阿法替尼对EGFR罕见突变(L861Q、G719X和/或S768I)有效，印度阿法替尼咨询微号交流：xinshengyiliao2012

　　在一些非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，基因突变导致表皮生长因子受体(EGFR)蛋白的不断激活，这与肿瘤细胞分裂和非小细胞肺癌的发展和进展密切相关。大约有10%的EGFR突变患者会出现罕见突变，对于罕见突变可用的TKI(络氨酸抑制剂)有限。

　　非小细胞肺癌大多数EGFR突变的类型为：外显子19缺失和21号L858R，针对此种突变一代EGFR TKI都可以很好的控制住。但是约有10%的EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的非小细胞肺癌患者属于罕见突变，那么针对这些罕见靶点有没有靶向药呢?

　　2013年阿法替尼被FDA批准用于治疗外显子19缺失或外显子21号L858R置换的转移性非小细胞肺癌。2016年，它的适用范围被扩大，治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者。

　　2018年1月16日，美国食品与药物管理局(FDA)已批准阿法替尼(afatinib)补充性新药申请(sNDA)用于转移患者的一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)，用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗，扩大了阿法替尼对非耐药性EGFR突变的使用范围。

　　阿法替尼2992是一种口服不可逆的表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)络氨酸激酶双重抑制剂，此前被美国批准用于NSCLC患者的一线治疗，随后，阿法替尼在美国被批准用于治疗铂类化疗后肺部鳞状细胞癌患者。阿法替尼由德国勃林格殷格翰药厂生产，在印度市场上常见的是德国勃林格殷格翰公司针对印度开发的原厂阿法替尼，以及印度卡布宁仿制版的阿法替尼。由于印度实行强制专利，不论是原厂的还是仿制的阿法替尼，都相对便宜很多。服用阿法替尼患者指导和微号交流xinshengyiliao2012

　　此次批准是基于对LUX-Lung临床试验计划2,3和6的三项研究，该分析显示阿法替尼基于客观响应率，响应持续时间，疾病控制，无进展存活和总体存活而在这些EGFR突变中有活性。这些EGFR突变包括L861Q、G719X和/或S768I。

　　服用阿法替尼2992最常见的副作用：腹泻、皮疹、恶心、高血压、口腔炎、甲沟炎、皮肤干燥、食欲下降、呕吐，厌食无症状的QT间期延长等。最常见的剂量限制性副作用是腹泻、高血压和皮疹。

　　FDA推荐阿法替尼的剂量是每天一次40mg，这是常用的剂量标准。印度新生医疗提醒患者如果有肾功能损害要谨慎使用阿法替尼，对不耐受的患者，可以减少剂量为30mg/天。