九安医疗新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒在美国获得应急使用授权

CDK4/6抑制剂治疗早期乳腺癌 精准诊断分型治疗成关键

风湿药巴瑞替尼获WHO推荐用于新冠重症患者 已在国内上市

鹰瞳科技白内障检测独立医疗器械软件注册申请获批

国内首个新冠口服药VV116有望下半年申请上市

塞力医疗新型杆状病毒（COVID-19）抗原试剂盒取得欧盟CE认证

阿斯利康/第一三共ADC新适应症获FDA优先审评资格

绿叶制药镇痛药羟考酮纳洛酮缓释片上市申请获CDE受理

百济神州泽布替尼第4项适应症申报上市

中国生物制药首款生物类似药阿达木单抗获批

国产第5家 优科制药卡培他滨片获批生产并视同过评

首仿！恒瑞医药「尼莫地平口服溶液」获批上市

披露临床进度的药品

FDA批准艾伯维JAK抑制剂Rinvoq治疗特应性皮炎

贝达药业PD-L1小分子抑制剂实体瘤或淋巴瘤获批临床

欧盟批准诺和诺德GLP-1激动剂Wegovy治疗肥胖

儿童生长激素缺乏症新药Skytrofa在欧盟获批

降低肺癌术后复发风险 Keytruda 3期临床试验中期分析结果积极

科霸生物原研单抗SPX-101在美启动I期临床试验

加科思Aurora A抑制剂JAB-2485在美国获批临床

靶向PD-L1！罗氏寡核苷酸药物在中国申报临床 治疗慢性乙肝

九典制药PDX-02获得药物临床试验批准通知书

海思科注射用HSK36273临床试验申请获受理

歌礼PD-L1单抗获FDA批准乙肝临床 即将启动全球开发计划

Nektar Therapeutics IL-2免疫刺激疗法在中国获批临床

复宏汉霖HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤获批临床

泰励生物CDK8/19抑制剂获批临床

治疗广泛脊柱关节炎患者！IL-17A/F抑制剂达到3期临床主要终点

阿斯利康PD-L1联合疗法治疗胆道癌、肝细胞癌两项研究结果积极

纽福斯生物2款眼科基因疗法NR082、NFS-02获新进展

辉瑞公布3期临床研究：Prevnar 20可与新冠mRNA疫苗同时接种

PK罗氏faricimab 奥赛康EGF-A/Ang-2双靶向药ASKG712获批临床

全球首家！恒瑞启动CD112R/TIGIT双抗临床

03

企业营收融资

药企收购及合作

治疗艾滋病毒和预防疟疾 盖茨基金会和Vir联手开发中和抗体

河南省人民医院正式挂牌郑州大学附属医院

迈威生物登陆科创板 开盘破发跌超17%

诺和诺德达成新合作 旨在发掘新一代减肥疗法

卵巢治疗平台Gameto公司获2000万美元A轮融资

毛利率近90%！乐普子公司心泰科技或赴港上市

尚高宣布收购翔鹏佑康51%股权并签署股权转让协议

礼来与Evotec签订10亿美元合作 重点关注肾脏病和糖尿病

约19亿美元！优时比收购Zogenix强化癫痫药物产品管线

诚达药业登陆深交所创业板 首日涨幅超58%

泽璟制药：小核酸研究所拟无偿划转2.88%股份至昆山工研院

04

药企及事业单位人事

先声药业任命周高波为首席投资官

瓴路药业任张晓雷为CEO John Maraganore、Peter Ho为战略顾问

庄文雁将执掌费森尤斯卡比中国业务

塞力医疗董事会秘书刘源离职

David Gandara加入天演药业科学与战略顾问委员会

凯莱英增加联席CEO设两大事业群

陈康伟将任阿斯利康中国肿瘤事业部总经理

05

医药热点

1.5家中国药企获授权免费仿制默沙东口服新冠药molnupiravir

20日，日内瓦药品专利池组织宣布，已与27家仿制药企业签署协议，生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir，将促进全球患者在可接受的负担下使用这款新冠口服药。中国有资格仿制的企业共有5家，包括复星医药、朗华制药、龙泽制药、博瑞医药、迪赛诺医药。

根据三期临床中期数据，molnupiravir显著降低住院或死亡率。据中金公司测算，若2022年全球生产5000万疗程药物，则对应原料药需求在400吨以上，将带来D-核糖超过300吨的需求增量。（来源：金融界）

2. 因缺少标签风险 晖致召回Semglee胰岛素注射笔

日前，晖致（Viatris）表示正在自愿召回一批甘精胰岛素注射笔Semglee。这家仿制药制造商指出，宣布召回的原因是因为特定批次的标签纸盒内的一些Semglee预填充笔上的标签可能存在丢失的情况。

目前，晖致并没有公布具体涉及召回的注射笔数量。不过该公司警告称，Semglee预装笔上的标签缺失对于接受一种以上胰岛素（例如短效和长效胰岛素）治疗的患者，可能会导致其使用了错误的胰岛素。患者在使用错误的胰岛素后，可能会造成血糖控制不佳（高血糖或低血糖），从而导致严重的并发症。这不仅可能会妨碍血糖控制，进而导致严重的健康风险。

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