赛柏蓝

　　随着年报法定披露季进入下半场，大部分药企的年报已经发布。其中，涉中药配方颗粒业务的药企，最近一年业绩如何？

　　01

　　大部分中药配方颗粒企业销售首降

　　不同于2021年，涉中药配方颗粒各上市企业业绩均呈现“高歌猛进”，2022年，中药配方颗粒业绩出现反转，大部分企业的中药配方颗粒业务出现下降，尤其是原有国家级试点企业由于之前的销售基数较大，2022年下降幅度也较大，除神威药业外，其他大多省级试点已有销售的企业增速回落或者也出现下降。

　　在2021年中药配方颗粒市场销售额同比增长31%-32%，达到约250亿元的高峰后，笔者统计测算后预计，2022年全年中药配方颗粒企业合计销售额不到180亿元，同比预计下降30%左右。

　　注：根据公各公司年报、业绩报告以及公开资料查询，供参考。培力控股仅计入大陆地区的收入，单位为港币，占比较少不再进行货币单位换算。

　　下降原因何在？大部分上市公司涉配方颗粒企业认为是国标切换及省标推进速度影响了2022年中药配方颗粒业务的增长。

　　具体来看：

　　中国中药：一方面中药配方颗粒国家标准及省级标准公布及备案品种不足，终端组方受限，影响本期销量；二是部分医疗机构为应对中药配方颗粒新政策实施，在2021年年末储备了较充足的企标产品，导致本期终端需求减少。

　　康仁堂：一方面中药配方颗粒方面，行业新政执行后，国、省标切换对行业短期产生一定的影响，另一方面，中药材价格的波动也可能会给中药配方颗粒带来成本提高的风险。

　　华润三九：配方颗粒业务受国标切换及省标推进速度的影响，首次出现负增长。

　　此外，唯一有较大增长的是神威药业。市场开放后，中药配方颗粒的使用由二级及以上中医院放宽至各符合条件的医疗机构，同时省级试点的神威药业也走出了河北省，业务覆盖区域扩大，截至2022年底中药配方颗粒已于2个直辖市和13个省份挂网。

　　02

　　配方颗粒市场销售短期承压，千亿市场仍可期

　　正式结束试点后由于国标切换和省标推进速度影响了多个企业的销售，但是该项影响在逐步消除，国标确定的品种数量逐步增多，截至目前累计已发布248个，据预测到2024年，常用的400个中药配方颗粒品种国标将全部颁布完毕。从国家药监局上市备案的配方颗粒信息来看，达到万条左右。

　　试点结束生产与销售渠道限制放开，中药配方颗粒有望达千亿市场，拥有三至四倍增长空间。

　　根据立鼎产业研究网，配方颗粒在日本及中国台湾的渗透率分别为90%及70%，假设在国内市场渗透率能达到30%-40%，预计到2030年中药饮片市场规模将达到3000亿元左右，对应中药配方颗粒市场规模可以达到1000亿元，较当前有3-4倍的增长空间。

　　支撑我国中药配方颗粒未来市场达到千亿规模的还有以下几个方面：

　　一是后试点期，中药配方颗粒存在提价窗口期。（1）是试点结束，国标提升准入门槛，成本提升，有提价可能，质量标准提高，新国标下，配方颗粒“含饮片量”要求双重提高，标准从等效性变为等量性，当量要求更高；（2）检测要求提高，特征图谱和指纹图谱检查项目增加；（3）上游原材料价格波动也会影响成本。

　　二是明确医保定位，各省陆续加强配方颗粒医保支付支持力度。中药饮片品种已纳入医保支付范围的，经专家评审后将与其对应的中药配方颗粒纳入医保支付范围，并参照乙类管理。

　　中药配方颗粒纳入医保有利于提高患者消费意愿，增强支付能力。多个省份从2021年到2023年均发布了推进配方颗粒落实医保支付相关政策，与2021年试点刚放开时各省发布的配方颗粒管理细则相比，2022年到2023年各省更多的从配方颗粒纳入医保数量（包括新增）、支付政策（包括个人支付比例等）等方面落实。

　　2021年至今，至少有吉林、山东、湖南、河北、安徽、天津、江苏、福建、浙江、北京、云南发布相关政策文件。

　　三是销售范围拓展，市场需求有望增加。销售范围由原二级及以上中医医院（综合医院）调整为经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构。销售范围扩大到除药店外的符合中医执业资质的各级医疗机构，终端数量增加有利于配方颗粒市场扩容。

　　根据《中国统计年鉴（2022年）》，2021年，我国卫生机构103万家，基层医疗卫生机构98万家，医院3.66万家——其中，综合医院20307家、专科医院9699家、中医医院4630家，中医医院在医院中占比12.65%，在所有医疗机构中占比0.45%，占比在不断提升。

　　四是跨省销售，省标互认有望加速行业扩张，市场供给增加，提升渗透率。跨省销售中药配方颗粒的，生产企业应当报使用地省级药品监督管理部门备案，无国标的中药配方颗粒跨省销售应当符合使用地省标。试点结束后，全国生产销售采用备案制，销售范围和企业准入范围放开，更多有配方颗粒业务布局的企业参与国标或省标备案。截至目前，参与中药配方颗粒国标/省标备案的企业在70家左右。

　　03

　　配方颗粒市场未来市场机遇挑战并存

　　未来中药配方颗粒市场的发展有机遇，也有挑战。

　　挑战方面：

　　一是中药配方颗粒药品标准水平明显提升，对原料中药材质量、生产加工工艺流程和设备投入等方面的要求显著提高，企业成本压力加大；

　　二是新标准的技术攻关难度较大，考验企业科研能力；

　　三是各省省级标准存在差异，企业在实现全品种跨省备案过程中存在较大困难，市场供应受到影响；

　　四是随着中药配方颗粒质量标准及医保统一编码工作的推进，各省药品集采平台挂网采购的进程加快，中药配方颗粒集采将是大势所趋。

　　机遇方面：

　　全国中药配方颗粒体系逐步完善，基层医疗市场全面放开，市场规模将持续扩大。随着国省标数量持续增加，并且各省陆续将配方颗粒纳入当地医保支付，叠加人口老龄化加剧，消费升级等因素影响，未来中药配方颗粒市场前景依然广阔。

　　配方颗粒市场面临洗牌，国家及部分省级试点企业优势明显。

　　在2021年年底，中药配方颗粒试点工作正式结束，截至2023年3月底，报备上市的中药配方颗粒企业在70家（按照企业集团计，预计在50家左右）。

　　同时，目前尚未有正式上市但已报备上市的企业中不乏目前细分中成药领域甚至医药行业的龙头企业，如扬子江，以岭药业、上海医药、天士力、济川药业、康缘药业等。

　　截至2023年4月初，代表性企业在国家药监局可以查到的上市备案信息条数如下：

　　注：根据国家药监局查询整理，供参考。

　　可见，中药配方颗粒市场空间虽然被看好，但是竞争者众多，究竟是老牌的试点企业中国中药（一方、天江）、康仁堂、华润三九、新绿色等仍雄踞潮头还是中药行业头部企业如扬子江、天士力、以岭药业、康缘药业等企业，还是在医药商业、医药工业均居于领先地位的上海医药后来居上呢？

　　总体来说，国六家和部分省级试点企业在行业具备先发优势，在成本、技术、产能和市场四个方面，这些企业产业链布局较为齐全，成本管控能力高，龙头企业重视布局上游药材基地，未来竞争格局利好龙头。

　　资料来源：各公司官网/米内网/万联证券研究所。

责任编辑：常福强