武汉生物问题疫苗也被追责!11名官员遭处理,武汉药监局副局被免职

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武汉生物问题疫苗也被追责!11名官员遭处理,武汉药监局副局被免职

2024-07-13 07:09| 来源: 网络整理| 查看: 265

给予时任武汉市江夏区市场监督管理局局长,现任江夏区统计局党组书记、局长尹于华党内严重警告、政务记大过处分并免职。

同时,责令武汉市食品药品监督管理局依法纠正对武汉生物公司的行政处罚;责成省食品药品监督管理局、武汉市政府向省政府作出深刻检查。关于武汉生物公司,有关单位已经启动追责程序,对相关责任人进行严肃追责问责。

问题疫苗企业、监管部门接连问责

今日晚间,湖北对武汉生物问题疫苗的相关监管负责人、企业进行问责,11名官员被处理,这是继昨日长生生物42位官员被问责以来,24小时内第二波因问题疫苗被处理的官员。

从湖北日报的措辞来看,对于武汉生物问题疫苗,定性主要是“企业存在主体责任落实不到位,质量管理不严格,对生产故障处置不当等问题,地方政府存在属地管理责任落实不力,监管责任传导层层弱化等问题,地方监管部门日常监管不深入、行政处罚力度偏轻等问题。”曾任和现任的相关官员都被问责。

中共中央政治局常务委员会认为,疫苗关系人民群众健康,关系公共卫生安全和国家安全。要重典治乱,去疴除弊,加快完善疫苗药品监管长效机制,坚决守住公共安全底线,坚决维护最广大人民身体健康。完善法律法规和制度规则,明晰和落实监管责任,加强生产过程现场检查,督促企业履行主体责任义务,建立质量安全追溯体系,落实产品风险报告制度。对风险高、专业性强的疫苗药品,要明确监管事权,在地方属地管理的基础上,要派出机构进行检查。要加强监管队伍能力建设,尽快建立健全疫苗药品的职业化、专业化检查队伍。要提高违法成本,对那些利欲熏心、无视规则的不法企业,对那些敢于挑战道德和良知底线的人,要严厉打击,从严重判,决不姑息。对涉及疫苗药品等危害公共安全的违法犯罪人员,要依法严厉处罚,实行巨额处罚、终身禁业。要加强干部队伍建设,激励担当作为,切实履行职责,对失职渎职行为严肃问责。

武汉生物——祸起百白破疫苗

和长生生物调一样,涉及百白破疫苗不合格的另一生产厂家——武汉生物也被广泛关注。

武汉生物是中国医药集团下属中国生物技术股份有限公司的全资子公司。其官方网站显示,公司创建于1950年,是国家医学微生物学、免疫学、细胞工程、基因工程的主要研究机构和生物制品产、学、研、销一体的大型高新技术企业,也是中南地区免疫规划指导中心。

武汉生物拥有各类生物制剂的生产文号119个,每年生产30多个品种及100多个规格近2亿剂量的产品。该公司主导的产品包括吸附无细胞百白破联合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、麻疹—腮腺炎联合减毒活疫苗、人血白蛋白、人免疫球蛋白和狂犬病、乙型肝炎、破伤风等三种特异性免疫球蛋白。在10余种主导产品中,吸附无细胞百白破联合疫苗位列首位。武汉生物拥有全球最大的吸附无细胞百白破联合疫苗生产基地,年产7500万剂量,市场份额高达80%。

但该公司去年底出问题的疫苗就是其拳头产品吸附无细胞百白破联合疫苗。尽管武汉生物不合格批次的疫苗数量更多,但截至目前,有关40余万支问题疫苗的具体流向、召回情况、不合格原因和有效性检验等信息仍没有结果。

2017年11月3日,原国家食品药品监督管理总局发布公告,总局近日接到中国食品药品检定研究院报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限责任公司生产的批号为201605014-01、武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

武汉生物生产上述不合格批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。长春长生生产的该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心。

半个月核查结果出炉

因事关重大,按照国务院要求,国家药监局会同国家卫生健康委等部门组成核查组8月1日赴湖北,对2017年发现的武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物公司)生产的批号为201607050-2效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。

到今天发布问责结果,约半个月时间,核查速度高效。经核查,武汉生物公司已召回该批次全部未使用的疫苗,并在武汉市药品监管部门监督下销毁。中检院对武汉生物公司其他批次百白破疫苗进行了检验,质量指标均合格。不合格百白破疫苗流向的河北、重庆两省市已按照要求开展补种工作。截至目前,已分别完成了应补种儿童总数的71%、75%。考虑到百白破疫苗应分别在3、4、5、18月龄进行4剂次接种,尚未补种的后续剂次需根据受种儿童的实际接种情况确定间隔时间。因此,补种工作完成还需要一定的时间。

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