按照《消毒产品生产企业卫生许可规定》，消毒产品生产企业需取得《消毒产品生产企业卫生许可证》后方可进行生产。消毒产品目录含消毒剂、消毒器械、卫生用品等三大类，目录详见《消毒产品生产企业卫生许可规定》。

一、在本省辖区内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，可以办理。

二、应当符合以下要求：

1、生产企业厂区环境与布局符合要求；

2、生产区符合卫生要求；

3、具备满足生产和卫生要求的设备；

4、物料和仓储符合要求；

5、卫生质量管理符合要求；

6、配备适应生产需要的各类人员。

三、在自贸区辖区内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，生产场地条件应当符合《消毒产品生产企业卫生规范》的规定，自愿签署告知承诺书并按要求提交材料的，可以办理。

卫生健康行政部门当场作出行政许可决定，并于10个工作日内制作发放《消毒产品生产企业卫生许可证》。自作出许可决定之日起10个工作日内，对申请人承诺事项进行现场核查。发现承诺不实的，依法撤销行政许可决定、终止办理《消毒产品生产企业卫生许可证》。

1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表

3.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图

[示范文本]生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（样表）.jpg 4.生产工艺流程图

[示范文本]生产工艺流程图（样表）.doc 5.生产和检验设备清单

1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表

2.生产场地产权证或租赁协议

1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表

2.生产场地产权证或租赁协议

10.行政许可告知承诺书（《消毒产品生产企业卫生行政许可》）

1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表

2.生产场地产权证或租赁协议

10.半成品符合卫生质量标准的承诺书11.分装生产合同协议书12.大包装产品生产企业消毒产品生产企业卫生许可证13.行政许可告知承诺书（《消毒产品生产企业卫生行政许可》）

消毒产品生产单位卫生行政许可（新办）办理流程

办理时间：

上午：8:00-12:00，下午：14:30-17:30（法定节假日除外，夏令时〈6月1日到9月30日〉调整为下午：15:00-18:00）

办理地点：

福州市鼓楼区鼓屏路61号省卫健委6号楼1层政务服务中心1号至4号窗口；邮编：350003

交通指引：

8路、18路、19路、20路、75路、78路、101路、102路、109路、159路、160路、310路公交至省卫健委（省级机关医院）下

办理链接：

https://zwfw.fujian.gov.cn/person-todo/todo-fingerpost?unid=5B412D54D54BE20A73900A76A51A2465&infoType=1

不收费

1.《消毒产品生产企业卫生许可规定》 

2.《消毒产品生产企业卫生规范》 

3.《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》 

电话：0591-87629565地址：福州市鼓楼区鼓屏路61号省卫健委6号楼1层政务服务中心

在《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件3生产类别分类目录中的产品，均属于消毒产品，生产企业需取得《消毒产品生产企业卫生许可证》后方可进行生产。

用于手部的抗（抑）菌制剂、消毒剂（除用于皮肤黏膜）、消毒器械和一次性卫生用品。

消毒产品生产使用的原辅料应符合《消毒剂原料清单及禁限用物质》（GB38850-2020）及《国家卫生健康委关于印发抗（抑）菌剂有效成分清单的通知（征求意见稿）》要求，不得违规添加禁限用物质，禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。

消毒产品责任单位在第一类、第二类消毒产品首次上市前应进行卫生安全评价，形成《消毒产品卫生安全评价报告》并登录“全国消毒产品网上备案信息服务平台”上传材料备案。

用于皮肤黏膜（除手部）的抗（抑）菌制剂和用于皮肤黏膜（除手部）的消毒剂类产品，需要在30万级及以上净化车间内生产。

可按照《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件1中的要求编写。

第一类（用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物）和第二类（除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂）消毒产品需要做卫生安全评价报告，内容包括基本情况；标签（铭牌）、说明书；检验报告（含结论）；企业标准或质量标准；国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；产品配方；消毒器械结构图（主要元器件及参数）。

抗（抑）菌制剂产品禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位；禁止标注适用于破损皮肤、黏膜、伤口等内容。