临床试验中的揭盲和破盲是什么意思解释揭盲,就得先解释什么是盲。“盲”主要指盲态实验。在进行疫苗或药物的临床试验以便确定其... 

您所在的位置:网站首页 破单是啥意思 临床试验中的揭盲和破盲是什么意思解释揭盲,就得先解释什么是盲。“盲”主要指盲态实验。在进行疫苗或药物的临床试验以便确定其... 

临床试验中的揭盲和破盲是什么意思解释揭盲,就得先解释什么是盲。“盲”主要指盲态实验。在进行疫苗或药物的临床试验以便确定其... 

2024-07-11 21:50| 来源: 网络整理| 查看: 265

来源:雪球App,作者: 机会等待22年4月,(https://xueqiu.com/9841300578/217506551)

临床试验中的揭盲和破盲是什么意思

解释揭盲,就得先解释什么是盲。“盲”主要指盲态实验。在进行疫苗或药物的临床试验以便确定其疗效、安全性、给药方案等过程中,我们通常会进行设盲,使试验的一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。

盲法分单盲、双盲、三盲,单盲指,受试者不知道自己属于实验项目的哪个分组;双盲是指受试者、研究者均不知治疗分配的方案程序。双盲实验可以有效避免主、被试双方因为主观期望所引发的额外变量,从而提高实验的。

国药中国生物公布的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验就是采取的双盲法。揭盲就时揭开盲法实验中受试者治疗分配程序方案。通俗说,就是公开受试者是应用了测试药物亦或是对照品(安慰剂、同类对照药物等)。揭盲是试验药和对照药的安全性疗效比较的重要过程。

此次中国生物的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲就是为了揭示Ⅰ/Ⅱ期临床试验疫苗是否安全有效。

为了在紧急情况下医生能知道病人所用药物以便进行抢救。应当准备好外面有病人编号,内部有所用药物的应急信封。以便医生在紧急情况是拆开。这称为紧急破盲。



【本文地址】


今日新闻


推荐新闻


CopyRight 2018-2019 办公设备维修网 版权所有 豫ICP备15022753号-3