与心衰相关的医疗器械赛道被称为心血管领域“最后的战场”！全国心衰患者基数庞大，死亡率甚至高过常见肿瘤疾病。但长期以来，因为缺少有效的管理、干预措施，心衰患者生命质量保障的长期需求一直未得到很好满足，亟需新的诊疗策略和方案来打破困境。       1 最后战场：急速升温的热门赛道

心力衰竭（Heart Failure，HF），简称心衰，是指任何原因导致的心脏结构或功能异常使心室收缩或舒张能力受损，进而引起一系列病理生理变化的临床综合症，主要表现为呼吸困难、疲乏和液体潴留(肺淤血、体循环淤血及外周水肿)等。

心衰并不是一个独立的疾病，而是各种心脏疾病的严重表现或心脏疾病发展的终末阶段，是当今最重要的心血管病之一。被称作 “心脏病的最后战场”，是心血管疾病的最终阶段和主要致死原因，具有发病率高、死亡率高等特点，是最为严重的全球公共健康问题之一。

近年来，心衰市场逐渐成为继冠脉和瓣膜之后最大的心血管市场。

根据弗若斯特沙利文公布的数据：2019年，全球心力衰竭患病人数达到2,970万，预计2030年将进一步增加到3870万，即2024年至2030年的复合年增长率为2.5%。

我国成年人心衰患病率达1.3%。截至2021年底，我国60岁以上的老年人口已达2.67亿，而心衰的发病率和患病率均随年龄增加，80岁以上人群心衰患病率可达近12%。

由于我国人口结构变化——老龄化加剧，冠心病、高血压、糖尿病、肥胖等慢性病的发患病率呈上升趋势，医疗水平的提高使心脏疾病患者生存期延长，导致作为各类心血管病终末期的心衰患病率呈持续升高趋势。

据统计，目前年中国心衰的患者人数约为1210万。预计到2030年达1,614万人

根据研究机构ReportLinker的数据，全球心衰治疗器械市场预计于2025年达到140亿美元。在心衰市场被誉为“下一个蓝海”之后，无论是心血管领域的巨头还是初创型企业，纷纷将目光转向了心衰管理。

 2 心衰管理：高致死率的唯一“救命稻草"

目前，在采用标准治疗方案情况下，心力衰竭仍是致命的临床顽疾。

“尽管人类几乎在心脏疾病的治疗上都取得了重大进步，但是心衰（HF）是个例外，因为它的患病率正在上升，并且生存期仅有很小的延长。中国医师协会心血管分会会长,中国心血管健康联盟主席葛均波院士评论说。

心衰之所以被成为"最后的战场"，是因为尽管心衰患者接受了最新指南建议的综合治疗，仍有较高的死亡率。我国的流行病学数据显示，心衰5年病死率高达50%，是乳腺癌、肠癌等癌症的2~3倍。

如此高的致死率背后，隐藏着三大主因。

发现即危急的症状及体征。心衰是慢性、自发进展性疾病，早期心肌重构可以对心功能产生部分代偿，随着心肌重构的加剧，心功能逐渐由代偿向失代偿转变，才会出现明显的症状和体征。这也意味着，在早期患者难以依靠自身的观察发现心衰并得到及时治疗。

病程进展的循环再住院。研究显示，每6名心衰患者中就有1名在初次诊断后18个月内发生心衰恶化，半数以上的心衰患者在恶化事件发生后的一个月内再次入院[2]，我国住院心衰患者的病死率为4.1%，2019年心力衰竭死亡人数达到约170.9万人[3]。

难以突破的治疗现状。目前指南推荐的心衰药物，其效果都是在缓解症状层面，当心衰发展到终末期，心脏移植手术是目前公认的唯一有效手段, 然而医疗市场心脏供体严重不足，人工心脏风险大且患者经济负担高。

如何突破心衰治疗的临床限制、迎来新局面？无创、有效、实时的心衰管理，或将成为赢得“最后的战场”有效解决方案。

3 聚焦肺部积液：ReDS TM 为心衰管理开辟新道路

未病先防，既病防变。心衰加重的预防和识别，与治疗同等重要。

冰冻三尺非一日之寒，在心衰急性恶化之前，心脏会释放很多信号。实际上，肺部积液的测量与心衰管理密切相关。

《2018中国心力衰竭诊断和治疗指南》提出的心衰诊断流程要求，“对疑似、急性、新发的心衰患者应识别／排除肺部疾病或其他引起呼吸困难的疾病，提供肺淤血／水肿和心脏增大的信息”。

面对这一百亿器械蓝海，目前市场上多家企业正在规划布局，肺容量管理和监测设备为心衰管理提供了新选择。

容量管理是心力衰竭尤其是急性心衰（包括慢性心衰急性加重）管理的重要内容。

为布局心衰管理赛道，作为2021年全球排名前十的心脏疾病医疗器械初创公司之一，Sensible Medical以黑马之姿杀入赛道，凭借硬核技术及“安全、精准、无创”的特点，成为心衰管理领域肺部液体检测领跑者，重磅推出了极具市场竞争力的可穿戴肺部积液测量设备--ReDSTM。

经过临床试验论证，ReDSTM可穿戴肺水测量仪设备简单、非侵入性、操作简便、测量方便、结果准确，有助于预防 HF 恶化，指导药物治疗，显著降低患者再入院率和心血管死亡风险，全方位协助 心衰管理。2015年，ReDSTM已获得FDA认证，在美国上市。从目前的市场容量来看，虽然我国心衰患者数量庞大，但目前国内现有的心衰管理市场还近乎空白。随着市场对于院外、家庭场景认知的加深，下一个百亿甚至千亿级市场有望迎来爆发式增长。

目前，ReDSTM（无创雷达波肺水监测分析仪）即将进入中国市场，围绕心衰患者管理从院内到院外的全流程，厂家也将推出从设备（监测仪器）到“耗材”（院外保障计划）、以及互联网+医疗的服务模式三位一体的心衰管理生态链。参考文献：

[1]陈阳.心血管病最后的战场，心衰器械治疗的黄金十年（上）. CCI心血管医生创新俱乐部, 2021-12-22. 

[2] Javed B，MeiY，Massimiliano AM, et al. Clinical Course of PatientsWith Worsening Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol.2019 Mar 5; 73(8): 935-944.

[3] Zhang Y, Zhang J, Butler J, et al. Contemporary epidemiology, management, and outcomes of patients hospitalized for heart failure in China: results from the China heart failure (China-HF) registry[J]. J Card Fail, 2017,23(12):868-875. DOI: 10.1016/j.cardfail.2017.09.014.