鲁索替尼乳膏是一种局部应用的药膏，在治疗特异性皮炎方面，鲁索替尼乳膏可以用于局部治疗特应性皮炎和接触性皮炎等炎症性皮肤病。它能够减轻炎症反应、缓解瘙痒、红肿和脱屑等症状，促进皮肤的修复和恢复正常；对于白癜风的治疗，鲁索替尼乳膏也被用于局部治疗。白癜风是一种色素失调的皮肤病，鲁索替尼乳膏能够抑制免疫细胞的活动，减少炎症反应，并有助于恢复受影响区域的色素生产，那么，鲁索替尼乳膏具体的疗效如何呢？

两项设计相同的双盲、随机、载体对照试验(TRuE-AD1和TRuE-AD2，分别为NCT03745638和NCT03745651)共招募了1249名12岁以上的成人和儿童受试者，基线瘙痒数字评定量表(ItchNRS)，定义为过去24小时内最严重瘙痒程度的7天平均值。基线瘙痒数字评定量表(ItchNRS)的定义是过去24小时内最严重瘙痒程度的7天平均值，在0到10的评分中为5分

主要疗效终点是主要疗效终点是在第8周达到IGA治疗成功(IGA-TS)的受试者比例。0(清除)或1(基本清除)分，且比基线改善≥2级。疗效还采用瘙痒NRS改善≥4分也是评估疗效的标准

与对照组(15.1%/7.6%)相比，在第8周，使用0.75%鲁索替尼乳膏(50.0%/39.0%)和1.5%鲁索替尼乳膏(53.8%/51.3%)的患者获得研究者总体评估治疗成功的比例明显更高。在首次应用1.5%鲁索替尼乳膏的12小时内，与对照组相比，瘙痒明显减轻

两项设计相同的双盲、随机、载体对照试验(TRuE-V1和TRuE-V2，分别为NCT04052425和NCT04057573)共招募了674名年龄在12岁及以上的成人和儿童受试者，基线时，受试者受影响的F-BSA平均为1%，受影响的总BSA平均为7.4%。面部皮损采用面部白癜风面积评分指数(F-VASI)进行评估，全身(包括面部)皮损采用全身白癜风面积评分指数(T-VASI)进行评估

主要疗效终点是第24周时F-VASI(F-VASI75)至少改善75%的受试者比例。此外，还评估了F-VASI(F-VASI90)至少改善90%的受试者比例

共有674名患者入组，其中330人参加了TRuE-V1，344人参加了TRuE-V2

①在TRuE-V1中，第24周时F-VASI75有反应的患者比例在鲁索利替尼乳膏组为29.8%，在对照组为7.4%

②在TRuE-V2中，这一比例分别为30.9%和11.4%

③关键次要终点的结果显示，芦可利替尼乳膏优于药物对照组