“编专利”也要编得严谨

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“编专利”也要编得严谨

2024-07-10 18:11| 来源: 网络整理| 查看: 265

最近,北京四环制药有限公司与齐鲁制药有限公司之间关于桂哌齐特专利的系列案件引起了业界的极大关注。其中,精彩看点不断涌现,比如药品标准必要专利的问题、药物杂质专利如何申请保护的问题,还有今天霍胖要八卦的专利中真假实验数据的问题。

先看案例

霍胖把案例中核心部分简化来说就是:

四环公司有一件授权的发明专利“200910176994.1,桂哌齐特氮氧化物、其制备方法和用途”,四环公司在专利中记载桂哌齐特氮氧化物有杀虫活性,并且记载了相关的杀虫实验步骤及数据:

1、实验步骤:

用桂哌齐特氮氧化物喂给虫子吃,记录虫子死了多少、胃口好不好(够简化了,都能看懂了吧),并按照以下公式计算:

拒食率(%)=(对照组平均取食量-处理组平均取食量)/(对照组平均取食量)*100%;

最终死亡率(%)=(试虫死亡个数)/(试虫总个数)*100%;

矫正死亡率(%)=(处理死亡率-对照死亡率)/(1-照死亡率)*100%。

2、实验数据: 

齐鲁公司的进攻:

齐鲁公司认为上述实验数据不真实,并且委托一些第三方机构做了重复实验,发现桂哌齐特氮氧化物根本没有杀虫活性,最终,因为证据的形式上的缺陷未被法院采信。

最后,齐鲁公司发挥了他们在数学上的特长,对上述实验数据进行了数学推导,得出实验数据不真实的结论,得到了法院采信。

第一波进攻:

实验用的虫子总数为30头的情况下,按专利说明书中的死亡率计算方法,得出的结果虫子死亡头数不是整数,来来来,霍胖你给我解释一下,半只半只的怎么死?吃烤鸭先来半只吗!!!

第二波进攻:

以C作为处理组平均取食量,C24代表处理组24小时平均取食量,C48代表处理组48小时平均取食量;

以D作为对照组平均取食量,D24代表对照组24小时的平均取食量,D48代表对照组48小时平均取食量;

那么根据拒食率数据,可以做如下推导:

24小时的拒食率67.93%=100%-C24/D24,则C24/D24=100%-67.93%=32.07%;

48小时的拒食率96.57%=100%-C48/D48,则C48/D48=100%-96.57%=3.43%;

据此可得:C24=0.3207*D24,C48=0.0343*D48。

由于无论是对照组还是处理组,随着时间延长,进食量在原有基础上不可能减少,因此处理组48小时的进食量只能大于等于处理组24小时的进食量,即C48≥C24。

据此可得:C24=0.3207*D24≥C48=0.0343*D48,即:D48≥9.35D24。

该结果意味着对照组的虫子在48小时平均取食量至少为其自身24小时平均取食量的9.35倍。正常情况下,3龄粘虫的进食量每天是基本稳定的,本专利对照组粘虫食量明显有悖于粘虫的正常习性,因此本专利拒食率数据是不真实的。

也就是说,这些虫子第一天吃1碗饭,第二天就吃了8碗饭,怀孕了饭量也没这么大的增长!!

上面严谨有力的数学推导,有没有让你想起初中的代数证明题?

霍胖想起了小时候妈妈常说的一句话:学好数理化,走遍天下都不怕!!

再谈经验教训

1.实验数据很重要

实验数据很重要,特别是化学、生物等实验性学科,技术效果的可预见性很弱,多数情况下全靠专利中记载的实验数据证明技术效果。逻辑关系是这样的:

没有实验数据或实验数据不真实→不能证明具有该技术效果→没有充分公开、没有创造性

2.竞争对手怎么破实验数据

如果怀疑一件专利的实验数据造假,想搞它,从两个角度着手:一是委托第三方进行重复实验、出具鉴定意见,二是像本案例一样,学好数理化,推算它的不合理之处。

3.专利权人如何防备

保留好发明创造过程中形成的原始实验数据、实验报告,用以证明实验数据的真实性。

4.写专利也是个技术活儿

写专利也是个技术活儿(霍胖不是说四环公司的专利是编的哈,他的实验数据为什么有漏洞,是编造的?或者是撰写不严谨造成的错误?),要把实验数据写得合理、符合逻辑,最好照着专利的记载做实验能重现。



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