1、含量均匀度：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（70：30）为流动相；检测波长为220nm左炔诺孕酮峰与炔雌醇峰的分离度应符合要求。

（2）测定法：取本品1片，置10ml量瓶中，加流动相适量，超声约30分钟使左炔诺孕酮和炔雌醇溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液，精密量取50μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取左炔诺孕酮与炔雌醇对照品适量，精密称定，分别加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含左炔诺孕酮5μg和炔雌醇3μg的对照品溶液（1）（供黄色片用）；每1ml中含左炔诺孕酮7.5μg和炔雌醇4μg的对照品溶液（2）（供白色片用）；每1ml中含左炔诺孕酮12.5μg和炔雌醇3μg的对照品溶液（3）（供棕色片用），同法测定。按外标法以峰面积计算出每片含左炔诺孕酮和炔雌醇的含量。限度为±20%，应符合规定（通则0941）。

2、溶出度：取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液30ml，滤过，弃去初滤液20ml，取续滤液作为供试品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（70：30）为流动相，左炔诺孕酮的检测波长为247nm。炔雌醇用荧光检测器测定，激发波长为285nm，发射波长为310nm。精密量取供试品溶液100μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取左炔诺孕酮对照品，精密称定，加乙醇适量，超声使溶解，放冷，并定量稀释制成每1ml中含0.02mg的溶液，作为对照品贮备液（1）；取炔雌醇对照品，精密称定加乙醇适量，超声使溶解，放冷，并定量稀释制成每1ml中含0.008mg的溶液，作为对照品贮备液（2）。分别精密量取上述两种对照品贮备液各2ml，置同一200ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算每片的溶出量。左炔诺孕酮与炔雌醇的限度均为标示量的60%，应符合规定。

3、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。