本项成果在2016年获得广东省基础与应用基础研究专项支持，研究团队基于首次鉴定了M1病毒具有溶瘤病毒的特征的基础上，进一步进行产学研合作，开展溶瘤病毒M1的规模化工业生产技术研究。 溶瘤病毒疗法是天然或人工改造病毒通过靶向性感染并杀灭肿瘤细胞的一种肿瘤治疗新策略，目前国内尚缺乏相应产品。研究团队前期确定了天然甲病毒M1具有 ZAP阴性靶向性溶瘤效应且静脉注射有效，有潜力开发为实现精准治疗和全身给药的一类生物制剂新药。本项目对M1病毒进行规模化工业生产的病毒库建立、细胞库建立、生产工艺、纯化工艺、稳定性控制、质量控制研究，从而为实现M1病毒的临床转化解决工业生产的核心技术障碍。 该项目于2017年8月委托广东省科学技术情报研究所进行查新检索，由查新结果可见该项目属于广东本土研发的原创性研究成果，国内外均未见有其他单位的研究与本项目创新点相同的文献报道。因此，在工艺与质量标准上，均未有正式的文件给予指引。 本项成果完成了溶瘤病毒M1的小试和中试病毒培养工艺、小试和中试病毒纯化工艺（2项新工艺）。并制定了多项技术质量标准（企业标准），包括：鉴别、病毒滴度、生物学活性（3项技术标准）。由于在中国药典或其他官方文件中对溶瘤病毒M1的质量标准未有规定说明，因此该项目中的技术质量标准均是行业中首创。 本项成果的创新突破点主要有如下两点： 1、本项成果首次建立溶瘤病毒M1的生产工艺和纯化工艺，为实现溶瘤病毒M1的工业化生产解决技术难题； 2、本项成果系统阐述溶瘤病毒M1生产用细胞库、病毒库和病毒产品的质量控制体系，为保障溶瘤病毒M1的产品安全稳定提供可靠标准。 本项成果作为药学资料应用于注射用重组溶瘤病毒M1的临床试验申报所需药学方面的研究性资料，注射用重组溶瘤病毒M1已由参与单位广州威溶特医药科技有限公司于2019年6月份向国家药审中心递交临床试验申请。