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740

作者：

李晓彦，温泽淮，唐雪春，梁伟雄

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摘要：

按照临床试验方案的要求,设计一个简明实用的病例报告表(CRF)至关重 要.临床试验资料收集的完整准确与否,临床试验质量的好坏均与CRF设计的科学性和合理性密切相关.CRF设计的原则和每一环节都要充分考虑其在使用过程 中和完成后的统计分析需要,这需整个研究团队不同人员的配合和努力才能完成.同时,也应参考国际上相关规范或指南的要求,以利于与国际临床研究规范接轨.

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关键词：

病例报告表 临床试验 研究设计

DOI：

10.3969/j.issn.1003-9783.2013.02.027

被引量：

16

年份：

2013