口罩出口通关申报超清晰指南 |
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目录一、出口通关提示1.报关前提条件2.出口资质3.出口申报要求4.出口退税5.中美关税排除加征6.快速通关保障 二、出口前准备1.明确口罩分类2.国内出口贸易企业需具备的资质和材料3.国内出口口罩生产企业资质证明4.内贸企业做出口需要取得的基本资质 三、各国口罩准入条件1.美国2.欧盟3.日本4.韩国5.澳大利亚 四、各国注册、认证简要办理流程1.美国NIOSH认证2.美国FDA注册3.欧盟CE注册4.日本PMDA注册5.韩国KFDA注册6.澳大利亚TGA注册 五、各国口罩技术标准对比 一、出口通关提示 报关前提条件 收发货人注册编码(慈善机构可为临时编码),需办理无纸化通关法人卡 出口资质 口罩出口对生产销售单位、境内发货人,除满足国内生产、市场流通资质需求外,中国海关无特殊资质要求。 出口申报要求 1.商品归类:除特殊情况外,绝大部分口罩应归入税号63079000。 2.检验检疫:口罩为非法检产品,申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议,对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。 3.关税征免: (1)贸易出口征免性质:一般征税;征免方式:照章征税。 (2)捐赠出口境内发货人为贸易代理商、慈善机构等,征免性质可不填,征免方式申报全免。 4.禁限管理:目前商务部未对口罩设置贸易管制要求,中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。 5.申报规范:按照规范申报要求填写商品名称、成分含量;如物资非中国生产,原产国按照实际生产国填写。 出口退税 口罩的出口退税率为13%。 中美关税排除加征 美国企业可申请排除口罩进口加征关税,但是目前只有少数企业获准豁免。 注:根据美国贸易代表办公室公告,应为“无论美国进口商是否提交过排除请求,符合排除口罩产品说明的任何企业都可以享受免加征额外关税。”而不是仅少数企业准予豁免。 美国排除对原产自中国口罩进口加征关税详情: 1.美国公布3000亿关税第二批排除清单 2.美国公布3000亿关税第一批排除清单 快速通关保障 物资出口申报如遇单窗等系统故障,可联系现场海关采取应急方式处置,或者拨打海关12360热线进行咨询。 ↓↓↓以下内容是根据国内外相关↓↓↓ 政府机构、专业网站、新闻报道 收集整理而成,仅供参考。具体内容以 相关管理部门、国外官方机构要求为准。 二、出口前准备 明确口罩分类 国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩。 详情看我上一篇文章:最全口罩分类总结-外贸出口 国内出口贸易企业需具备的资质和材料 1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。 2.企业生产许可证(生产企业)。 3.产品检验报告(生产企业)。 4.医疗器械注册证(非医用不需要)。 5.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。 6.产品批次/号(外包装)。 7.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。 8.产品样品图片及外包装图片。 9.贸易公司须取得海关收发货人注册备案。 国内出口口罩生产企业资质证明 生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩,有进出口权的企业,可自行直接出口。 生产属于医疗器械管理的口罩用于出口,中国海关不需要企业提供相关资质证明文件,但一般进口国会要求生产企业提供产品三证,以证明该进口的商品在中国已合法上市,具体如下: 1.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关,非医疗级别的物品不需要)。 2.医疗器械产品备案证或者注册证。 3. 厂家检测报告。 生产企业有进出口权,可以自行出口,如没有进出口权,可以通过外贸代理进行出口销售。 内贸企业做出口需要取得的基本资质 1. 向市场监管部门取得营业执照,增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。 2. 向商务部门取得进出口权,可直接在商务部业务系统统一平台(http://iecms.mofcom.gov.cn/)申请,网上提交材料。 3. 向外汇管理局申请取得开设外汇账户许可。 4. 办理进出口货物收发货人海关注册登记。 三、各国口罩准入条件 产品准入条件 ------------------------ 美国 必要资料 提单,箱单,发票。 个人防护口罩 必须取得美国 NIOSH检测认证,即National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业安全卫生研究所认证。 医用口罩 须取得美国FDA注册许可。 ------------------------ 欧盟 必要资料 提单,箱单,发票。 个人防护口罩 个人防护口罩的欧盟标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。 医用口罩 医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。 产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书 Free Sale Certificate,有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。 ------------------------ 日本 必要资料 提单,箱单,发票,日本国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。 口罩包装要求 包装上印有ウィルスカット(中文翻译:病毒拦截)99%的字样 PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率 BFE:细菌过滤率 VFE:病毒过滤率 口罩品质标准 1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。 2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。 3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%。 ------------------------ 韩国 必要资料 提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照。 个人防护口罩标准 KF (Korean filter) 系列分为KF80、KF94、KF99 执行标准规范 MFDS Notice No. 2015-69 韩国医疗器械准入的法规门槛,基本分类为I、II、III、IV类,持证为韩国公司(License holder),韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)网址:www.kpta.or.kr。 ------------------------ 澳大利亚 必要资料 提单,箱单,发票。 须通过澳洲的TGA注册,符合标准规范:AS/NZS 1716:2012,此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。 TGA 是Therapeutic Goods Administration的简写,全称是治疗商品管理局,它是澳大利亚的治疗商品(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监督机构。澳大利亚对医疗器械分为I类,Is and Im, IIa, IIb, III类,产品的分类几乎和欧盟分类一致,如果产品已经获得CE标志,则产品类别可以按照CE分类。 四、各国注册、认证简要办理流程 美国NIOSH认证 需按照NIOSH的指南实施,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH文审,只有文审和测试都通过,NIOSH才核发批文。NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类,具体的测试则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。主要测试指标包括呼气阻力测试、呼气阀泄漏测试、吸气阻力测试、过滤效率测试。 美国FDA注册 欧盟CE注册 日本PMDA注册 1. 准备阶段。确定产品分类(I,II特殊控制,II类控制,III,IV)和产品JMDN编码,选择MAH(日本持证方); 2. 制造商向PMDA注册工厂; 3. II类特殊控制产品向授权认证机构PCB申请QMS工厂审核,其他II类产品和III类IV类产品向PMDA申请QMS工厂审核,并获得QMS证书; 4. 申请Pre-Market Apporval证书,II类特殊控制由PCB发证,其他II类产品和III类IV类产品控制由MHLW(厚生劳动省)发证; 5. 支付申请费用; 6. 注册文件整改,注册批准; 7. 所有类别产品均需要MAH向RBHW(厚生省地区机构)进行进口通报注册后才能进口销售。 韩国KFDA注册 韩国卫生福利部(MinistryofHealthandWelfare,MHW),简称卫生部,主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理,是最主要的卫生保健部门。依照《医疗器械法》,韩国卫生福利部下属的食品药品安全部负责对医疗器械的监管工作。KFDA注册流程为: 1. 确定产品分类(I,II,III,IV),选择KLH(韩国持证方); 2. II类产品需申请KGMP证书和接受现场审核,II类产品一般是授权的第三方审核员,并获得KGMP证书; 3. II类产品需要送样品到韩国MFDS授权的实验室进行韩国标准的测试; 4. 由KLH向MFDS(韩国食品药品安全部)提交技术文件(检测报告,KGMP证书等),进行注册审批; 5. 支付申请费用; 6. 注册文件整改,注册批准; 7. 指定韩国代理商和经销商,产品销售。 澳大利亚TGA注册 依据Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002,澳大利亚对医疗器械分为I类,Is and Im, IIa, IIb, III类,产品的分类几乎和欧盟分类一致,如果产品已经获得CE标志,则产品类别可以按照CE分类。如果已经获得欧盟公告机构(Notified Body)签发的CE证书,是可以被TGA认可的,并可以作为满足澳大利亚安全法规的重要注册资料。 五、各国口罩技术标准对比 (供生产企业参考) Tip:没工厂,没公司,外贸SOHO怎么做? Answer:找货源,然后找外贸代理。 出口代理流程: ______________委托代理出口______________ 你需要做的 1:把代理公司账户给客户付款 ______________收到外商打过来的美金______ 代理需要做的 1:把货款打给工厂 2:订舱,准备出货 ______________货物实际出口______________ 你需要做的 1: 拿到提单,把提单给客户 2: 让工厂开票给代理 代理需要做的 1:和你结算 疑问: 1:30%预付 70% 见提单复印件付,工厂要求提货清款怎么办? 回答:货款差额部分支付保证金到代理公司,代理公司付清工厂货款,等代理公司收到外商尾款,退还这笔保证金,再结算订单。 2:我有离岸账户怎么操作? 回答:流程一致,打款USD金额根据(工厂货款-退税)打去代理公司,RMB金额根据退税打保证金给代理,确保账上金额够支付工厂货款,结算的时候直接退还这笔保证金即可。 3:信用证怎么操作? 回答:提单留下交单用,其他流程一致,如工厂要求提货清款,按照问题1处理。 4:这中间资金空挡怎么办?代理是否可以垫付? 回答: 你打款给代理,保证资金没有空挡。 代理一般不能垫付货款。 |
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