【药品名称】

通用名称：头孢呋辛酯片 商品名称：西力欣(头孢呋辛酯) 英文名称：Cefuroxime Axetil Tablets 汉语拼音：Toubaofuxinzhi Pian

【成份】

本品主要成分为头孢呋辛酯，其化学名为(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

【适应症】

本药适用于治疗敏感菌或敏感病原体所致的下列感染： 1.呼吸系统感染，如急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染等。 2.泌尿生殖系统感染，如急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、盆腔炎、无症状性菌尿症，以及耐青霉素菌株所致单纯性(无并发症)或有并发症的淋病。 3.骨和关节感染，如骨髓炎及脓毒性关节炎等。 4.皮肤软组织感染，如蜂窝组织炎、腹膜炎、丹毒、脓疱病及创伤感染等。 5.预防手术感染，如腹部骨盆及矫形外科手术、心脏、肺部、食管及血管手术、全关节置换手术中的预防感染。 6.其它，如败血症、脑膜炎(尤适用于对磺胺类、青霉素或氨苄西林耐药的脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌所致脑膜炎)等严重感染，也可用于不产青霉素酶的淋病奈瑟球菌引起的女性单纯性淋病性直肠炎和由博氏疏螺旋体引起的早期游走性红斑(Lyme病)等。

【用法用量】

成人

口服每日两次，每次250mg西力欣®片可有效治疗大多数感染。对轻度至中度的下呼吸道感染，如支气管炎患者，每日两次，每次250mg。对较严重的下呼吸道感染或疑为肺炎的患者：每日两次.每次500mg。对泌尿道感染患者给予每日2次，每次125mg的剂量通常是足够的：对肾盂肾炎的患者推荐剂量为每日两次，每次250mg。对无并发症的淋病，推荐剂量为单剂口服1克。

治疗成人和12岁以上儿童的莱姆病：推荐剂量为每日两次，每次500mg，服用20天。

序贯治疗

肺炎：给予西力欣®注射剂每日2次，每次1.5g(静脉或肌肉给药)48至72小时，然后给予西力欣®片(头孢呋辛酯)每日2次，每次500mg口服治疗7天。

慢性支气管炎急性发作：给予西力欣®注射剂每日2次，每次750mg(静脉或肌肉给药)48至72小时，然后给予西力欣®片(头孢呋辛酯)每日2次，每次500mg口服治疗5至7天。

经胃肠道外和口服给药的疗程均应根据感染的严重程度和患者的临床症状确定。

儿童

通常给药剂量为每日2次，每次125mg或每日2次，每次10mg/公斤体重，每日最大剂量为250mg。对中耳炎，2岁以下儿童服用剂量通常为每日2次，每次125mg或每日2次，每次10mg/公斤体重，每日最大剂量为250mg;2岁以上儿童服用剂量通常为每日2次，每次250mg或每日2次，每次15mg/公斤体重，每日最大剂量为500mg。对3个月以下婴儿尚无使用本品的经验。

西力欣®片不可掰碎服用。因此幼龄儿童患者服用西力欣®混悬液更为适宜。

老年和肾损伤患者

对有肾损伤或在接受肾透析的患者或老年患者，当每日最大服用剂量不超过1g情况下，无须采取特殊的预防措施。

通常的疗程为7天。

用餐后服用西力欣®片可获得最佳的吸收效果。

【不良反应】

1常见腹泻、恶心和呕吐等胃肠反应。2少见皮疹、药物热等过敏反应。3偶见假膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、血胆红素升高、血红蛋白降低、肾功能改变、Coombs试验阳性和一过性肝酶升高。

【禁忌】

1对本品及其他头孢菌素类过敏者、有青霉素过敏性休克或即刻反应史者及胃肠道吸收障碍者禁用。 25岁以下小儿禁用。

【注意事项】

本药适用于治疗敏感菌或敏感病原体所致的下列感染： 1.呼吸系统感染，如急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染等。 2.泌尿生殖系统感染，如急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、盆腔炎、无症状性菌尿症，以及耐青霉素菌株所致单纯性(无并发症)或有并发症的淋病。 3.骨和关节感染，如骨髓炎及脓毒性关节炎等。 4.皮肤软组织感染，如蜂窝组织炎、腹膜炎、丹毒、脓疱病及创伤感染等。 5.预防手术感染，如腹部骨盆及矫形外科手术、心脏、肺部、食管及血管手术、全关节置换手术中的预防感染。 6.其它，如败血症、脑膜炎(尤适用于对磺胺类、青霉素或氨苄西林耐药的脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌所致脑膜炎)等严重感染，也可用于不产青霉素酶的淋病奈瑟球菌引起的女性单纯性淋病性直肠炎和由博氏疏螺旋体引起的早期游走性红斑(Lyme病)等。

【药物相互作用】

·药物-药物相互作用 1.与丙磺舒同用，可使本药的肾清除率降低、血浆半衰期延长、血药浓度升高。 2.与氨基糖苷类药同用，有协同抗菌作用，但合用时也可能增加肾毒性。 3.与呋塞米等强利尿药同用，可增加肾毒性。 4.与抗酸剂同用，可减少本药口服制剂的吸收。 5.与伤寒活疫苗同用，可减弱伤寒活疫苗的免疫效应，可能的机制是本药对伤寒沙门菌具有抗菌活性。 ·药物-酒精/尼古丁相互作用本药可影响乙醇代谢，抑制乙醛去氢酶的活性，使血中乙酰醛积聚，出现双硫仑样(Disulfirm)反应，表现为面部潮红、头痛、眩晕、腹痛、恶心、呕吐、气促、心率加快、血压降低、嗜睡、幻觉等。 ·药物-食物相互作用 1.食物可促进本药口服制剂的吸收。 2.牛奶可使本药口服制剂的AUC值增高，且儿童较成人的增高幅度更显著。

【药理作用】

头孢呋辛酯是杀菌性头孢菌素类抗生素头孢呋辛的口服前体药，对大多数β-内酰胺酶耐受，可广泛作用于革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。 微生物学 头孢呋辛酯在体内的杀菌活性来自于其母体化合物头孢呋辛。头孢呋辛是一种特性明确的、有效的抗菌药，它的抗菌谱广，且对范围广泛的常见病原菌，包括产β-内酰胺酶的细菌均有杀菌活性。 头孢呋辛对细菌β-内酰胺酶具有良好的稳定性。因此对许多对氨苄西林和阿莫西林耐药的菌株都有效。头孢呋辛的杀菌活性来自于通过与关键靶蛋白结合来抑制细胞壁的合成。 头孢呋辛在体外通常对以下微生物有效： 需氧菌 革兰氏阴性菌：流感嗜血杆菌(包括氨苄西林耐药菌株)、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠杆菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、无定变形杆菌、普罗维登斯菌属、雷氏变形杆菌和淋病奈瑟球菌(包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)。 体外实验显示，摩氏摩根杆菌、肠球菌属和枸橼酸菌属的某些菌株对头孢呋辛和其他β-内酰胺类抗生素耐药。 革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶的菌株，但不包括耐甲氧西林菌株)，表皮葡萄球菌(包括产青毒素酶的菌株，但不包括耐甲氧西林菌株)、化脓性链球菌(包括其他β-溶血性链球菌)、肺炎链球菌、B族链球菌(无乳链球菌)和丙酸杆菌属。肠球菌的某些菌属，如粪链球菌是耐药的。 厌氧菌 革兰氏阴性和阳性球菌(包括消化球菌属和消化链球菌属)：革兰氏阳性杆菌(包括梭状芽胞杆菌属)和革兰氏阴性杆菌(包括拟杆菌属和梭杆菌属)。大多数脆弱类杆菌菌株是耐药的。 其他微生物：博氏包柔氏螺旋体。 假单胞菌属、弯曲菌属、醋酸钙不动杆菌属、单核细胞增多性李斯特菌属、军团菌属、沙雷氏菌属及普通变形杆菌和难辨梭状芽胞杆菌的大多数菌株对许多头孢菌素类抗生素，包括头孢呋辛耐药。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处保存。

【批准文号】

H20030365

【生产企业】

企业名称：Glaxo Wellcome UK Limited