糖化血红蛋白（HemoglobinA1c；HbA1c）是人体血液中葡萄糖与血红蛋白 β 链 N 末端缬氨酸残基以共价键结合的稳定的化合物, 全称为: 血红蛋白 β 链 (血液)-N-(1-脱氧果糖-1-基) 血红蛋白 β 链。反映检测前 2～3 个月的平均血糖水平。

HbA1c  诊断糖尿病的优点

HbA1c 是葡萄糖与血红蛋白结合的稳定产物，其具有以下优点：

离体样本稳定，常温可稳定 24 h；

生物学变异小，在 2.0% 以内；

无需空腹，可任意时间采血；

相对来讲不受短期生活方式改变的影响；

有国际公认的参考体系，可以监测其结果的准确性；

与糖尿病血管并发症的相关性好于血浆 (清) 葡萄糖。

所以，HbA1c 的测定能满足糖尿病防治工作的需求。

HbA1c 检测的标准化

HbA1c 的实验室测量结果准确可比，实现检测的标准化，是 HbA1c 临床应用的重要前提和保障。室间质量评价 (external quality assessment，EQA) 是保证和改进实验室检验质量的重要手段。

我国 HbA1c EQA 计划于 2000 年正式开展，与国外相比，我国 HbA1c 检测的标准化起步相对较晚，但进展迅速。目前已建立并运行比较完整的 HbA1c 参考系统。我国 HbA1c 检测的整体质量已有明显提升。

但我国 HbA1c 检测的质量控制和标准化仍面临复杂的局面和挑战；临床实验室特别是基层医疗单位 HbA1c 检测的人员操作、室内质控等方面的管理亟待加强。

一些检测系统的自身性能仍存在不少问题，如大多数即时检测 (point—of-care testing，POCT) 方法检测 HbA1c 的精密性、准确性无法满足临床需求，不能用于糖尿病诊断，但可以用作监测方法。此外，多种因素可直接影响 HbA1c 的检测结果。

影响 HbA 1c 检测结果的因素

糖化血红蛋白是红细胞中血红蛋白与葡萄糖的结合产物, 因此, 任何引起血红蛋白数量与质量变化的因素都会干扰 HbA1c 测定, 对结果产生影响。

干扰因素包括: 血红蛋白病、衍生血红蛋白、红细胞生存周期的异常及药物等。有些干扰因素及干扰程度取决于所采用的测定方法 (方法学特异), 而有些干扰无论采用何种方法都无法克服 (非方法学特异)。 

实验室应知晓 HbA1c 测定存在的干扰因素, 某些患者人群可能需要用某种特异的 HbA1c 测定方法或不适宜采用 HbA1c 来反映体内平均血糖水平。

不同分析系统干扰因素是不同的，相关医务工作者应知晓所用分析系统可能存在的干扰因素，如：变异血红蛋白 HbE 和 HbD 对一些离子交换 HPLC 法有干扰，但对免疫法没有干扰；HbS 和 HbC 会干扰一些免疫法和个别离子交换 HPLC 法。

HbA1c 的局限性

单独使用 HbA1c 监测糖尿病可能将病程短于 3 个月的糖尿病患者漏诊，HbA1c 检测结果对调整治疗后的评估以及新发糖尿病患者的诊断存在「延迟效应」。不能精确反映患者低血糖的风险，也不能反映血糖波动的特征。

HbA1c 诊断糖尿病的切点

采用 HbA1c 进行中国人群糖尿病的筛查有良好的敏感性、特异性，且在不同人群及不同 HbA1c 切点均提示良好的敏感性、特异性。

2010 年美国糖尿病学会 (ADA) 正式将 HbA1c 作为糖尿病的诊断标准之一。2011 年 WHO 发布报告，推荐在有条件的地区采用 HbA1c 作为糖尿病的辅助诊断手段，6.5% 为诊断糖尿病的临界值。同时，HbA1c