部分新药进展

01

HRS-5635

恒瑞医药的siRNA药物HRS-5635进入临床II期（CTR20241805），这是一项多中心、随机开放、平行设计研究，旨在评估不同剂量、给药间隔和疗程的HRS-5635注射液治疗NA经治获病毒学抑制慢乙肝患者的有效性和安全性。

02

TQA3038

正大天晴的siRNA药物TQA3038进入临床Ib/IIa期（CTR20241960），该随机双盲、平行分组研究旨在评价TQA3038注射液±NAs在初治/NA经治慢乙肝患者中的安全性、PK和抗病毒疗效，目前尚未招募。

03

EYP001

EYP001是Enyo Pharma开发的一款FXR激动剂，公司官网最新产品线布局已无该产品治疗慢乙肝的介绍，EYP001用于Alport综合征和NASH患者慢性肾病处于临床II期；根据ClinicalTrials.gov信息，在慢乙肝治疗领域除了已经完成的研究外，EYP001+NA治疗慢乙肝的IIa期研究终止，EYP001在慢乙肝领域的开发终止。

04

AB-729+NA+durvalumab

AB-729是Arbutus Biopharma和齐鲁制药共同开发的一款siRNA药物，目前处于临床II期阶段。2024年1月，Arbutus Biopharma在ClinicalTrials.gov新登记了一项开放标签、多中心IIa期研究（NCT06245291，AB-729-203），旨在评估病毒学抑制的慢乙肝患者接受AB-729+NA+durvalumab治疗48周的安全性、耐受性和药效学，其中PD-L1抑制剂durvalumab采用间歇性给药，目前该研究正在招募中。

05

Bepirovirsen+ETV±VE03702

Bepirovirsen是GSK和Ionis Pharma共同开发的反义RNA，目前处于临床III期阶段；VE03702是维申医药开发的一款TLR7和TLR8双激动剂，目前处于临床前阶段。Bepirovirsen+ETV±VE03702的联合治疗策略正处于临床前探索阶段。

来源：雨露肝霖

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