收集临床数据来发表文章，是大部分临床医生的主要论文来源。临床工作繁重，抽空录入数据是一件非常辛苦的事情。在耗费了大量人力、心力完成数据收集以后，有的人的数据变成「鱼池」，可以源源不断捞出「鱼」，甚至有时候可以捞到「大鱼」。

而有的人数据库却像「沼泽」一样，常常颗粒无收，还吞入了大量精力，能侥幸产出灌水文的已经算是幸运。 

为什么数据库会有如此大的区别？

真正事半功倍的研究思路，是构建数据库进行数据挖掘。在收集数据的时候，有大概的思路方向，然后录入足量充分的数据构建「鱼塘」，最后通过数据挖掘来捞「鱼」，这样的挖掘，也更容易捞出「大鱼」。

 例如新冠疫情期间，武汉某三甲医院医生，利用科室搭建的数据库，结合新冠结局，通过数据挖掘，连续发表了几篇文章，累计 IF 因子 25 +。 

一个想成为「鱼塘」的数据库一定是逻辑性强、数据丰富、结构规整、能够直接进行数据挖掘的。大部分临床医生仍然停留在使用表单录入数据的阶段，数据零散无结构，仅仅只是记录，不能直接分析，将来需要挖掘的时候，需要将数据多次翻录。

如果是一个团队在进行较大量的数据录入，那更是需要花费相当的精力去管理和清理数据，都 2021 年了，为何不考虑用智能化工具——EDC 呢？ 很多人可能还不知道 EDC 是啥，EDC 即 Electronic Data Capture System，简单说就是在线数据录入管理系统。

早在 2009 年，在美国就已经有 50% 以上的临床试验在使用 EDC，并且随着 EDC 相关技术的发展， EDC 的使用比例还会继续上升[1]。

EDC 不仅可以定制数据录入模块，在线多中心/多人录入数据，还可以自动校正数据/自动报错。 现在国内已有很多医院采用 EDC 系统，包括四川大学华西医院、北京大学人民医院、北京安贞医院、东方肝胆医院、武汉同济医院、武汉协和医院、国家疾控中心等在内的超过 300 家医院/单位都在使用易侕的 EDC 专病数据库。

图片来源：易侕 EDC 

俗话说磨刀不误砍柴工，放在 EDC 上再合适不过，先看看易侕 EDC 的「产鱼」实例： 山东某附属医院，在院长和主任的领导下，建立了生长发育专项数据库，通过长期高质量的记录患者随访数据，建立了数千例的高质量数据库，现在科室已经累计发表了十余篇 SCI 论文，帮助很多研究生顺利毕业。   

EDC 的强大体现在哪里？

 那么 EDC 是怎么做到的，下面以易侕 EDC 为例向大家做一下介绍。  

数据录入

众所周知，数据信息录入是积累临床资料的第一步，这是一项非常繁琐的工作，特别是大量化验单等必不可少且至关重要的信息的录入，极为耗时耗力。 易侕 EDC 专病数据库除了支持常规的人工录入之外，还进一步支持了化验单图片/截图的自动识别。

图片来源：易侕 EDC

还可以随时随地用手机拍照上传，系统会自动同步至电脑端，并永久保存于系统内置的患者「图片库」。 

图片来源：易侕 EDC

就连以往「历史遗留」的驳杂数据（包括 Excel、Epidata 数据），易侕 EDC 专病数据库也能批量导入、进行结构化整理，与科室过去的工作无缝衔接。

图片来源：易侕 EDC  

微信自动随访

患者随访是临床研究的重中之重，传统的随访方式由医生和护士挨个给患者打电话，效率低、工作量大、结果还没办法量化，非常困难。 为了解决这个难题，易侕 EDC 专病数据库创新性地推出了「信鸽随访」功能，即：通过微信的方式和患者进行关联，然后让系统自动进行通知。

图片来源：站酷海洛 

系统会根据大家需要，定时向患者发送随访通知。同时，患者也可以通过微信与医生团队在线沟通，大大提高了随访的便利性与患者的依从性。

图片来源：易侕 EDC  

数据核查

录入大量数据时难免出现一些错误，如果人工一一核查，不仅费时费力，而且很难纠出错误。 易侕 EDC 专病数据库拥有强大的数据核查功能，能够实现智能纠错，包括三层过滤保证数据质量、AI 算法⾃动扫描可疑数据等。

图片来源：易侕 EDC 

整个研究进度如何、随访完成情况如何，科主任/项目负责人打开手机，即可随时查阅。 更厉害的是，科主任/项目负责人能够查看录入人员的工作是否认真，每天交班时都可以点一点录入错误率最高的那些人。

图片来源：易侕 EDC 

数据统计

当数据收集完毕，便到了统计分析的关键环节，这也是很多临床医生的一个弱项。 在这方面，易侕 EDC 专病数据库的一个优势是：不仅数据兼容 SAS、SPSS、R 等分析软件，便于数据导出、转入，而且该系统能够自动展示统计结果、支持随时随地导出结果。 

 小 tips过去我们主流使用的是 SPSS、SAS、R 等专业统计软件，复杂到让人头秃，根本没有学习的欲望，对于大部分临床医生而言，数据分析一直都是一道大坎儿。 现在我们有了更好的工具，大家可以通过 pubmed.pro 快速检索相关文献，通过文献分析功能，实现临床思路的突破。 

图片来源：易侕 EDC

还可以使用 EasyR 在线统计软件，不需要懂统计学知识，不需要编码、由软件自动选择统计方法。研究人群描述、数据扫描、PSM 倾向性评分、预测模型一键获得。

图片来源：易侕 EDC 

此外，在临床工作和药物试验中，还能让研究者更直观地观测到指标的变化趋势，及时对患者的治疗进行调整。

图片来源：易侕 EDC  

数据保护

随时随地导出结果只是少数项目负责人的权限，为了数据安全，大多数参与项目的人员并不能随意处置数据结果。在权限管理方面，易侕 EDC 专病数据库有着严格而规范的设定。 

私人订制 

最令人兴奋的一点，这个系统是根据科室需要个性化订制的，也就是说，易侕 EDC 可以快速根据科室的需要定制某疾病的专病数据库，一般 10 天内即可为您的研究项目打造专属的 EDC 系统。 

事实上，在最初抗击疫情期间，易侕 EDC 专病数据库开发团队的高效已得到充分证实。据悉，从接到疾控中心（CDC）希望能快速上线一个肺炎疫情相关管理系统的需求，到经历前期的讨论、审批、测试，到最终在武汉市各级疾控和社区上线使用，整个过程仅用了短短 1 周的时间。

图片来源：易侕 EDC 

在使用易侕 EDC-流调系统之后，信息流转的效率大大提高，疾控中心工作人员可以实时掌握管理区域的密接人群情况，这对疫情的有效防控提供了极大的助力。 EDC 数据库不仅能用于个体临床研究，还能够建立科室数据库，将以往鸡肋的电子病历数据变废为宝。

把科室的宝贵临床资料保存、沉淀下来，便于科室所有人洞察临床问题、开展临床科研工作，提升科室在学术上的影响力，从而在申报基金项目、研究生带教等工作中更具优势，最终促进整个科室的发展。 易侕 EDC 在这个领域已经深耕 6 年，在过去的几年中，协助国内多家知名三甲医院完成了临床科研的开展。

图片来源：易侕 EDC

比如，广东某医院，通过建立 EDC 数据库，积累了大量高质量临床资料，完成了科室从基础实验到临床研究的转型，发表了十余篇 SCI 文章。

北京某医院，使用易侕 EDC 累计开展了近十项多中心研究，充分发挥了国内不同地区医院的数据价值。 

关于易侕 EDC

易侕科研是一家专注于临床科研的 SaaS 公司，公司成立于 2014 年，主要为医生、药企、科研单位提供临床研究数据解决方案，方便医生 / 科研工作者开展临床研究和患者随访管理工作，将临床经验转换为科研证据。

易侕 EDC 系统是一款数据采集软件，系统以科研思维为导向，逆向设计数据库结构，面向医生、药企科研人员提供数据采集服务，具备临床数据录入、患者管理、质量核查、患者随访等功能。

想要了解更多产品信息，可联系：150 0715 2536。

*丁香园仅为发布平台，具体产品由品牌方全权负责 

参考文献：

1.文天才, 何丽云, 刘保延. 电子数据采集:临床试验的未来之路[J]. 中国新药杂志, 2010, 019(022):2031-2033.

编辑： 杨玉婷

本网站所有注明“来源：丁香园”的文字、图片和音视频资料，版权均属于丁香园所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。