关于科艺

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关于科艺

2024-07-11 16:12| 来源: 网络整理| 查看: 265

科艺一向十分重视产品的质量和可靠性,在2007年获得新加坡卫生科学局(HSA)颁给的 Good Manufacturing Practice (GMP) 证书。10万级净化的洁净区

高标准的洁净区是保证产品质量的前提,科艺公司组建通过专业机构验证的10万级净化洁净区。科艺公司的设备自动化水平高。

质量标准

科艺公司参照良好实验室规范(GLP)规范的要求制定了原料、中间体、成品的标准作业程序(SOP),利用高效液相色谱法(HPLC)、原子吸收(AAS)法等建立了含量及有毒重金属测定方法,对各种成分进行含量测定控制标准,保证产品的质量均一与稳定。

科艺公司采取了以下具体的质量保证管理:供货商的管理、包装材料的印制管理、物料采购及管理、验证管理、生产管理、文件控制管理、检验管理、计量管理、培训管理、设备管理、产品质量控制管理、药品不良反应报告管理、药品销售管理、成品放行管理及记录控制管理、不合格药品等质量保 证制度管理、用户反馈处理程序及产品回收管理。



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