器械名称: 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400330号

厂商名称：北京金沃夫生物工程科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：卡型，1人份/袋，25袋/盒，40袋/盒，50袋/盒，100袋/盒。

结构及组成：该产品主要由包被有胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原及抗胃幽门螺旋杆菌尿素酶单克隆抗体的固相硝酸纤维膜和胶体金标记的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸组成。产品有效期：原包装于4～30℃避光保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清、血浆和全血样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。

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