博雅细胞科技一周资讯:实体瘤患者接受CAR

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博雅细胞科技一周资讯:实体瘤患者接受CAR

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我国CAR-T疗法治疗红斑狼疮获批IND:据CDE官网公示,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液获得临床试验默示许可,用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。瑞基奥仑赛注射液是一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品,此前已经被中国国家药品监督管理局批准两项适应症,包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)以及治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(r/r FL)。

医麦客

我国间充质干细胞产品进入III期临床:最近,国内异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin®的 III 期临床试验启动。已完成的随机、双盲、对照的多中心II期临床试验结果(96周随访)初步表明,AlloJion®在治疗膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis ,KOA)方面具有比较良好的安全性和有效性。该干细胞产品的临床研究立项与开展,是基于前期完成的动物实验提供的异基因脂肪间充质祖细胞治疗膝骨关节炎效果的证据,同时,也源于成熟的细胞技术平台和自体脂肪来源间充质祖细胞(Re-Join®)治疗膝骨关节炎的临床研究数据。

中新网

上市间充质干细胞药物发布最新研究结果:Stempeutics公司研发的Stempeucel是全球第一个获批上市的相关细胞治疗产品,使用的是同种异基因骨髓间充质干细胞。先前完成的临床试验表明,以每公斤体重200万个细胞的剂量使用Stempeucel,可安全有效地治疗因Buerger病引起的严重肢体缺血(CLI)患者。最新研究表示,多次肌肉注射Stempeucel能够显著降低严重肢体缺血患者的静息疼痛和溃疡面积,加速愈合溃疡,长期改善肢体缺血,延长无截肢生存期,提高生活质量。相关结论发表在Stem Cell Research & Therapy期刊上。

Stem Cell Research & Therapy

江西首例实体瘤CAR-T治疗在南大二附院完成:近日,江西省首例实体瘤CAR-T细胞治疗在南昌大学第二附属医院肿瘤中心顺利完成。在本次治疗中,该患者首次诊断为晚期胃癌,肿瘤已广泛转移至腹腔及多处骨骼,患者按照指南规范进行标准的化疗联合免疫检查点抑制剂治疗后,肿瘤控制不佳,且因腹胀、饮食差及血细胞反复重度减低等并发症导致其难以继续接受化疗。经过CAR-T治疗,目前,患者已安全度过CRS高峰期,腹胀、饮食差等症状明显改善,细胞治疗前明显升高的肿瘤标志物已下降至正常范围,精神、体力状况等也获得了显著改善。

金台资讯

国内第二款上市CAR-T2022年开具165张处方:药明巨诺发布2022年财报,截至2022年12月31日止年度营业收入为1.46亿元,其1.46亿元营收中绝大部分来自其CAR-T产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)。截至2022年12月31日止年度,共开具了165张倍诺达处方,为r/r LBCL患者完成了141例的回输。倍诺达已被列入56个商业保险产品及75个地方政府的补充医疗保险计划,合共141名已回输倍诺达的患者中,有34名患者(占倍诺达已回输患者人数的24%)获得保险补偿,保险赔付比例为38%至100%。

医微客

NEJM发布CAR-T治疗实体瘤新成果:顶尖医学杂志《新英格兰医学杂志》刊登了一项实体瘤细胞疗法的重要医学进展。创新靶向GD2蛋白的CAR-T疗法GD2-CART01在1/2期临床试验中展现积极结果,63%患有复发性或难治性高风险神经母细胞瘤的年轻患者对疗法产生应答,且试验的安全性特征与过往其他CAR-T疗法类似,没有观察到高级别的治疗相关毒性反应。

NEJM

我国科研新成果为干细胞治疗帕金森带来希望:中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心陈跃军高级研究员科研团队创建了一种“能够跨分化阶段和时间点的高通量谱系示踪”的新技术,利用该技术解析了大脑内多巴胺能神经细胞分化过程,发现和鉴定了一种可特异性表征多巴胺能神经前体细胞的表面标记分子,并在此基础上开发了目的细胞高度富集的供体细胞药物制备新策略,为干细胞治疗帕金森病带来新希望。4月6日,该重要成果以封面论文形式发表于国际干细胞顶级期刊《细胞·干细胞》上。

央广网



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