同个药不同厂家可以相互替换吗?

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同个药不同厂家可以相互替换吗?

2024-06-13 15:33| 来源: 网络整理| 查看: 265

同一种药品其主药成分都是一致的,为什么药效会出现差异呢?原因有三:

1、主药纯度不同:

同一种药物,其主药成分是相同的,但药品的纯度可能存在差异,不同厂家对药物研究的深入程度不同,特别是原料药的杂质控制情况不同,可能就会影响药物在体内的药效和不良反应发生率,导致出现疗效和不良反应方面的差异。

2、药物辅料不同:

一个药物要制成制剂,除了要包含主要的药物成分以外,还要加入一定的辅料,拿口服固体制剂来说,要把药物做成药片,赋形剂、崩解剂、包衣剂等多种辅料就必不可少,而这些辅料的使用,会影响药物进入体内后的崩解、析出、吸收、代谢等多个方面的过程。

同一种药品,不同厂家在进行制剂研究时,选择的辅料可能会有所不同,即使是相同的辅料,质量上也可能会有差异,这些差异都有可能造成药物在体内溶出代谢过程的差异,进而药效当然也就会存在一定差异。

3、制剂工艺不同:

液体制剂不同的投料顺序,采用不同的灭菌或除菌工艺参数,固体制剂采用不同的压片工艺等等,都有可能最终导致我们使用的药品进入人体后,其代谢过程以及药物疗效产生一定的差异。

比如,硫酸氢氯吡格雷为多晶型化合物,由于制备工艺的不同可使该化合物有4种晶型(Ⅰ~Ⅳ),其中主要的晶型为Ⅰ,Ⅱ型晶型。已经有试验证明Ⅱ晶型的稳定性优于Ⅰ型晶型,热稳定性良好。赛诺菲生产的氯吡格雷的晶型特征为Ⅱ,而国产的氯吡格雷的晶型特征有的是Ⅰ晶型,有的是II晶型。同样都是氯吡格雷,有的厂家的活性成分的含量接近标示量,有的虽然符合质量标准 ( 95%~105%),但已经接近了含量标准的下限。可见,同样都是合格的药品,一样的成分,不同厂家的药品还是有细微的差别。

当然并非进口或者合资厂家的药就是好的,国产的就质量差,在医务人员的指导下用药能够控制病情、治疗疾病就是最好的。例如有的患者可以服用国产的曲美他嗪,但服用合资厂家的曲美他嗪反而会出现皮疹。

所以,相同的药品,不同厂家,服用后的药效、不良反应是有差别的,这些差别并不是患者主观能够判断出来的。

我国是个仿制药大国,目前国内市场上同个药品,生产的厂家很多,剂型、规格不尽相同,质量参差不齐。2013年,我国国家食品药品监督管理局为了提高仿制药的质量,让仿制药在治疗上与专利药等效,实现可互相替代、降低医疗费用,要求企业开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的基本药物和临床常用仿制药,要分期分批进行质量一致性评价。

结语:目前暂不推荐患者自主的更换厂家,尤其是处方药,特别是涉及心脑血管、内分泌的药物,更不能随意更换剂型。如果在药品服用完后,确实无法在约定的时间内复诊,或者无法买到相同厂家的药品,那么在购买其他厂家的同种药品时,要注意剂量和剂型。我们建议患者出院后预留好时间,在约定的时间内前来医院复诊、开药。

转自:药立方

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