。

讨论专家投票结果提示，专家意见高度一致认为，奥沙利铂为基础的两药方案是结肠癌新辅助化疗的标准方案。

基于以上讨论，本共识推荐奥沙利铂为基础的两药方案为结肠癌新辅助化疗的标准方案。CQ1.5：结肠癌新辅助化疗的疗程？

新辅助化疗疗程无明确界定，通常在1.5~3.0个月之间。借鉴晚期结肠癌转化治疗经验，肿瘤最大程度退缩通常出现在2~3个月疗程的系统性化疗后，故结肠癌新辅助治疗疗程推荐为2~3个月。而FOxTROT研究中采用的新辅助化疗疗程为6周[2]。

对于这个问题（附录RQ3），讨论专家投票结果显示，97.7%的专家均认为结肠癌新辅助化疗不应该超过3个月；仅1位专家认为结肠癌新辅助化疗可以在3个月以上（同时也选择了2个月和3个月）。全部专家均选择了2个月和（或）3个月的疗程，有18.6%的专家同时选择了1.5个月的疗程，显示专家可能认为6周的新辅助化疗疗程有些不足。

讨论专家投票结果提示，专家意见高度一致认为，结肠癌新辅助化疗的疗程不应该超过3个月，专家意见完全一致推荐2~3个月的新辅助化疗疗程。

基于以上讨论，本共识推荐2~3个月疗程的结肠癌新辅助化疗。