湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心成立于2012年，是湖南省首家将药物Ⅰ期临床试验中心单列为医院的二级机构单位。作为湘雅医院一个非常年轻的学科，成立以来一直生机勃勃、迎潮流而上蓬勃发展壮大。科室创建以来，学科建设兼顾药学、科研、教学等多方面发展，研究中心员工团结一致，业务实力强，在全省乃至全国都有良好的声誉，项目承接数已由建科之初的每年几项上升至几十项，近三年完成或签约项目60余项。近年与强生（中国）、萌蒂（中国）、恒瑞医药、白云山制药、科伦药业、太景医药、东阳光、银杏树药业、丹红制药、海思科药业、重庆迪康长江制药、千金药业、方盛制药、倍特药业、宜昌人福、歌礼药业、广州必贝特、信立泰、双鹭药业、江苏德源等30余家知名企业合作。

研究中心现有专职人员从事I期临床研究人员24人，其中高级职称5人，博士生导师2人，硕士生导师2人。具有博士学位6人，博士后1人，硕士学位4人。研究医师3名，其中副主任医师1人，主治医师2人；药学/临床药理专业人员9人，其中主任药师/教授2人，研究员1人，副研究员1人，主管药师3人；研究护师14人，成立有完整的医院护理单元，由刘万里主管护师（博士）任护士长。

研究中心主任/学科带头人徐平声，主任药师、教授，硕士生导师，中南大学湘雅医院Ι期临床试验研究中心主任，国家老年疾病临床医学研究中心（湘雅）研究型病房主任。中国药理学会药物临床试验专业委员会委员，中国医药教育协会临床用药评价专业委员会药物临床试验研究标准评价分会副主任委员，湖南省药理学会临床药理专业委员会副主任委员，湖南省药师协会药物临床试验质量管理专业委员会副主任委员，湖南省医院协会临床研究管理专业委员会副主任委员，湖南医学会临床药理学专业委员会常委，湖南省药理学会常务理事，湖南省药师协会常务理事，湖南省药学会理事。

研究中心副主任周淦，研究员，博士生导师。中国药学会药物临床试验伦理学研究专业委员会委员，中国药理学会临床药理专业委员会青年委员，中国药理学会药物基因组学专业委员会委员，中国药理学会定量药理专业委员会委员，湖南省药学会理事，湖南省药理学会理事。

研究中心医疗安全应急处理小组组长夏晓波，一级主任医师，二级教授，博士研究生导师及博士后指导老师。中南大学湘雅医院副院长（药物临床试验机构常务副主任），中南大学眼科研究所所长，眼科学湖南省重点实验室主任，湘雅医院眼科中心专家管理委员会主任。先后入选并获得教育部新世纪优秀人才、中南大学首届“湘雅名医”、“中华眼科学会奖”、“中国优秀眼科医师”、“湖南省眼科学领军人才”、“中华眼科杰出成就奖”、“宝钢优秀教师奖”。教育部教指委眼视光分会委员。美国眼科学会会员，中国医师协会毕业后教育眼科专业委员会副主任委员，中华医学会眼科学分会常委，中国医师协会眼科医师分会常委，海峡两岸医药卫生交流协会眼科专委会副主任委员兼白内障与屈光手术学组组长，中国老年医学会眼科学专委会总干事，湖南省医学会及医师协会常务理事、眼科学专委会前任及候任主任委员。

此外，研究中心专家团队成员有包括耳鼻喉、骨科、心内科、临床药学、感染科、麻醉科、肿瘤科、血液病科、妇科等临床科室的张欣教授、雷光华教授、龚志成教授、秦群教授、刘韶教授、黄燕教授、邱新建副教授、李岱副教授等，早期临床合作研究专家有张国刚教授、程智刚教授、曾珊教授、赵谢兰教授、张瑜教授、许辉教授、王锷教授、潘频华教授、粟娟教授等。研究团队人才队伍结构合理，有较雄厚的研究实力，团队成员每年均接受数次院内院外的正规GCP培训，有多年从事临床研究的丰富经验。

研究中心按照Ⅰ期临床试验的标准配备，目前设有80张床位，1张抢救床，配有完备先进的、符合医疗需要的医疗设备，及完善的抢救药品等。另设标本储存及样本处理室，药品和生物样本管理设备配置完善。本研究中心制度完善，具有一套完整的临床试验管理制度、Ⅰ期临床试验研究中心标准操作规程及规范（Standard Operating Procedure，SOP），对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，本中心率先开展实施电子信息化项目管理，使试验全流程数据管理更准确和精准。

研究中心注重国内外的学术交流与合作，先后有我国知名专家、北京协和医院江骥教授，上海药物研究所药物代谢研究中心主任钟大放教授，北京协和医院临床药理中心临床药理学教授与I期临床研究室主任胡蓓教授来我中心进行交流指导，学科地位在国内得到快速提升。

目前中心重点发展的研究方向：1）新药的早期临床研究；2）药代动力学研究；3）药物相互作用；4）特殊人群（肝、肾功能不全，老年人）药代动力学研究；5）生物等效性与一致性评价。

医疗安全应急处理小组：

组长：夏晓波

副组长：徐平声、周淦、邱新建

组员：邱新建、张彦新、张凯、刘万里、彭安、唐雪婷、瞿晨馨、李岱、李筱旻、呼晓雷、潘静

徐平声主任简历

徐平声，主任药师、教授，硕士生导师。中南大学湘雅医院I期临床试验中心主任，国家老年疾病临床医学研究中心（湘雅）研究型病房主任。

徐平声教授兼任中国药理学会药物临床试验专业委员会委员，湖南省药理学会常务理事，湖南省药师协会常务理事，湖南省药学会理事，湖南省药理学会临床药理专业委员会副主任委员，湖南省药师协会药物临床试验质量管理专业委员会副主任委员，湖南省医院协会临床研究管理专业委员会副主任委员，湖南省医学会临床药理专业委员会常委。

近年来，主要从事药物临床试验管理、药物早期临床研究工作，主持完成创新药物I期临床研究、PK/PD研究及生物等效性研究等I期临床试验项目80余项。

主持国家中医药局新药基金项目1项，省自然科学基金1项，中医药管理局科研课题3项；参加国家十三.五重大科技专项课题1项，参与省部级课题多项；主编《感染性疾病药物临床试验设计与实施》（人民卫生出版社）；参编《药物临床试验管理学》（中国医药科技出版社）等专著，发表学术论文90余篇，其中SCI收录论文40余篇；获国家发明专利2项，实用新型专利1项，省科技进步奖2项，省医学科技二等奖1项。

周淦副主任简介

周淦，医学博士，研究员，博士生导师，中南大学湘雅医院Ⅰ期临床研究中心副主任。中国药学会药物临床试验伦理学研究专业委员会委员，中国药理学会临床药理专业委员会委员，中国药理学会药物基因组学专业委员会委员，中国药理学会定量药理专业委员会委员，湖南省药学会理事，湖南省药理学会理事，国家GCP核查专家，国家GCP培训中心授课专家，国家高新技术评审专家。

主要从事新药临床试验和药物基因组学研究。主持和参与国家自然科学基金项目5项；主持国家“重大新药创制”科技重大专项子项目2项、国家“重大慢病”科技重大专项子项目1项；主持和参与国家和国际科研项目及新药研发项目30余项；获得包括国家科技进步二等奖及省部级科技奖6项，已发表SCI论文50篇，获得授权专利3项，主编和参编著作3部。

夏晓波教授简介

博士，留美博士后，一级主任医师，二级教授，博士研究生导师及博士后指导老师，中南大学湘雅医院副院长，中南大学眼科研究所所长，眼科学湖南省重点实验室主任，湘雅医院眼科中心专家管理委员会主任。先后入选并获得教育部新世纪优秀人才、中南大学首届“湘雅名医”、“中华眼科学会奖”、“中国优秀眼科医师”、“湖南省眼科学领军人才”、“中华眼科杰出成就奖”、“宝钢优秀教师奖”。教育部教指委眼视光分会委员。美国眼科学会会员，中国医师协会毕业后教育眼科专业委员会副主任委员，中华医学会眼科学分会常委、专家会员、青光眼学组委员，中国医师协会眼科分会常委、白内障专委会委员，海峡两岸医药卫生交流协会眼科学专业委员会副主任委员、白内障与屈光性手术学组组长，中国老年医学会眼科分会常务委员，中国医药教育协会眼科装备发展促进分会副主任委员，湖南省医学会及医师协会常务理事、眼科学分会前任及候任主任委员、白内障与屈光性手术学组组长及青光眼学组副组长，湖南省中西医结合眼科学会副主任委员。《中华眼科杂志》等7本杂志编委。《中国医师杂志》执行主编。国家重大科研计划及国家自然科学基金、国家科技奖励评审专家。

主攻青光眼和白内障，先后主持国家重点研发计划、国家自然科学基金（7项）、省部级科研课题28项，发表科研论文160余篇（其中SCI收录80余篇），获国家授权专利8项，主编或参编教材及专著11本，获省、厅级科技成果奖10项，主招博士后、博士及硕士研究生110名。

谭桂山教授简历 

谭桂山，药学博士，中南大学湘雅药学院原副院长，湘雅医院I期临床中心二级教授、博士生导师。国家科技专家库专家、国家自然科学基金评审专家、教育部硕、博士学位论文审评专家。湖南省制造强省建设专家咨询委员会委员，药用菌丝体综合利用湖南省工程实验室主任，湖南省药学会常务理事，湖南省药学会药学教育专业委员会主任委员； 《Phytochemistry》、《Current Medicinal Chemistry》、《Fitoterapia 》、《 Natural Products Research》审稿专家。

长期从事卷柏科、石松科次生代谢产物化学多样性、生物学功能与植物进化关联性研究，发现鉴定200余个新（骨架）化合物，探明了深绿卷柏、垂穗石松等蕨类植物防治老年痴呆和神经保护的药效物质基础及其作用机制与靶点，为蕨类植物的深度开发奠定了化学基础。采用生物活性导向和低温富集纯化技术，明确了猴头菌丝体抗幽门螺杆菌、抗肿瘤的物质基础，与企业共同组建了《药用菌丝体综合利用湖南省工程实验室》和《湖南省菌类科技药食两用生物活性物质工程技术研究中心》。主持、策划国家自然科学基金6项；两次获得湖南省战略新兴产业攻关项目；获湖南省自然科学基金、湖南省科技厅重点项目、湖南省卫生厅重点项目和长沙市科技局科技计划重大专项等二十余项；主持研制3个6.1类中药新药均获得临床批件，现已进入II期临床；申请专利10余项，获授权专利6项；先后获湖南省科技进步三等奖1项，湖南省自然科学二等奖1项，校级教学成果二等奖2项；发表学术论文120余篇，在J.N.P ，Phytochemistry等国际重要刊物发表论文90余篇。

谭桂山教授是我校药学专业的重要创始人之一，培养硕、博士研究生60余人，出站博士后4人，为我校药学教育做出了较大贡献。

秦群教授简介 

秦群 医学博士、教授/主任药师﹑研究生导师，美国德州大学M.D. Anderson Cancer Center癌症中心访问学者，中南大学湘雅医院药物临床试验机构副主任，GCP办主任，国家药监督管理局（NMPA）GCP核查专家组长﹑湖南省药学会第14届理事会理事﹑中国CRC之家湖南分会理事长﹑湖南省药师协会药物研发与应用信息化建设专业委员会副主任委员﹑湖南省药物评价产业技术创新战略联盟副理事长﹑教育部学位与研究生教育发展中心评审专家。

主持或参与各级科研项目10余项，其中参与国家973科技重大专项1项﹑国家重大新药创制科技专项1 项，承担国家自然科学基金1项，主持湖南省自然科学基金3项﹑湖南省科技厅项目2项等。

主持Ｉ期临床试验30余项。作为主要完成人获湖南省科技进步三等奖3项﹑湖南省医学科学技术二等奖4项；发明专利1项；发表国内外专业学术论文60余篇；主编、参编专著和教材共10本。

邱新建副主任医师简介

邱新建，医学博士，博士后，副主任医师，入选全国中医临床特色技术传承骨干人才，全国名老中医药专家胡随瑜教授传承工作室传承人，中南大学“531”人才工程。兼任中华中医药学会全国综合医院中医药工作委员会青年委员，中国中西医结合诊断专业委员会青年委员，世界中医联合会中医诊断专业委员会理事，中国中医药信息学会男科分会青年委员，中国睡眠研究会会员，湖南省抗癌协会中西医整合肿瘤委员会委员，湖南省中西医结合消化系统疾病委员会委员兼秘书。

主持或参与科研项目20余项，其中主持国家自然科学基金、中国博士后科学基金、湖南省自然科学基金等科研项目6项。获湖南省中医药科技奖一等奖和湖南省科技进步三等奖各一项，发表国内外专业学术论文40余篇，以第一作者或通讯作者发表论文20余篇，其中SCI收录10篇，主编《神农本草经浅析与验案实录》（人民卫生出版社）。

先后师承湖南省名中医陈泽奇教授，诊断学专家黄惠勇教授，全国名老中医药专家胡随瑜教授。临床方向：1、男科疾病（男性不育、早泄、勃起功能障碍、前列腺炎）；2、恶性肿瘤（鼻咽癌、胃肠道肿瘤，乳腺癌等）及放化疗副反应（胃肠道反应、免疫抑制，乏力、睡眠障碍）；3、抑郁、焦虑、睡眠障碍；4、亚健康。

李岱副研究员简历 

李岱，药理学博士，副研究员，硕士生导师。中国药理学会药物临床试验分会青年委员，University of Waterloo访问学者。研究方向：1）临床药理学；2）心血管药理学。主持国家自然科学基金2项，湖南省自然科学基金、国家博士后基金特别资助与面上资助各1项。负责新药临床试验10余项。以第一作者或通讯作者身份在Int Immunopharmacol，Chem Comun等国际专业杂志发表科研论文20篇。作为主要完成人获得湖南省与教育部科技成果二等奖2项、湖南省科学技术进步三等奖2项；获得国家发明专利2项。联系方式： [email protected]