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康方生物

2024-07-11 14:16| 来源: 网络整理| 查看: 265

2024年2月9日,康方生物(9926.HK)宣布,公司旗下中山康方生物医药有限公司(简称“中山康方”)已与东瑞制药(2348.HK)旗下东瑞生物投资发展(亚洲)有限公司(简称“东瑞生物”)签署协议,中山康方将以约2.67亿元人民币受让东瑞生物持有的康融东方(广东)医药有限公司(简称“康融东方”)35%的股权。本交易完成后,康融东方将成为中山康方的全资子公司。

 

康融东方的核心资产包括已经处于新药上市审评审批阶段的一类新药伊努西单抗(PCSK9单抗),以及处于II期临床研究阶段的一类新药普络西单抗(VEGFR-2单抗);核心资产还包括已经建成投产的,位于中新广州知识城的符合国际GMP标准的抗体蛋白药生产基地。

 

由于康融东方原已并入康方生物报表,所以本次交易对公司财务报表没有影响,公司的负债也将不会产生变化。

 

康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示:

本次交易将促进伊努西单抗和普络西单抗全面融入公司旗下丰富的肿瘤和非肿瘤产品管线,有利于这两款产品后续临床开发及商业计划的整体高效运作,康方生物也将从未来商业化发展、产能利用等方面进行整体规划与安排,充分发挥在研发、生产和商业化的成本与协同效应的优势。我们非常感谢东瑞制药和东瑞生物的董事会与管理层,始终陪伴并大力支持康融东方成长发展至今,使其成为进入收获阶段的创新生物制药公司。同时,我们也相信康融东方未来将继续保持高质量、高水平的发展。康融东方是一家集抗体药物开发、生产和销售于一体的创新生物制药公司,由中山康方以技术和产品注入,东瑞生物以资金注入的形式,于2016年12月合资成立。本次交易之前,中山康方持股65%,东瑞生物持股35%。

伊努西单抗(PCSK9单抗):是康方生物自主研发的代谢领域的潜力品种。2023年6月,伊努西单抗治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症以及杂合子型家族性高胆固醇血症的新药上市许可申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理。关键注册性临床研究显示,伊努西单抗治疗高胆固醇血症可有效降低LDL-C水平,12周和52周给药的短长期降脂疗效均非常优异。伊努西单抗具有巨大的临床需求和商业价值潜力。相关数据显示,中国高胆固醇血症患者高达1.1亿人,存在巨大未被满足的临床需求。而据弗若斯特沙利文的研究报告,预计PCSK9单抗2030年中国市场规模可达90亿元。与伊努西单抗同靶点的药物依洛尤单抗和阿利西尤单抗,2022年全球销售额分别为达到12.96亿美元和4.67亿美元,处于快速上升阶段。米内网数据显示,该两款药物2022年中国市场增长分别高达263%和779%。

普络西单抗(VEGFR-2单抗):是康方生物自主研发的热门抗血管生成靶点药物。目前,普络西单抗联合康方生物自主研发的卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和化疗治疗PD-(L)1抑制剂联合化疗进展的晚期胃癌临床研究,以及其它联合疗法探索研究正在开展中。此外,康融东方位于中新广州知识城的生物制药基地已于2022年5月建成投产。这是一个符合美国、欧盟和中国GMP标准的国际一流的创新生物药物产业化生产基地,产能16,000升,拥有独立的研发楼、质检楼、原液生产车间、制剂车间、仓库、动力中心等。

 

关于康方生物

康方生物(9926.HK)是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来,公司打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台(ACE Platform),建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联(ADC)技术平台、mRNA技术平台及细胞治疗技术为核心的研发创新体系,国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系,成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,19个候选药已进入临床(包括6个FIC/BIC双特异性抗体),3个新药已在商业化销售,4个新药上市申请处于审评审批阶段。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。

关于东瑞生物

东瑞生物投资发展(亚洲)有限公司是一家于香港注册成立的公司,主要从事投资及开发生物科技项目,主要针对肿瘤及心血管疾病。其为东瑞制葯(控股)有限公司(于开曼群岛注册成立的有限公司,其股份于联交所上市(股份代号:2348))的全资附属公司。东瑞制葯(控股)有限公司及其附属公司主要从事非专利药物开发、制造及销售,包括中间体、原料药及成药。

关于康融东方

康融东方(广东)医药有限公司是一家集抗体药物开发、生产和销售于一体的创新生物制药公司。秉承以患者为中心,以临床价值为导向的新药开发理念,康融东方紧跟科技发展前沿,专注心血管、肿瘤等重大疾病的创新药物及联合疗法的创新开发。公司目前已有2款拥有自主知识产权的产品,分别是处于上市申请审批审批阶段的新型PCSK9单克隆抗体新药伊努西单抗(研发代码:AK102)和处于临床开发后期阶段的VEGFR-2单克隆抗体新药普络西单抗(研发代码:AK109)。康融东方将充分整合及发挥优势资源,高效推进在研创新药物的开发和商业化。



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