转自：迪哲Dizal

近日，2023 “中国生物医药科技创新价值榜”在第 25 届上海国际生物技术与医药研讨会（BIO-FORUM 2023) 大会现场颁布，迪哲医药荣登“最具影响力小分子创新药企业TOP10”榜单。

据悉，2023“中国生物医药科技创新价值榜”在上海市生物医药科技发展中心的支持下由上海市生物医药行业协会联合医耘科技发起，基于医耘科技旗下华医研究院多年累积的成长性判断标准，结合问卷调研、访谈与数据汇总及数据核查等基本流程，最终形成业内权威、客观的评价榜单。

此次登榜体现了业界对于迪哲医药科研实力和创新能力的高度肯定。迪哲凭借全球领先的研发和转化实力，已建立具备全球竞争优势的差异化在研管线。目前，公司已有5款产品进入全球多中心临床，其中舒沃替尼和戈利昔替尼处于全球注册临床阶段。在刚落幕的2023美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，这两款领先产品的关键研究双双以超越既往治疗手段的卓越疗效获选大会口头报告，舒沃替尼“同类最优”和戈利昔替尼“全球首创”实力充分彰显。舒沃替尼已于2023 年1 月获国家药监局上市受理并纳入优先审评，创新成果商业化兑现在即。

关于迪哲医药

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迪哲医药是一家产品处于临床开发阶段的全球创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新药的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，致力于新靶点的挖掘与作用机理验证，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，力求填补未被满足的临床需求，引领行业发展方向。目前，两款在研药物处于全球注册临床阶段，五款药物处于国际多中心临床阶段。

关于舒沃替尼

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舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），凭借出色的疗效和安全性，分别于2020年和2022年获得中国、美国“突破性疗法认定（BTD）”，成为迄今为止肺癌领域首个且唯一获得中、美两国双BTD的I类新药，现处于全球注册临床阶段。舒沃替尼首个适应症，治疗标准治疗失败的EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的上市申请于2023年1月获国家药监局受理并纳入优先审评，目前正在中国、美国、欧洲、韩国、澳大利亚等国家和地区开展注册临床试验（WU-KONG1）。此外，舒沃替尼一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的国际多中心临床研究也已开展（WU-KONG28）。截至2022年10月17日，中国注册临床试验数据显示，舒沃替尼治疗既往接受含铂化疗失败的EGFR 20号外显子插入突变型（EGFR exon20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC），主要研究终点，独立影像评估委员会（IRC）根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）达60.8%，在多种EGFR exon20ins突变亚型中均观察到抗肿瘤活性，对基线伴有经治且稳定的脑转移患者也显示疗效。此外，舒沃替尼在 EGFR敏感突变、T790M突变、其他EGFR突变亚型（如G719X、L861Q等）和 HER2 20号外显子插入突变非小细胞肺癌中也观察到初步疗效。舒沃替尼的转化科学研究成果，于2022年4月荣登国际顶级期刊Cancer Discovery（影响因子：39.397）。

关于戈利昔替尼

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戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于全球注册临床阶段的高选择性JAK1抑制剂，首个适应症为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL），正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性临床试验。截至2023年2月16日，国际多中心关键临床研究中，戈利昔替尼单药强效持久的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）达44.3%，且其中一半以上肿瘤缓解的受试者达到了完全缓解，最长缓解持续时间（DoR）超过16个月。戈利昔替尼用于治疗r/r PTCL，于2022年获美国食品药品监督管理局（FDA）“快速通道认定”（Fast Track Designation）。

前瞻性声明