全球首创的注射用软骨再生胶原蛋白填充材料在乐城落地应用

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全球首创的注射用软骨再生胶原蛋白填充材料在乐城落地应用

2024-06-09 00:21| 来源: 网络整理| 查看: 265

  4月29日,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内的海南省人民医院乐城分院,进行了一台膝关节软骨损伤修复手术。这不是一台普普通通的手术,这是我国运动医学领域首例使用全球最新的软骨再生技术——注射用软骨再生胶原蛋白填充材料(ChondroFiller liquid)治疗软骨损伤的关节镜手术。

  手术由上海复旦大学运动医学研究所所长、国家临床重点专科华山医院运动医学科主任、中华医学会运动医疗分会主任委员、中国骨科医师协会运动医学专委会主任委员陈世益教授和海南省人民医院运动医学科主任,中国医师协会骨科医师分会膝关节专业委员会全国委员王广积主任共同完成。

  患者是一名31岁的女性,曾经左膝关节受伤后出现疼痛、活动受限7个多月。2020年7月17日在当地医院进行了左膝MRI检查,提示有半月板损伤、软骨损伤,2021年3月5日在海南省人民医院运动医学科进行了左膝关节镜清理加髌骨成行术,术中发现股骨内髁软骨IV 级损伤,损伤面积达到4mm*8mm。本次手术采用了最新的软骨再生技术治疗左膝关节软骨损伤(IV级),取得了圆满成功。

  小小的软骨为何成为医学界的难题?这与关节软骨的特殊生理结构有关。关节软骨是一种透明软骨,上面没有血管和神经分布,一旦损伤无法自我修复。关节软骨的这种生理特殊性,决定了软骨损伤的修复成为世界性医学难题。医学专家一致在寻找能有效治疗软骨损伤的治疗方案,以往的一些技术如微骨折手术、自体软骨移植、自体软骨细胞移植等都存在问题,不能很好满足临床治疗需要。

  同时,软骨损伤的发生却十分普遍。目前,仅运动中发生的软骨损伤的发生率就在10%-20%,并呈现逐年增加趋势。随着运动人口的增加,运动造成的软骨损伤患者比比皆是。

  随着人口老龄化,我国中老年患者出现的骨关节炎也呈现增加趋势。骨关节炎(OA)指由多种因素引起关节软骨变性损伤导致的以关节疼痛为主要症状的退行性疾病,病因尚不明确,其发生与年龄、肥胖、炎症、创伤及遗传因素等有关。OA 好发于中老年人群,发病率高,65岁以上的人群50%以上为OA 患者。

  膝关节OA患病率约8.1%,患病人口达到1.1亿,这是一个需要关注的巨大群体,以往缺乏有效治疗,医生也束手无策。而今,新技术的出现为医生提供了有力武器,可以让广大患者得到福音。

  注射用软骨再生胶原蛋白填充材料(ChondroFiller liquid)是德国美德实生物医疗有限公司发明的专利技术,利用生物工程技术,提取Ⅰ型胶原蛋白制成液态物质,在关节镜下注射到受损的软骨处,几分钟液体就转变成固体凝胶,形成稳定的生物支架。这种生物支架特别容易吸引周围正常的软骨细胞进入,然后可以在生物支架内增殖,大量成熟的软骨细胞分泌Ⅱ型胶原蛋白(人体软骨中最主要的部分)形成正常的透明软骨,至此,损伤的软骨得到了很好修复,形成了再生的透明软骨。

  该技术具有技术领先性,是全球首创的注射用软骨再生胶原蛋白,安全性高,生物相容性良好,获得欧盟Ⅲ类医疗器械CE认证;疗效可靠,病人恢复快,术后两天就可以下地部分负重行走,痛苦小,体验好;临床研究证实修复的软骨为透明软骨,软骨修复效果肯定,适合绝大多数软骨损伤的修复,软骨损伤面积可达3~6cm2等特点,已经在欧洲南美洲等国家广泛使用;使用方便,结合关节镜微创手术操作,不需要开放性手术,创口小,对于常规手术难于触达的关节部位也能治疗;手术准备时间短,一次完成修复手术,无需二次手术。

  正是看到了该项技术的先进性,2018年江苏美德实医疗科技有限公司全资收购了德国美德实的产品、技术和专利,并于2020年开始在海南博鳌乐城先行区申请特殊政策落地应用,先行先试造福广大中国患者。



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