临床写作

·临床研究实验设计要素·

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实验设计要素

实验设计要素包括处理因素、研究对象和研究效应三种，下面我们就一起来了解这三大要素的具体内容。

1. 处理因素

对实验结果有影响的试验条件或因素，包括生物因素、化学因素、物理因素及内外环境因素。

下面我们就通过几个例子，进一步来了解处理因素的不同类型。

这篇文献的标题指出，该研究的方案为“促排卵方案”，而通过摘要的方法描述，我们可以了解到研究采用的分别是“克罗米芬”“来曲唑”“尿促性素”这几类药物，因此可以判断这个研究中的处理因素为化学因素。

通过文献标题，我们可以了解到研究采用的处理因素为“不同抗凝药物”，而在后文的“VD的影响因素分析”中，研究者纳入了“年龄”这一生物特征作为影响因素之一，因此这个研究中的处理因素包含了化学因素和生物因素。

上面这篇文献的标题指出研究采用的处理因素为“集束化营养干预”，由于这是人为进行干预，因此可以认为是物理因素。

2. 研究对象

研究对象就是指研究中的受试对象，包括人、动物、细胞、组织、器官。

实验设计时，要明确受试对象的品种、年龄、体重、来源、数量、性别等特征。

3. 研究效应

研究效应是指实验过程中受试对象产生的效应，也就是我们常说的观察指标。

就如上面提到的这篇文献。

通过文献标题，我们可以了解到这个研究的研究效应是“治疗效果”，在摘要的方法部分，研究者又将治疗效果展开为“促排卵效果”和“妊娠结局”这两个方面。

此外，对于研究效应还有以下几个要求：

下面我们就通过一张图，来对以上内容进行一个小小的总结：

临床研究的实验设计要素可以分为三部分：

那么对于不同研究类型，它们的实验设计要素分别包含哪些内容呢？下面就结合实例一起来看看吧。

02

不同研究类型的实验设计要素

1.治疗类

在这篇文献中：

2.诊断类

在这篇文献中：

3.预测类

与治疗类和诊断类研究不同，预测类研究通常没有明确的诊断指标，而是对结局转归的影响因素进行研究。

在这篇文献的研究，是在临床资料中挑选可能的影响因素进行分析，那么这里的临床资料我们就可以认为是文献的处理因素。而研究效应是疾病转归结局情况，文献中通过统计学方法“Logistic回归分析法”对研究效应进行了分析。

4.影响因素类

影响因素类与预测类研究的处理因素相似，都可以归为临床资料，两者的主要区别在于研究效应，预测类研究的研究效应是结局转归，而影响因素类文章的研究效应是疾病的发生。

在这篇文献中，处理因素就是从临床资料中获取的影响因素和危险因素，而研究效应就是溶栓治疗后血管再闭塞这一疾病的发生。

以上就是本期全部内容。

下期我们将继续和大家分享实验设计的原则，千万别错过哦~

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