【药品名称】

通用名称：盐酸氟西汀胶囊 商品名称：百优解胶囊 英文名称：Fluoxetine　Hydrochloride　Capsules 汉语拼音：Yansuan Fuxiting Jiaonang

【成份】

本品主要成份及其化学名称为：盐酸氟西汀；化学名为：(±)-N-甲基-3-苯基-3-［(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代］丙胺盐酸盐

【性状】

本品为胶囊，内含白色或类白色颗粒。

【适应症】

本品适用于抑郁症缓解期，用于巩固期治疗和维持期治疗。

【用法用量】

一般只需每天早上一次口服20mg，必要时可加至每天40mg。剂量和疗程遵医嘱。

【不良反应】

常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力，少数病例可见焦虑、头痛。参考资料：盐酸氟西汀可能导致自杀倾向。BBC新闻，研究人员说：Prozac（盐酸氟西汀）以及类似药物可以让没有精神病史的健康人产生自杀冲动。在全球有超过三千八百万人使用，然而使用 Lustral一种非常类似的药物的结果，却提示 Prozac 族的药物可能有非常危险的副作用。北威尔士的精神病医学系的 David Healy 博士在研究中发现，使用 Lustral 的20个健康自愿者中的两个人变得非常危险的想有自杀倾向。而在使用另一类抗抑郁药 reboxetine 就没有这种效应。但是，Prozac 的制造厂商说，没有科学的证据支持 Prozac 与暴力或自杀有联系。

【禁忌】

禁用于已知对此药过敏者。

【注意事项】

因本药半衰期较长，故肝肾功能较差者或老年病人，应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热，应立即停药，并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）并用；必要时，应停用本药5周后，才可换用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚无儿童服用盐酸氟西汀胶囊的安全性及有效性的数据，不提倡儿童服用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇：尚不清楚盐酸氟西汀胶囊对人类妊娠的影响。但是，因为氟西汀能够透过胎盘且可能对新生儿具有不良影响，如必需使用本品，需权衡利弊。 乳母：本品可以分泌至母乳。尚未肯定对婴儿的影响。如果必须服用氟西汀，建议停止哺乳。 分娩：尚不清楚本品对人类分娩的影响。

【药物相互作用】

单胺氧化酶抑制剂：参见【禁忌】。 中枢活性药物：已观察到血液中酰胺咪嗪、氟哌啶醇、氯氮平、地西泮、阿普唑仑、锂盐、苯妥英和三环类抗抑郁药(如丙咪嗪和去甲丙咪嗪等)的改变。有些病例已发生毒性表现。如果需要将本品同这些药物合并使用的时候，建议采用保守的剂量调节策略并监测临床状态。 5-羟色胺激动剂：本品同5-羟色胺激动剂(如曲马朵、舒马曲坦等)合并使用，会导致5-羟色胺(5HT)增加。 锂盐和色氨酸：有报告指出，当锂盐和色氨酸与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)合并使用时，效应增强。当本品同这些药物合并使用的时候，应 当监控。 P450IID6酶：与三环抗抑郁药及其它选择性5-羟色胺类抗抑郁药类似，氟西汀也经肝细胞色素P450IID6同功酶系统代谢，同样经该系统代谢的药物可能导致药物间的相互作用。若同时服用的其它药物主要经由P450IID6同功酶系统代谢并且治疗范围很窄(如醋酸氟卡尼、盐酸恩卡尼、长春碱、卡马西平及三环类抗抑郁药)，其起始剂量应降低或将治疗剂量调整到治疗范围的下限。如果最近5周内曾服用本品，此原则同样适用。 半衰期：分析药物间存药效动力学和药代动力学上的交互作用时，应考虑本品较长的消除半衰期。(详见【用法用量】) 血浆浓度：本品在血中同血浆蛋白结合，因而当与其它也同血浆蛋白结合的药物合用时会产生相互影响。正规试验中未发现本品与氯噻嗪、乙醇、司可巴比妥和甲苯磺丁脲之间存在具有临床意义的相互作用。 华法令：偶见报告，氟西汀同华法令合并使用时，抗凝作用会发生变化(试验数据和/或临床症状体征)，类型不一，但包括增加出血症状。正在服用华法令的患者在起始或停止氟西汀治疗时应当接受仔细的凝血状况监测。(详见【注意事项】，出血) 电抽搐治疗(ECT)：服用氟西汀的患者接受电抽搐治疗时惊厥时间延长的情况鲜有报道，但也须谨慎。 乙醇：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)与乙醇无协同作用。然而，正规试验中，本品不提高血中乙醇水平或增强乙醇作用。 圣约翰草：同其它SSRIs一样，本品和草药圣约翰草(Hypericumperforatum)可能发生药效学相互作用，这会导致不良反应增加。 对驾车和机械操作的影响 尽管未发现盐酸氟西汀胶囊会影响正常人的精神运动行为，但任何作用于精神的药物可能影响人的判断能力及技能。因此应告诫患者避免驾车或操作危险性的机械，直至患者相当确信他们的行为不受影响。

【药理作用】

盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺，增加间隙中可供实际利用的这种神经递质，从而改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍。

【贮藏】

遮光，密封，阴凉干燥处保存。

【包装规格】

28粒/盒

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字J20030017

【生产企业】

企业名称：礼来苏州制药有限公司