华大基因香港化验所再次出现多宗新冠检测“假阳性”案例，怀疑实验室内出现污染导致样本之间交叉感染。

据港府22日深夜发布通报称，华大基因化验所20日采集的样本中，报告了29宗核酸检测阳性及1宗“不确定”，但是多数样本的病毒含量较低，即Ct值大于30。

事件的起因源于，上述30宗案例中的21宗本地案例，遍布全港多区，相互之间并无流行病学关联，大部分属于定期检测的特定群组人群包括工人、清洁工和文职人员，在香港本地疫情缓和的情况下，突然出现多宗无关联病例并不寻常。且多个病患被送往医院后，接受核酸检测和抗体检测均呈阴性，显示他们并未受到感染，即华大的检测结果可能为“假阳性”。

流动采样站被叫停，香港紧急更换检测服务商！

据香港大公报消息，华大基因实验室怀疑因新冠病毒检测样本受交叉污染，出现多宗「假阳性」个案。香港食物及卫生局回应媒体时表示，在收到承办商的调查报告前，将暂停委派华大基因服务流动采样站，并保留不接受该承办商参与竞投港府将来同类型服务合约的权利。

如调查显示该医务化验所及其专业人员涉及违反相关专业守则，会将个案呈报医务化验师管理委员会以作跟进。

港府已要求华大基因进行深入调查并提交报告，亦考虑透过独立机构进行第三方审核，以确保调查的中立性和专业水平。

政府专家顾问、港大微生物学系讲座教授袁国勇昨日到华大基因位于大埔的实验室调查后，指出当中两个样本的病毒载量较高，相信是真阳性，样本化验过程中污染其余28个样本而出现“假阳性”。

他解释称：可能是实验室提取病毒时，产生的泡沫溢出样本瓶外，污染了检验人员的手套、安全柜和吸取样本的机器等。实验室将工作纸放在安全柜内，以及会重用盛载样本的胶容器等，亦可能导致样本交叉污染。他已要求实验室改善工作流程，包括每次化验后要更换手套，以及不能重复使用盛载样本的胶容器等。

4月23日，华大基因香港化验所对外表示，公司将按照专家意见进行整改，向受事件影响的市民深表歉意。

专家呼吁，检验人检测疲劳盼市民谅解

袁国勇教授形容，实验室检验人员身穿高规格防护服犹如“太空人”，惟过高规格防护装备，反令检验人员对装备被污染的警觉性降低，且该化验室人员“太勤奋”，每日处理800个样本，工作量太大，可能引致检测疲劳，让流程出现瑕疵，希望市民谅解。

华大基因此前已多次出现问题

此外，日前一名完成21日检疫的外佣，在离开酒店第6日，检测出体内带有变种病毒及有抗体。袁国勇质疑很可能是检疫期第12日及第19日的取样做得不好，导致未有发现确诊。

华大基因承认，该公司为检疫酒店住客作第12天和19天检测，强调采样人员均为专业护士，而核酸和抗体等检测结果，应遵循科学态度进行谨慎核实和举证，重申华大是一间专业负责任的检测机构，在官方发表结论前，不会对任何个案作出评论。

同样，今年2月华大曾出现16宗检测假阳性个案，随后警方逮捕一名该化验所的助理。据涉事化验所内部调查，怀疑该化验所人员分别3次故意摇晃化验所内盛载深喉唾液样本的器皿，该器皿盛载多名受检者的样本，疑因经摇晃后，样本受干扰污染，导致华大基因误判16样本为确诊，随后大埔警区于即日以刑事毁坏拘捕了该名男子。

对于该结果，也有网友表示并不认同华大基因的检测试剂盒假阳性结果为人员故意摇晃所导致的，部分网友认为更可能为假阳性对照样本混入到待检测样本所造成的。

为什么摇晃样本会影响检测结果？

据无线新闻报道，相连生物科技董事长招彦焘博士在接受电话访问时表示，进行检测时，化验人员一般会由深喉唾液样本抽取部分溶液到 96 孔器皿中，再使用机器抽取并复制核酸做化验，若在密封容器前刻意摇晃会造成污染，可能真的有阳性病人的样本在里面，这样摇晃会将里面的一些液体，混到其他孔里，造成其他受检人的样本被污染。

同时，96 孔不会装载 96 个样本，会有阳性对照孔，此位置一定会出现阳性结果，证明机器不是随意判定阴性结果。如果阳性控制中物料，因为这样摇晃，而到其他真实样本位置会将样本变成假阳性。针对这种情况，实验室若复检初步阳性个案的原始样本，可防止出现假阳性结果。

本文由检验医学综合整理

RECOMMEND